Painonpudotus ja vatsan rasvan vastaukset erilaisiin ruokavaliokoostumuksiin
torstai 29. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University of Nevada, Las Vegas
Painonpudotus ja viskeraalisen rasvan reaktiot erilaisiin ruokavaliokoostumuksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden erilaisen vähäkalorisen ruokavalion tehokkuutta, joissa on erilaisia hiilihydraatti-, rasva- ja proteiiniyhdistelmiä kahdessa tutkimukseen osallistujaryhmässä: insuliiniherkissä osallistujissa ja insuliiniresistenteissä osallistujissa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että ihmiset, joilla on korkea ja matala insuliiniresistenssi, voivat reagoida eri tavalla erilaisiin ruokavalion koostumuksiin todellisessa ympäristössä käyttämällä yleisesti saatavilla olevia aterioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- Center for Nutrition and Metabolism at the University of Nevada School of Medicine, Reno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-65-vuotiaat.
- BMI 30-40 kg/m2
- Vakaa paino 10 paunassa (+/-) viimeisen 2 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Ei saa tällä hetkellä olla osa strukturoitua painonpudotusohjelmaa
- Diabeteslääkkeen (kuten insuliinin, metformiinin, glyburidin, glipitsidin, Byetta, pioglitatsonin tai rosiglitatsonin) tai lääkkeen, kuten systeemisten glukokortikoidien, joiden tiedetään vaikuttavan verensokeriin tai veren insuliiniin, ottaminen.
- Beck Depression Inventory (BDI-pisteet >19 ja/tai tukee positiivisesti itsemurhakysymystä BDI-II:ssa)
- Minkä tahansa kroonisen lääkkeen ottaminen, jolla ei ole ollut vakaa annosta 1 kuukauteen tai pidempään.
- Diabetes mellitus määritellään paastoglukoosiksi ≥ 126 mg/dl seulonnassa.
- Painonnousua tai painonpudotusta aiheuttavien lääkkeiden tai ravintolisien käyttö (esim. psykoosilääkkeet (Seroquel, Zyprexa ja Risperdal) ja/tai ruokahaluttomuudet).
- Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat tutkijoiden mielestä.
- Bariatrisen kirurgian historia
Historia:
- Tyypin 2 diabetes, tyypin 1 diabetes tai diabetes, joka on seurausta haimavauriosta, tai diabeteksen toissijaiset muodot, esim. Cushingin oireyhtymä ja akromegalia.
- Maksasairaus, kuten kirroosi tai krooninen aktiivinen hepatiitti B tai C.
- Tutkimuslääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä käynnistä 1
- Sydämentahdistin.
- Sairaalahoito masennuksen vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana, keskivaikea tai vaikea vakava masennus historiassa.
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan tai toimeksiantajan mielestä voisi vaikuttaa kokeen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insuliiniherkkyystutkimuksen osallistujat
Insuliiniherkät kohteet kerrostettiin käyttämällä paastoinsuliinitasoja.
|
Vähähiilihydraattinen ruokavalio (45 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa ja 20 % proteiinia sisältävä ruokavalio) aterioiden korvikkeilla.
Vähärasvainen ruokavalio (60 % hiilihydraatti-, 20 % rasvaa ja 20 % proteiinia sisältävä ruokavalio) aterioiden korvikkeilla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Insuliiniresistentit tutkimuskohteet
Insuliiniresistentit koehenkilöt kerrostuvat käyttämällä paastoinsuliinitasoja.
|
Vähähiilihydraattinen ruokavalio (45 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa ja 20 % proteiinia sisältävä ruokavalio) aterioiden korvikkeilla.
Vähärasvainen ruokavalio (60 % hiilihydraatti-, 20 % rasvaa ja 20 % proteiinia sisältävä ruokavalio) aterioiden korvikkeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos kg
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viskeraalisen rasvan muutos bioimpedanssin kautta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond A Plodkowski, MD, University of Nevada School of Medicine, Reno
- Päätutkija: Sachiko T St. Jeor, PhD, RD, University of Nevada School of Medicine, Reno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 17. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B08/09-031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .