En studie för att bedöma effekten av ketokonazol på metabolismen av ABT-263 (Navitoclax).

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre.
• Har en icke-hematologisk malignitet (radiografisk, histologisk eller cytologisk bekräftelse), eller hematologisk malignitet (histologisk eller cytologisk bekräftelse) som antingen är: återfall eller refraktär mot standardterapi, misslyckats med minst en tidigare behandling eller ingen känd effektiv terapi existerar.
• Enligt utredarens uppfattning är försökspersonens förväntade livslängd minst 90 dagar.
• Om det är kliniskt indicerat, (t.ex. försökspersoner över 70 år) måste försökspersoner ha dokumenterad hjärnavbildning (MRT eller CT) negativ för subduralt eller epiduralt hematom inom 28 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
• Patienter med hjärnmetastaser måste ha kliniskt kontrollerade neurologiska symtom, definierade som kirurgisk excision och/eller strålbehandling följt av 21 dagars stabil neurologisk funktion och inga tecken på CNS-sjukdomsprogression som fastställts med CT eller MRT inom 21 dagar före den första dosen av studera läkemedel.

Exklusions kriterier:

• Historik av eller är kliniskt misstänkt för cancerrelaterad sjukdom i centrala nervsystemet (CNS).
• Har genomgått en allogen stamcellstransplantation.
• Har ett underliggande, predisponerande tillstånd av blödning eller uppvisar för närvarande tecken på blödning.
• Har aktiv magsår eller annan hemorragisk esofagit/gastrit.
• Har aktiv immun trombocytopen purpura eller en historia av att vara motståndskraftig mot blodplättstransfusioner (inom 1 år före den första dosen av studieläkemedlet).
• Betydande historia av kardiovaskulär sjukdom (t.ex. MI, trombotisk eller tromboembolisk händelse under de senaste 6 månaderna), njursjukdom, neurologisk, psykiatrisk, endokrinologisk, metabolisk, immunologisk eller leversjukdom. Den kvinnliga personen är gravid eller ammar.
• Historik med eller ett aktivt medicinskt tillstånd som påverkar absorption eller rörlighet (t.ex. Crohns sjukdom, celiaki, gastropares, korttarmssyndrom, etc).
• Uppvisar bevis på andra kliniskt signifikanta okontrollerade tillstånd inklusive, men inte begränsat till: aktiv systemisk svampinfektion; diagnos av feber och neutropeni inom en vecka före administrering av studieläkemedlet.
• Fick all anticancerterapi inklusive kemoterapi, immunterapi, strålbehandling, hormonell (med undantag av hormoner för hypotyreos eller östrogenersättningsterapi [ERT], eller agonister som krävs för att undertrycka serumtestosteronnivåer [t.ex. LHRH, GnRH, etc.] för försökspersoner med prostatacancer
• Får för närvarande eller kräver antikoagulationsbehandling eller andra läkemedel eller växtbaserade kosttillskott som påverkar trombocytfunktionen.
• Får för närvarande eller kräver antisvampbehandling eller CYP3A-hämmare. Enligt utredarens uppfattning är försökspersonen en olämplig kandidat för att få ABT-263.
• Historik av eller är kliniskt misstänkt för cancerrelaterad sjukdom i centrala nervsystemet (CNS).