Chesterfieldin mikroimplanttitutkimus, johon osallistui kolme tyyppistä kiinnitysmenetelmää ortodontiassa (PJSPhD)
Kolmen ankkuripisteen vahvistamismenetelmän tehokkuus ja tehokkuus oikomishoidossa
Tutkimusongelma:
Kiinnityspisteen vahvistaminen on tehokasta päähineiden kanssa, jos potilaan myöntyvyys on optimaalinen. Nancen suulaekaari on myös osoitettu tehokkaaksi. Mikroruuveilla niiden suosiosta huolimatta ei kuitenkaan ole tieteellistä näyttöä niiden käytön tueksi.
Tavoite:
Vertaile kolmen ankkurointimenetelmän tehokkuutta: 1) pääremmit 2) Nancen kitalakaari 3) oikomishoidot mikroruuvit.
Hypoteesi:
Ankkurointihäviön määrässä ei ole eroa kolmen ankkurivahvistusmenetelmän välillä.
Design:
Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Asetus: Yleissairaalan oikomishoito
Osallistujat: 78 potilasta, jotka tarvitsevat "absoluuttisen ankkuroinnin".
Interventiot: Koehenkilöt satunnaistetaan 3 ryhmään. Ryhmässä 1 päähineet pyydetään 12-14 tuntia päivässä. Ryhmässä 2 sijoitetaan suulaekaari käytettäväksi intraoraalisen ankkuripisteen vahvistajana. Ryhmässä 3 käytetään oikomiskiinnitysmikroruuveja.
Tutkimusmenetelmä:
Tutkimukseen osallistuu 78 yli 12-vuotiasta "absoluuttisen ankkuripisteen" potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ankkuripisteen vahvistusryhmästä.
Tulostoimenpiteet:
- Kiinnityshäviö mitattuna lateraalisista kefalometrisista röntgenkuvista ja 3D-malliskannauksesta, tallenteet otetaan kolmesta pisteestä
- Potilaan käsitys eri hoitomenetelmistä, mukaan lukien leikkauskokemus
Tietojen analysointi: Tiedot analysoidaan käsittelytarkoituksen perusteella. Tietojen tutkimiseksi tehdään aluksi kuvailevia perustilastoja ja yksimuuttujatestejä. Lopullinen tietojen analysointi sisältää asiaankuuluvan monimuuttujan tilastollisen mallinnuksen.
Levittäminen: Konferenssijulkaisut, aikakauslehtipaperit ja Cochrane-suunterveysryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusongelma:
Kiinnityspisteen vahvistaminen on tehokasta päähineiden kanssa, jos potilaan myöntyvyys on optimaalinen. Nancen suulaekaari on myös osoitettu tehokkaaksi. Mikroruuveilla niiden suosiosta huolimatta ei kuitenkaan ole tieteellistä näyttöä niiden käytön tueksi.
Tavoite:
Vertaile kolmen ankkurointimenetelmän tehokkuutta: 1) pääremmit 2) Nancen kitalakaari 3) oikomishoidot mikroruuvit.
Hypoteesi:
Ankkurointihäviön määrässä ei ole eroa kolmen ankkurivahvistusmenetelmän välillä.
Design:
Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Asetus: Yleissairaalan oikomishoito
Osallistujat: 78 potilasta, jotka tarvitsevat "absoluuttisen ankkuroinnin".
Interventiot: Koehenkilöt satunnaistetaan 3 ryhmään. Ryhmässä 1 päähineet pyydetään 12-14 tuntia päivässä. Ryhmässä 2 sijoitetaan suulaekaari käytettäväksi intraoraalisen ankkuripisteen vahvistajana. Ryhmässä 3 käytetään oikomiskiinnitysmikroruuveja.
Tutkimusmenetelmä:
Tutkimukseen osallistuu 78 yli 12-vuotiasta "absoluuttisen ankkuripisteen" potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ankkuripisteen vahvistusryhmästä.
Tietojen analysointi: Tiedot analysoidaan käsittelytarkoituksen perusteella. Tietojen tutkimiseksi tehdään aluksi kuvailevia perustilastoja ja yksimuuttujatestejä. Lopullinen tietojen analysointi sisältää asiaankuuluvan monimuuttujan tilastollisen mallinnuksen.
Sain ammatillisia tilastollisia neuvoja Manchesterin yliopiston vanhemmalta tilastotieteilijältä. Kovarianssianalyysiä käytettiin ja päähineet (oletushoitomme) käytettiin vertailukategoriana. Nance- ja TAD-tulokset ovat suhteessa päähineiden vertailuluokkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S445BL
- Chesterfield Royal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen valitaan 75 enimmäiskiinnitystapausta, 12–17-vuotiaat lapset, jotka on lähetetty General Dental Servicestä Chesterfield Royal Hospitaliin.
- Tietoinen suostumus saadaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito,
- Haluttomuus hyväksyä mitään kolmesta hoitomenetelmästä, TAI
- Oireet tai halkeamat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ulkopuolinen ankkuri
Interventio on päähineiden sijoittaminen, joita käytetään 100 tuntia viikossa
|
Ylimääräinen suullinen ankkuri
|
|
Active Comparator: Miniruuvit
Interventio on miniruuvit täydentämään ankkurointia
|
Intraoraalinen luuston kiinnitys miniruuveilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nancen palatalikaari
Kiinnityspaikka täydennetty Nancen palataalisen kaaren kiinnityshampailla yhdessä kaaren kanssa
|
Suunsisäinen hammaskiinnitys käyttämällä Nancen suulaekaaria poskihampaissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ankkurointihäviö mitattuna 3-D-mallin skannauksesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan käsitys erilaisista hoitomenetelmistä, mukaan lukien kirurginen kokemus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jonathan Sandler, BDSMSc MOrth, Chesterfield North Derbyshire NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07/Q2401/50
- REC 07/Q2401/50 (Muu tunniste: UK NHS Ethics)
- BOSF 2006 Grant 1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: British Orthodontics Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .