Onderzoek naar micro-implantaten van Chesterfield met drie soorten verankeringsmethoden in de orthodontie (PJSPhD)
Efficiëntie en effectiviteit van drie methoden voor verankeringsversterking in de orthodontie
Onderzoeks probleem:
Verankeringsversterking is effectief met hoofddeksels, mits de therapietrouw van de patiënt optimaal is. Nance palatinale boog is ook effectief gebleken. Ondanks hun populariteit hebben microschroeven echter geen wetenschappelijk bewijs om hun gebruik te ondersteunen.
Doel:
Om de effectiviteit van 3 methoden van verankeringsversterking te vergelijken 1) hoofddeksel 2) Nance palatinale boog 3) orthodontische microschroeven.
Hypothese:
Er is geen verschil in de hoeveelheid verankeringsverlies tussen de drie methoden van verankeringswapening.
Ontwerp:
Gerandomiseerde klinische studie.
Omgeving: afdeling orthodontie van het District General Hospital
Deelnemers: 78 patiënten die "absolute verankering" nodig hadden.
Interventies: De proefpersonen worden gerandomiseerd in 3 groepen. In groep 1 wordt 12-14 uur per dag een hoofddeksel aangevraagd. In groep 2 wordt een gehemelteboog geplaatst voor gebruik als intraorale verankeringsversterking. In groep 3 worden orthodontische microschroeven gebruikt voor de verankering.
Methode van onderzoek:
De studie zal bestaan uit 78 'absolute verankering'-patiënten ouder dan 12 jaar die willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen verankeringsversterking
Uitkomstmaten:
- Verankeringsverlies gemeten aan de hand van laterale cephalometrische röntgenfoto's en 3D-modelscanning, op drie punten worden opnames gemaakt
- Patiëntperceptie van de verschillende behandelmethoden, inclusief chirurgische ervaring
Gegevensanalyse: De gegevens worden geanalyseerd op basis van de intentie om te behandelen. In eerste instantie zullen beschrijvende basisstatistieken en univariate tests worden uitgevoerd om de gegevens te verkennen. De uiteindelijke data-analyse omvat de relevante multivariate statistische modellering.
Verspreiding: Conferentieverslagen, tijdschriftartikelen en de Cochrane-groep voor mondgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeks probleem:
Verankeringsversterking is effectief met hoofddeksels, mits de therapietrouw van de patiënt optimaal is. Nance palatinale boog is ook effectief gebleken. Ondanks hun populariteit hebben microschroeven echter geen wetenschappelijk bewijs om hun gebruik te ondersteunen.
Doel:
Om de effectiviteit van 3 methoden van verankeringsversterking te vergelijken 1) hoofddeksel 2) Nance palatinale boog 3) orthodontische microschroeven.
Hypothese:
Er is geen verschil in de hoeveelheid verankeringsverlies tussen de drie methoden van verankeringswapening.
Ontwerp:
Gerandomiseerde klinische studie.
Omgeving: afdeling orthodontie van het District General Hospital
Deelnemers: 78 patiënten die "absolute verankering" nodig hadden.
Interventies: De proefpersonen worden gerandomiseerd in 3 groepen. In groep 1 wordt 12-14 uur per dag een hoofddeksel aangevraagd. In groep 2 wordt een gehemelteboog geplaatst voor gebruik als intraorale verankeringsversterking. In groep 3 worden orthodontische microschroeven gebruikt voor de verankering.
Methode van onderzoek:
De studie zal bestaan uit 78 'absolute verankering'-patiënten ouder dan 12 jaar die willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen verankeringsversterking
Gegevensanalyse: De gegevens worden geanalyseerd op basis van de intentie om te behandelen. In eerste instantie zullen beschrijvende basisstatistieken en univariate tests worden uitgevoerd om de gegevens te verkennen. De uiteindelijke data-analyse omvat de relevante multivariate statistische modellering.
Ik kreeg professioneel statistisch advies van een senior statisticus aan de Universiteit van Manchester. Analyse van covariantie werd gebruikt en hoofddeksel (als onze standaardbehandeling) werd gebruikt als referentiecategorie. Resultaten met Nance en TAD's zijn relatief ten opzichte van de referentiecategorie hoofddeksels.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, S445BL
- Chesterfield Royal Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijfenzeventig kinderen in de leeftijd van maximaal 12-17 jaar, verwezen door de General Dental Service naar Chesterfield Royal Hospital, zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan dit onderzoek.
- Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere orthodontische behandeling,
- Onwil om een van de drie behandelingsmethoden te accepteren, OF
- Syndromen of kloven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Extraorale verankering
De ingreep is het plaatsen van een hoofddeksel, dat 100 uur per week moet worden gedragen
|
Extra orale verankering
|
|
Actieve vergelijker: Minischroeven
De interventie is de minischroef om de verankering aan te vullen
|
Intraorale skeletverankering met behulp van minischroeven
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Nance palatinale boog
Verankering aangevuld met Nance palatale boog fixerende kiezen samen met een boog
|
Intraorale tandheelkundige verankering door gebruik te maken van Nance palatinale boog op kiezen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verankeringsverlies gemeten vanaf 3D-modelscanning
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntperceptie van de verschillende behandelmethoden, inclusief chirurgische ervaring
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jonathan Sandler, BDSMSc MOrth, Chesterfield North Derbyshire NHS Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07/Q2401/50
- REC 07/Q2401/50 (Andere identificatie: UK NHS Ethics)
- BOSF 2006 Grant 1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: British Orthodontics Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .