Tutkimussidoksen vertailu Tegaderm Matrix -haavasidokseen diabeettisten jalkahaavojen hoidossa
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Solventum US LLC
Monikeskeinen, potentiaalinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, tutkittavan ei-kiinnittyneen sidoksen vertailu 3M Tegaderm-matriisisidokselle PHI-teknologialla ei-paranevien diabeettisten jalkahaavojen hoidossa
Ensisijainen tavoite on:
- Arvioi kiinnittymättömän tutkimussidoksen vaikutus PHI-teknologialla varustetulle 3M Tegaderm Matrix -sidokselle haavojen paranemiseen potilailla, joilla on diabeettinen jalkahaava.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioi haittatapahtumat, joita esiintyy tutkimussidokselle satunnaistetuissa koehenkilöissä verrattuna koehenkilöihin, jotka on satunnaistettu Tegaderm Matrix -sidokselle PHI-tekniikalla.
- Arvioi tutkittavan sidoksen käyttökustannukset verrattuna Tegaderm Matrix -sidokseen PHI-teknologialla.
- Arvioi ja vertaa näiden sidosten vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.
- Arvioi haavan biologinen vaste ja pH tutkimussidoksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata tutkittavan, kiinnittymättömän sidoksen vaikutusta kaupalliseen haavasidos 3M™ Tegaderm™ Matrix Dressing PHI™-teknologialla (Matrix side) diabeettisten jalkahaavojen hoidossa. Koehenkilöiden haavoja tarkkaillaan neljän viikon ajan, esihoitojakson aikana haavaarvioinnit tehdään ja näytteitä haavanesteestä ja kudoksesta kerätään ja analysoidaan haavan karakterisoimiseksi. Tämän esihoitoa edeltävän havainnointivaiheen jälkeen koehenkilöt, jotka edelleen täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti keskuksen, haavan koon ja haavan keston mukaan, jompaankumpaan kahdesta ryhmästä tutkimuksen kahdeksan viikon hoitovaiheessa. Yhden ryhmän koehenkilöiden haava hoidetaan tutkivalla ei-kiinnittyvällä sidoksella ja toisen ryhmän koehenkilöiden haava hoidetaan Matrix-sidoksella. Vierailulla 4 (tutkimuksen hoitovaiheen alussa) koehenkilöt, joiden tutkimushaava on tässä vaiheessa pienempi kuin 1 cm2, poistetaan tutkimuksesta. Toisella tutkimuslaitteella mitataan haavan pH:ta, jota verrataan haavan paranemistietoihin.
Esikäsittelyvaiheen toissijaiset tavoitteet
- Mittaa ja vertailla muutoksia haavan koon ja haavan arvioinnissa muutoksiin haavan biomarkkeritasoissa, haavan pH:ssa, mikrobikuormituksessa ja muutoksiin C-reaktiivisen proteiinin ja homokysteiinin systeemisissä tasoissa.
- Mittaa ja vertailla muutoksia haavan biomarkkeritasoissa, pH:ssa ja mikrobikuormituksessa sekä muutoksia C-reaktiivisen proteiinin ja homokysteiinin systeemisissä (veren) tasoissa ja etsiä suhteita.
Hoitovaiheen toissijaiset tavoitteet
- Mittaa ja vertailla koehenkilöiden kokemien haittatapahtumien ilmaantuvuutta kussakin kahdessa hoitoryhmässä.
- Mittaa ja vertailla kunkin hoitoryhmän haavan ominaisuuksia.
- Mittaa ja vertailla koehenkilöiden elämänlaatua kussakin hoitoryhmässä.
- Mittaa ja vertailla kunkin hoitoryhmän kustannustehokkuutta.
- Mittaa ja vertailla haavan koon muutoksia haavan biomarkkeritasojen, pH:n ja mikrobikuormituksen muutoksiin; ja muutokset C-reaktiivisen proteiinin ja homokysteiinin systeemisissä (veren) tasoissa.
- Mittaa ja vertailla muutoksia haavan biomarkkeritasoissa, pH:ssa, mikrobikuormituksessa sekä C-reaktiivisen proteiinin ja homokysteiinin systeemisissä tasoissa, etsimällä suhteita hoitoryhmien sisällä ja yleisesti.
- Näiden sidosten käytön helppouden arvioimiseksi
Jälkikäsittelyvaiheen toissijaiset tavoitteet
Koehenkilöille, joiden haavat paranevat ennen käyntiä 12, odotetaan olevan seuranta-aika 12-14 viikkoa haavan parantumisen jälkeen. Koehenkilöiden, joiden haavat eivät parane käyntiin 12 mennessä, odotetaan käyvän seurantakäynnillä 12–14 viikon kuluttua viimeisestä tapaamisestaan. Tämän tavoitteena on määrittää kahden hoitoryhmän välisen täydellisen paranemisen tiheys ja määrittää kunkin ryhmän osalta niiden haavojen määrä, jotka olivat parantuneet hoitovaiheen loppuun mennessä ja pysyivät parantuneina kunkin ryhmän osalta seurantakäynnillä.
Tavoitteena on mitata ja vertailla hoitoryhmittäin seurantakäynnillä parantuneiden haavojen prosenttiosuutta 12. käynnillä (tai sitä ennen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36111
- Terry Treadwell, MD
-
-
California
-
Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
- Alex Reyzelman, DPM
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Wyatt Payne, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Vickie Driver, DPM
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- William Marston, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
- Joseph Boykin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko tutkittava 18-vuotias tai vanhempi?
- Onko tutkittavalla krooninen täysipaksu diabeettinen jalkahaava (DFU), joka on huonompi kuin malleolus ja joka on ollut läsnä vähintään neljä (4) viikkoa?
- Onko diabeettisen jalkahaavan koko suurempi kuin 1,0 cm2 ja alle 25,0 cm2 haavan puhdistamisen jälkeen?
- Onko tutkittavalla todisteita neuropatiasta?
- Onko potilaan haava tunneloitumaton, paljaat periosteumia tai luuta ja kliinisiä infektioita, jotka määritellään paikallisiksi merkeiksi ja oireiksi, mukaan lukien märkivä, lämpö, arkuus, kipu, kovettuma, selluliitti, pullistumat, crepitus, paise, fasciiitti ja osteomyeliitti ?
- Pystyykö tutkimushaava kuormittumaan tai saavuttamaan painetta ja sallimaan päivittäisen sidoksen vaihdon?
- Onko tutkittava halukas ottamaan kolme (3) haavabiopsiaa (käynti 0, 4 ja 8)?
- Onko tutkittava halukas ottamaan valokuvia haavastaan ja sallimaan kuvien käytön julkaisuissa?
- Onko tutkittava tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa allekirjoittanut Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumusasiakirjan ja valtuuttanut suojattujen terveystietojen käytön ja luovuttamisen?
- Onko koehenkilöllä riittävä verenkierto jalkaan, mikä on osoituksena nilkan brachial-indeksistä (ABI) 0,8 - 1,2; tai jos ABI on suurempi kuin 1,2, onko koehenkilön varpaiden paineet > 40 mmHg tai transkutaaninen oksimetria (TcPO2) > 40 mm Hg, vai onko koehenkilöllä riittävä verenkierto valtimoiden Doppler-tutkimuksessa? (ABI- tai Doppler-tulosten on oltava < 45 päivää vanhoja.)
- Pystyykö tutkittava noudattamaan protokollavaatimuksia?
- Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä oleva nainen, harjoittaako hän tutkijan määrittämää hyväksyttävää ehkäisymuotoa, ja onko hän halukas raskaustestiin?
Poissulkemiskriteerit:
- Onko tutkittava raskaana, imettääkö vai onko hän synnyttänyt seulontakäyntiä edeltäneiden 3 viikon aikana?
- Onko tutkittavalla diagnosoitu pahanlaatuinen sairaus ja hän on saanut kemoterapiaa tai hoitoa pahanlaatuiseen kasvaimeen viimeisen vuoden aikana?
- Onko tutkittavalla tulehdus, joka vaatii systeemistä antibioottihoitoa?
- Onko tutkittava koskaan saanut sädehoitoa tai muuta paikallista hoitoa pahanlaatuisten kasvainten vuoksi raajassa, jossa haava sijaitsee (potilashistorian perusteella)?
- Käyttääkö tutkittava tällä hetkellä systeemisiä steroideja vai onko hän käyttänyt systeemisiä steroideja viimeisten 2 viikon aikana, vai onko heidän arvioitu tarvitsevan systeemistä steroidien käyttöä tutkimuksen aikana, mikä on osoituksena kroonisesta systeemisestä steroidikäytöstä? (Paikalliset steroidit (paitsi tutkimusraajoissa) ja steroidi-inhalantit ovat sallittuja tutkimuksessa.)
- Onko tutkittavalla lupus tai Crohnin tauti?
- Onko tutkittavalla happiriippuvainen?
- Onko kohde saanut ylipainehappihoitoa viimeisten 90 päivän aikana?
- Onko kohteelle tehty haavaan liittyvä verisuonileikkaus 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä?
- Onko tutkittavalla jalkahaavan aktiivinen Charcot-jalan epämuodostuma?
- Onko tutkittava saanut Dermagraftia®, Apligrafia tai jotain muuta biologisesti aktiivista haavanhoitotuotetta tai käyttänyt Regranex Gel®:iä, KGF:ää, TGFβ:a tai muuta paikallista kasvutekijää tutkimushaavaan 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä?
- Vaatiiko potilaan haava paikallisen hopean, paikallisten antibioottien, entsymaattisten puhdistusaineiden tai muiden paikallisten aineiden käyttöä?
- Onko kohde otettu johonkin tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä seulontakäynnistä?
- Onko tutkittavalla jokin sairaus, joka tutkijan mielestä pitäisi sulkea hänet pois osallistumasta tutkimukseen?
- Onko tutkittavalle suoritettu ultraäänipuhdistus tai sähköstimulaatio 7 päivän sisällä seulontakäynnistä?
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinnittymätön haavasidos
Kiinnittymätön sidos on sama kuin Tegaderm Matrix -sidos, josta on poistettu kaliumkloridi, rubidiumkloridi, kalsiumkloridi, sinkkikloridi, kaliumsitraatti ja sitruunahappo.
Tämä sidos on luokan I lääkinnällinen laite (21 CFR Sec.
878.4020
Okklusiivinen haavasidos), joka on vapautettu markkinoille saattamista edeltävistä ilmoitusmenettelyistä.
|
Asetaattinen verkkokantoaine voiteen kanssa (vesi, PEG)
Asetaattinen verkkokantoaine voiteen kanssa (vesi, PEG:t, kationit, sitruunahappo)
|
|
Active Comparator: Tegaderm Matriisisidos PHI:llä
Kaupallinen haavasidos, jota käytetään valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti.
|
Asetaattinen verkkokantoaine voiteen kanssa (vesi, PEG)
Asetaattinen verkkokantoaine voiteen kanssa (vesi, PEG:t, kationit, sitruunahappo)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisen jalkahaavan alueen prosentuaalinen väheneminen lähtötilanteesta viimeiseen hoitokäyntiin
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Positiivinen arvo tarkoittaa pinta-alan pienenemistä suhteessa perusviivaan, kun taas negatiivinen arvo osoittaa pinta-alan kasvun suhteessa perusviivaan (satunnaistamisen aikaan), laskettuna [(Perustilanne - viikko 8)/perusviiva] x 100 %.
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph V Boykin, MD, HCA Retreat Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blakytny R, Jude E. The molecular biology of chronic wounds and delayed healing in diabetes. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):594-608. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01773.x.
- Greener B, Hughes AA, Bannister NP, Douglass J. Proteases and pH in chronic wounds. J Wound Care. 2005 Feb;14(2):59-61. doi: 10.12968/jowc.2005.14.2.26739. No abstract available.
- Margolis DJ, Gelfand JM, Hoffstad O, Berlin JA. Surrogate end points for the treatment of diabetic neuropathic foot ulcers. Diabetes Care. 2003 Jun;26(6):1696-700. doi: 10.2337/diacare.26.6.1696.
- Keast DH, Bowering CK, Evans AW, Mackean GL, Burrows C, D'Souza L. MEASURE: A proposed assessment framework for developing best practice recommendations for wound assessment. Wound Repair Regen. 2004 May-Jun;12(3 Suppl):S1-17. doi: 10.1111/j.1067-1927.2004.0123S1.x.
- Sheehan P, Jones P, Giurini JM, Caselli A, Veves A. Percent change in wound area of diabetic foot ulcers over a 4-week period is a robust predictor of complete healing in a 12-week prospective trial. Plast Reconstr Surg. 2006 Jun;117(7 Suppl):239S-244S. doi: 10.1097/01.prs.0000222891.74489.33.
- Schultz G, Mozingo D, Romanelli M, Claxton K. Wound healing and TIME; new concepts and scientific applications. Wound Repair Regen. 2005 Jul-Aug;13(4 Suppl):S1-11. doi: 10.1111/j.1067-1927.2005.1304S1.x. No abstract available.
- Mustoe T. Understanding chronic wounds: a unifying hypothesis on their pathogenesis and implications for therapy. Am J Surg. 2004 May;187(5A):65S-70S. doi: 10.1016/S0002-9610(03)00306-4.
- Falanga V. The chronic wound: impaired healing and solutions in the context of wound bed preparation. Blood Cells Mol Dis. 2004 Jan-Feb;32(1):88-94. doi: 10.1016/j.bcmd.2003.09.020.
- Xu L, McLennan SV, Lo L, Natfaji A, Bolton T, Liu Y, Twigg SM, Yue DK. Bacterial load predicts healing rate in neuropathic diabetic foot ulcers. Diabetes Care. 2007 Feb;30(2):378-80. doi: 10.2337/dc06-1383. No abstract available.
- Steed DL. Wound-healing trajectories. Surg Clin North Am. 2003 Jun;83(3):547-55, vi-vii. doi: 10.1016/S0039-6109(02)00208-6.
- Robson MC, Hill DP, Woodske ME, Steed DL. Wound healing trajectories as predictors of effectiveness of therapeutic agents. Arch Surg. 2000 Jul;135(7):773-7. doi: 10.1001/archsurg.135.7.773.
- Gelfand JM, Hoffstad O, Margolis DJ. Surrogate endpoints for the treatment of venous leg ulcers. J Invest Dermatol. 2002 Dec;119(6):1420-5. doi: 10.1046/j.1523-1747.2002.19629.x.
- Steed DL, Hill DP, Woodske ME, Payne WG, Robson MC. Wound-healing trajectories as outcome measures of venous stasis ulcer treatment. Int Wound J. 2006 Mar;3(1):40-7. doi: 10.1111/j.1742-4801.2006.00178.x.
- Kantor J, Margolis DJ. A multicentre study of percentage change in venous leg ulcer area as a prognostic index of healing at 24 weeks. Br J Dermatol. 2000 May;142(5):960-4. doi: 10.1046/j.1365-2133.2000.03478.x.
- Karim RB, Brito BL, Dutrieux RP, Lassance FP, Hage JJ. MMP-2 assessment as an indicator of wound healing: A feasibility study. Adv Skin Wound Care. 2006 Jul-Aug;19(6):324-7. doi: 10.1097/00129334-200607000-00011.
- Pirayesh A, Dessy LA, Rogge FJ, Hoeksema HJ, Sinove YM, Dall' Antonia A, Jawad MA, Gilbert PM, Rubino C, Scuderi N, Blondeel R, Monstrey S. The efficacy of a polyhydrated ionogen impregnated dressing in the treatment of recalcitrant diabetic foot ulcers: a multi-centre pilot study. Acta Chir Belg. 2007 Nov-Dec;107(6):675-81. doi: 10.1080/00015458.2007.11680145.
- van Rossum M, Vooijs DP, Walboomers XF, Hoekstra MJ, Spauwen PH, Jansen JA. The influence of a PHI-5-loaded silicone membrane, on cutaneous wound healing in vivo. J Mater Sci Mater Med. 2007 Jul;18(7):1449-56. doi: 10.1007/s10856-006-0112-z. Epub 2007 Mar 27.
- Schmidtchen A, Wolff H, Hansson C. Differential proteinase expression by Pseudomonas aeruginosa derived from chronic leg ulcers. Acta Derm Venereol. 2001 Nov-Dec;81(6):406-9. doi: 10.1080/000155501317208336.
- Edwards JV, Howley PS. Human neutrophil elastase and collagenase sequestration with phosphorylated cotton wound dressings. J Biomed Mater Res A. 2007 Nov;83(2):446-54. doi: 10.1002/jbm.a.31171.
- Rushton I. Understanding the role of proteases and pH in wound healing. Nurs Stand. 2007 Apr 18-24;21(32):68, 70, 72 passim. doi: 10.7748/ns2007.04.21.32.68.c4499.
- Gethin GT, Cowman S, Conroy RM. The impact of Manuka honey dressings on the surface pH of chronic wounds. Int Wound J. 2008 Jun;5(2):185-94. doi: 10.1111/j.1742-481X.2007.00424.x.
- Wysocki AB, Staiano-Coico L, Grinnell F. Wound fluid from chronic leg ulcers contains elevated levels of metalloproteinases MMP-2 and MMP-9. J Invest Dermatol. 1993 Jul;101(1):64-8. doi: 10.1111/1523-1747.ep12359590.
- Ravanti L, Kahari VM. Matrix metalloproteinases in wound repair (review). Int J Mol Med. 2000 Oct;6(4):391-407.
- Muller M, Trocme C, Lardy B, Morel F, Halimi S, Benhamou PY. Matrix metalloproteinases and diabetic foot ulcers: the ratio of MMP-1 to TIMP-1 is a predictor of wound healing. Diabet Med. 2008 Apr;25(4):419-26. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02414.x.
- Schonfelder U, Abel M, Wiegand C, Klemm D, Elsner P, Hipler UC. Influence of selected wound dressings on PMN elastase in chronic wound fluid and their antioxidative potential in vitro. Biomaterials. 2005 Nov;26(33):6664-73. doi: 10.1016/j.biomaterials.2005.04.030.
- Veves A, Sheehan P, Pham HT. A randomized, controlled trial of Promogran (a collagen/oxidized regenerated cellulose dressing) vs standard treatment in the management of diabetic foot ulcers. Arch Surg. 2002 Jul;137(7):822-7. doi: 10.1001/archsurg.137.7.822.
- Smeets R, Ulrich D, Unglaub F, Woltje M, Pallua N. Effect of oxidised regenerated cellulose/collagen matrix on proteases in wound exudate of patients with chronic venous ulceration. Int Wound J. 2008 Jun;5(2):195-203. doi: 10.1111/j.1742-481X.2007.00367.x.
- Lobmann R, Zemlin C, Motzkau M, Reschke K, Lehnert H. Expression of matrix metalloproteinases and growth factors in diabetic foot wounds treated with a protease absorbent dressing. J Diabetes Complications. 2006 Sep-Oct;20(5):329-35. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2005.08.007.
- Fasciglione GF, Marini S, D'Alessio S, Politi V, Coletta M. pH- and temperature-dependence of functional modulation in metalloproteinases. A comparison between neutrophil collagenase and gelatinases A and B. Biophys J. 2000 Oct;79(4):2138-49. doi: 10.1016/S0006-3495(00)76461-7.
- Nwomeh BC, Liang HX, Cohen IK, Yager DR. MMP-8 is the predominant collagenase in healing wounds and nonhealing ulcers. J Surg Res. 1999 Feb;81(2):189-95. doi: 10.1006/jsre.1998.5495.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 16. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-011091
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .