En studie for å vurdere effekten av ketokonazol på metabolismen av ABT-263 (Navitoclax).

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre.
• Har en ikke-hematologisk malignitet (radiografisk, histologisk eller cytologisk bekreftelse), eller hematologisk malignitet (histologisk eller cytologisk bekreftelse) som enten er: tilbakefall eller refraktær mot standardbehandling, mislykket minst én tidligere behandling eller ingen kjent effektiv terapi eksisterer.
• Etter etterforskerens oppfatning er forsøkspersonens levealder minst 90 dager.
• Hvis det er klinisk indisert, (f.eks. personer over 70 år) må forsøkspersoner ha dokumentert hjerneavbildning (MRI eller CT) negativ for subduralt eller epiduralt hematom innen 28 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
• Pasienter med hjernemetastaser må ha klinisk kontrollerte nevrologiske symptomer, definert som kirurgisk eksisjon og/eller strålebehandling etterfulgt av 21 dager med stabil nevrologisk funksjon og ingen tegn på CNS-sykdomsprogresjon bestemt ved CT eller MR innen 21 dager før første dose av studere stoffet.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller er klinisk mistenkelig for kreftrelatert sykdom i sentralnervesystemet (CNS).
• Har gjennomgått en allogen stamcelletransplantasjon.
• Har en underliggende, disponerende blødningstilstand eller viser tegn på blødning.
• Har aktiv magesårsykdom eller annen hemoragisk øsofagitt/gastritt.
• Har aktiv immun trombocytopenisk purpura eller en historie med å være refraktær overfor blodplatetransfusjoner (innen 1 år før den første dosen av studiemedikamentet).
• Betydelig historie med kardiovaskulær sykdom (f.eks. MI, trombotisk eller tromboembolisk hendelse de siste 6 månedene), nyre-, nevrologisk, psykiatrisk, endokrinologisk, metabolsk, immunologisk eller hepatisk sykdom. Den kvinnelige personen er gravid eller ammer.
• Anamnese med eller en aktiv medisinsk tilstand(er) som påvirker absorpsjon eller motilitet (f.eks. Crohns sykdom, cøliaki, gastroparese, korttarmssyndrom osv.).
• Viser bevis på andre klinisk signifikante ukontrollerte tilstand(er), inkludert, men ikke begrenset til: aktiv systemisk soppinfeksjon; diagnostisering av feber og nøytropeni innen en uke før studielegemiddeladministrasjon.
• Fikk all anti-kreftbehandling inkludert kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling, hormonell (med unntak av hormoner for hypotyreose eller østrogenerstatningsterapi [ERT], eller agonister som kreves for å undertrykke serumtestosteronnivåer [f.eks. LHRH, GnRH, etc.] for forsøkspersoner med prostatakreft
• For tiden mottar eller krever antikoagulasjonsbehandling eller andre legemidler eller urtetilskudd som påvirker blodplatefunksjonen.
• Får for tiden eller krever anti-soppbehandling eller CYP3A-hemmere. Etter etterforskerens oppfatning er forsøkspersonen en uegnet kandidat til å motta ABT-263.
• Anamnese med eller er klinisk mistenkelig for kreftrelatert sykdom i sentralnervesystemet (CNS).