Tutkimus ketokonatsolin vaikutuksen arvioimiseksi ABT-263:n (Navitoclax) aineenvaihduntaan.

Sisällyttämiskriteerit:

• 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
• Onko hänellä ei-hematologinen pahanlaatuinen kasvain (radiografinen, histologinen tai sytologinen vahvistus) tai hematologinen pahanlaatuinen kasvain (histologinen tai sytologinen vahvistus), joka on joko uusiutunut tai kestänyt standardihoitoa, epäonnistunut vähintään yhdessä aikaisemmassa hoidossa tai ei ole olemassa tunnettua tehokasta hoitoa.
• Tutkijan näkemyksen mukaan koehenkilön elinajanodote on vähintään 90 päivää.
• Jos se on kliinisesti aiheellista, (esim. yli 70-vuotiailla koehenkilöillä) on oltava dokumentoitu aivokuvaus (MRI tai CT) negatiivinen subduraalisen tai epiduraalisen hematooman suhteen 28 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
• Potilailla, joilla on aivometastaaseja, on oltava kliinisesti hallittuja neurologisia oireita, jotka määritellään kirurgiseksi leikkaus- ja/tai sädehoidoksi, jota seuraa 21 päivän vakaa neurologinen toiminta, eikä CT- tai magneettikuvauksella määritettyä näyttöä keskushermoston taudin etenemisestä 21 päivän aikana ennen ensimmäistä annosta tutkia lääkettä.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi tai kliinisesti epäilty syöpään liittyvä keskushermoston sairaus.
• Hänelle on tehty allogeeninen kantasolusiirto.
• Sillä on taustalla, altistava verenvuototila tai hänellä on tällä hetkellä verenvuodon merkkejä.
• Hänellä on aktiivinen peptinen haavatauti tai muu hemorraginen esofagiitti/gastriitti.
• Hänellä on aktiivinen immuunitrombosytopeeninen purppura tai hän on aiemmin ollut vastustuskykyinen verihiutaleiden siirtoille (1 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta).
• Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (esim. MI, tromboottinen tai tromboembolinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana), munuais-, neurologinen, psykiatrinen, endokrinologinen, metabolinen, immunologinen tai maksasairaus. Naishenkilö on raskaana tai imettää.
• Aiempi tai aktiivinen sairaus, joka vaikuttaa imeytymiseen tai liikkuvuuteen (esim. Crohnin tauti, keliakia, gastropareesi, lyhyen suolen oireyhtymä jne.).
• Osoittaa näyttöä muista kliinisesti merkittävistä kontrolloimattomista tiloista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: aktiivinen systeeminen sieni-infektio; kuumeen ja neutropenian diagnoosi viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
• Sai mitä tahansa syövän vastaista hoitoa, mukaan lukien kemoterapia, immunoterapia, sädehoito, hormonaalinen (lukuun ottamatta kilpirauhasen vajaatoimintaa tai estrogeenikorvaushoitoa [ERT] tai agonisteja, joita tarvitaan koehenkilöiden seerumin testosteronitasojen estämiseen [esim. LHRH, GnRH jne.] eturauhassyövän kanssa
• Tällä hetkellä saa tai tarvitsee antikoagulaatiohoitoa tai mitä tahansa verihiutaleiden toimintaan vaikuttavaa lääkettä tai yrttilisää.
• Tällä hetkellä saa tai tarvitsee sienilääkitystä tai CYP3A-estäjiä. Tutkijan mielestä kohde ei sovellu ABT-263:n vastaanottajaksi.
• Aiempi tai kliinisesti epäilty syöpään liittyvä keskushermoston sairaus.