Um estudo para avaliar o efeito do cetoconazol no metabolismo de ABT-263 (Navitoclax).

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais.
• Tem uma malignidade não hematológica (confirmação radiográfica, histológica ou citológica) ou malignidade hematológica (confirmação histológica ou citológica) que é: recaída ou refratária à terapia padrão, falhou em pelo menos uma terapia anterior ou nenhuma terapia eficaz conhecida existe.
• Na opinião do investigador, a expectativa de vida do sujeito é de pelo menos 90 dias.
• Se clinicamente indicado, (por exemplo, indivíduos com mais de 70 anos de idade), os indivíduos devem ter imagens cerebrais documentadas (MRI ou CT) negativas para hematoma subdural ou epidural dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• Indivíduos com metástases cerebrais devem ter sintomas neurológicos controlados clinicamente, definidos como excisão cirúrgica e/ou radioterapia seguida por 21 dias de função neurológica estável e nenhuma evidência de progressão da doença do SNC conforme determinado por TC ou RM dentro de 21 dias antes da primeira dose de medicamento em estudo.

Critério de exclusão:

• História ou suspeita clínica de doença do sistema nervoso central (SNC) relacionada ao câncer.
• Foi submetido a um transplante alogênico de células-tronco.
• Tem uma condição predisponente subjacente de sangramento ou atualmente exibe sinais de sangramento.
• Tem úlcera péptica ativa ou outra esofagite/gastrite hemorrágica.
• Tem púrpura trombocitopênica imune ativa ou história de ser refratário a transfusões de plaquetas (dentro de 1 ano antes da primeira dose do medicamento do estudo).
• Histórico significativo de doença cardiovascular (por exemplo, infarto do miocárdio, evento trombótico ou tromboembólico nos últimos 6 meses), doença renal, neurológica, psiquiátrica, endocrinológica, metabólica, imunológica ou hepática. A mulher está grávida ou amamentando.
• História ou condição(ões) médica(s) ativa(s) que afetem a absorção ou motilidade (por exemplo, doença de Crohn, doença celíaca, gastroparesia, síndrome do intestino curto, etc.).
• Exibe evidência de outra(s) condição(ões) não controlada(s) clinicamente significativa(s), incluindo, mas não se limitando a: infecção fúngica sistêmica ativa; diagnóstico de febre e neutropenia dentro de uma semana antes da administração do medicamento do estudo.
• Recebeu qualquer terapia anti-câncer, incluindo quimioterapia, imunoterapia, radioterapia, hormonal (com exceção de hormônios para hipotireoidismo ou terapia de reposição de estrogênio [TRE] ou agonistas necessários para suprimir os níveis séricos de testosterona [por exemplo, LHRH, GnRH, etc.] para indivíduos com câncer de próstata
• Atualmente recebendo ou requer terapia de anticoagulação ou qualquer medicamento ou suplemento de ervas que afete a função plaquetária.
• Atualmente recebendo ou requer tratamento antifúngico ou inibidores de CYP3A. Na opinião do Investigador, o sujeito é um candidato inadequado para receber o ABT-263.
• História ou suspeita clínica de doença do sistema nervoso central (SNC) relacionada ao câncer.