Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chesterfield mikroimplantatstudie som involverar tre typer av förankringsmetoder inom ortodonti (PJSPhD)

3 augusti 2016 uppdaterad av: Jonathan Sandler, Chesterfield and North Derbyshire Royal Hospital

Effektivitet och effektivitet hos tre metoder för förankringsförstärkning inom ortodonti

Forskningsproblem:

Förankringsförstärkning är effektiv med huvudbonader förutsatt att patientens följsamhet är optimal. Nance palatal arch har också visat sig vara effektiv. Mikroskruvar har trots sin popularitet dock inga vetenskapliga bevis som stödjer deras användning.

Syfte:

Att jämföra effektiviteten av 3 metoder för förankringsförstärkning 1) huvudbonader 2) Nance palatalbåge 3) ortodontiska mikroskruvar.

Hypotes:

Det finns ingen skillnad i mängden förankringsförlust mellan de tre metoderna för förankringsförstärkning.

Design:

Randomiserad klinisk prövning.

Inställning: District General Hospital ortodontiska avdelningen

Deltagare: 78 patienter som kräver "absolut förankring".

Interventioner: Försökspersonerna kommer att randomiseras i 3 grupper. I grupp 1 kommer huvudbonader att efterfrågas 12-14 timmar per dag. I grupp 2 kommer en nance palatalbåge att placeras för användning som intraoral förankringsförstärkning. I grupp 3 kommer ortodontiska mikroskruvar att användas för förankring.

Undersökningsmetod:

Studien kommer att omfatta 78 patienter med "absolut förankring" äldre än 12 år som slumpmässigt tilldelas en av tre grupper av förankringsförstärkning

Utfallsmått:

  1. Förankringsförlust mätt från laterala kefalometriska röntgenbilder och 3D-modellskanning, registreringar kommer att tas vid tre punkter
  2. Patienternas uppfattning om de olika behandlingsmetoderna, inklusive kirurgisk erfarenhet

Dataanalys: Datan kommer att analyseras på basis av intention-to-treat. Grundläggande beskrivande statistik och univariata tester kommer initialt att göras för att utforska data. Slutlig dataanalys kommer att involvera relevant multivariat statistisk modellering.

Spridning: Konferenshandlingar, tidskrifter och Cochrane munhälsogruppen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsproblem:

Förankringsförstärkning är effektiv med huvudbonader förutsatt att patientens följsamhet är optimal. Nance palatal arch har också visat sig vara effektiv. Mikroskruvar har trots sin popularitet dock inga vetenskapliga bevis som stödjer deras användning.

Syfte:

Att jämföra effektiviteten av 3 metoder för förankringsförstärkning 1) huvudbonader 2) Nance palatalbåge 3) ortodontiska mikroskruvar.

Hypotes:

Det finns ingen skillnad i mängden förankringsförlust mellan de tre metoderna för förankringsförstärkning.

Design:

Randomiserad klinisk prövning.

Inställning: District General Hospital ortodontiska avdelningen

Deltagare: 78 patienter som kräver "absolut förankring".

Interventioner: Försökspersonerna kommer att randomiseras i 3 grupper. I grupp 1 kommer huvudbonader att efterfrågas 12-14 timmar per dag. I grupp 2 kommer en nance palatalbåge att placeras för användning som intraoral förankringsförstärkning. I grupp 3 kommer ortodontiska mikroskruvar att användas för förankring.

Undersökningsmetod:

Studien kommer att omfatta 78 patienter med "absolut förankring" äldre än 12 år som slumpmässigt tilldelas en av tre grupper av förankringsförstärkning

Dataanalys: Datan kommer att analyseras på basis av intention-to-treat. Grundläggande beskrivande statistik och univariata tester kommer initialt att göras för att utforska data. Slutlig dataanalys kommer att involvera relevant multivariat statistisk modellering.

Jag fick professionella statistiska råd från en senior statistiker vid University of Manchester. Analys av kovarians användes och huvudbonader (som vår standardbehandling) användes som referenskategori. Resultaten med Nance och TAD är relativa till referenskategorin för huvudbonader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Storbritannien, S445BL
        • Chesterfield Royal Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjuttiofem barns maximala förankringsfall, i åldern 12-17 år hänvisade från General Dental Service till Chesterfield Royal Hospital kommer att väljas ut för att delta i denna studie.
  • Informerat samtycke kommer att erhållas.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ortodontisk behandling,
  • Ovilja att acceptera någon av de tre behandlingsmetoderna, ELLER
  • Syndrom eller klyftor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Extraoral förankring
Interventionen är placeringen av huvudbonader, som ska bäras 100 timmar per vecka
Extra oral förankring
Aktiv komparator: Miniskruvar
Ingreppet är av miniskruvar för att komplettera förankringen
Intraoral skelettförankring med miniskruvar
Andra namn:
  • miniskruv för förankringsförstärkning
Aktiv komparator: Nance palatala båge
Förankring kompletterad med Nance palatal båge fixerande kindtänder tillsammans med en båge
Intraoral dental förankring genom att använda Nance palatalbåge på molarer
Andra namn:
  • Nance-knapp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förankringsförlust uppmätt från 3D-modellskanning
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienternas uppfattning om de olika behandlingsmetoderna, inklusive kirurgisk erfarenhet
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jonathan Sandler, BDSMSc MOrth, Chesterfield North Derbyshire NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07/Q2401/50
  • REC 07/Q2401/50 (Annan identifierare: UK NHS Ethics)
  • BOSF 2006 Grant 1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: British Orthodontics Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

Kliniska prövningar på Extraoral förankring

3
Prenumerera