Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu indywidualizacji czasów noszenia Daytrana na sen u dzieci z ADHD (Daytsleep)

16 lipca 2012 zaktualizowane przez: Arie Ashkenasi, MD, Cox Health Systems

Otwarte badanie wpływu indywidualizacji czasu noszenia Daytrana na sen u dzieci w wieku 6-12 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

Metylofenidat może poprawić sen u dzieci z ADHD. Pozostawiając plaster Daytrana (metylofenidat) na dłużej niż 9 godzin, wiele dzieci zgłasza krótką latencję snu i lepszą jakość snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po ustaleniu optymalnej dawki leku Daytrana, która kontrolowała objawy ADHD. Plastry będą usuwane 1, 2 i 3 godziny przed snem w sposób losowy, w odstępach tygodniowych, a rodzice będą prowadzić dziennik snu.

W celu uzyskania istotności statystycznej zostanie włączonych 25 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Pediatric Neurology of the Ozarks

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ADHD bez istotnych chorób współistniejących

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia serca
  • Nadciśnienie
  • Choroba tarczycy
  • Jaskra
  • Historia nagłej śmierci, tików ruchowych i/lub zespołu Tourette'a
  • Nadwrażliwość na metylofenidat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zużycie Daytrana 9h
Lek: Daytrana
Daytrana plaster 10-30 mg podawany raz dziennie przez 9 godzin
Inne nazwy:
  • system transdermalny z metylofenidatem
Lek: Daytrana
Daytrana 10-30 mg noszony raz dziennie przez 10 godzin
Inne nazwy:
  • system transdermalny z metylofenidatem
Lek: Daytrana
Daytrana 10-30 mg noszony raz dziennie przez 11 godzin
Inne nazwy:
  • system transdermalny z metylofenidatem
Lek: Daytrana
Daytrana 10-30 mg noszony raz dziennie przez 12 godzin
Eksperymentalny: Zużycie Daytrana 10h
Lek: Daytrana
Daytrana plaster 10-30 mg podawany raz dziennie przez 9 godzin
Inne nazwy:
  • system transdermalny z metylofenidatem
Lek: Daytrana
Daytrana 10-30 mg noszony raz dziennie przez 10 godzin
Inne nazwy:
  • system transdermalny z metylofenidatem
Lek: Daytrana
Daytrana 10-30 mg noszony raz dziennie przez 11 godzin
Inne nazwy:
  • system transdermalny z metylofenidatem
Lek: Daytrana
Daytrana 10-30 mg noszony raz dziennie przez 12 godzin
Eksperymentalny: Zużycie Daytrana 11 godz
Lek: Daytrana
Daytrana plaster 10-30 mg podawany raz dziennie przez 9 godzin
Inne nazwy:
  • system transdermalny z metylofenidatem
Lek: Daytrana
Daytrana 10-30 mg noszony raz dziennie przez 10 godzin
Inne nazwy:
  • system transdermalny z metylofenidatem
Lek: Daytrana
Daytrana 10-30 mg noszony raz dziennie przez 11 godzin
Inne nazwy:
  • system transdermalny z metylofenidatem
Lek: Daytrana
Daytrana 10-30 mg noszony raz dziennie przez 12 godzin
Eksperymentalny: Zużycie Daytrana 12h
Lek: Daytrana
Daytrana plaster 10-30 mg podawany raz dziennie przez 9 godzin
Inne nazwy:
  • system transdermalny z metylofenidatem
Lek: Daytrana
Daytrana 10-30 mg noszony raz dziennie przez 10 godzin
Inne nazwy:
  • system transdermalny z metylofenidatem
Lek: Daytrana
Daytrana 10-30 mg noszony raz dziennie przez 11 godzin
Inne nazwy:
  • system transdermalny z metylofenidatem
Lek: Daytrana
Daytrana 10-30 mg noszony raz dziennie przez 12 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie snu
Ramy czasowe: 9 tygodni
Zmierz według dziennego dziennika snu
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cox Health Systems

Śledczy

  • Główny śledczy: arie ashkenasi, Pediatric Neurology of the Ozarks

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cox002
  • shire IND#54,732 (Inny identyfikator: Shire Pharmaceuticals)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Daytrana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj