Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hubnutí a reakce tuku v břiše na různé složení stravy

29. dubna 2010 aktualizováno: University of Nevada, Las Vegas

Hubnutí a reakce viscerálního tuku na různé složení stravy

Účelem této studie je posoudit účinnost dvou různých diet se sníženým obsahem kalorií, které mají různé kombinace obsahu sacharidů, tuků a bílkovin u 2 skupin účastníků studie: účastníků citlivých na inzulín a účastníků rezistentních na inzulín. Hypotézou studie je, že lidé s vysokou a nízkou úrovní inzulinové rezistence mohou reagovat odlišně na různé složení stravy v reálném prostředí s použitím jídel, která jsou běžně dostupná.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89557
        • Center for Nutrition and Metabolism at the University of Nevada School of Medicine, Reno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 65 let.
  • BMI 30-40 kg/m2
  • Stabilní hmotnost do 10 lb (+/-) za poslední 2 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící.
  • V současné době nesmí být součástí strukturovaného programu hubnutí
  • Užívání léků na diabetes (jako je inzulín, metformin, glyburid, glipizid, Byetta, pioglitazon nebo rosiglitazon) nebo léků, jako jsou systémové glukokortikoidy, o kterých je známo, že ovlivňují hladinu cukru v krvi nebo inzulín v krvi.
  • Beck Depression Inventory (skóre BDI > 19 a/nebo kladně podporuje otázku sebevraždy na BDI-II)
  • Užívání jakýchkoli chronických léků, které nemají stabilní dávku po dobu 1 měsíce nebo déle.
  • Diabetes mellitus definovaný jako glykémie nalačno ≥ 126 mg/dl při screeningu.
  • Užívání léků nebo doplňků stravy, které způsobují přibírání nebo hubnutí (např. antipsychotika (Seroquel, Zyprexa a Risperdal) a/nebo anorektika).
  • Klinicky významné laboratorní abnormality podle názoru zkoušejících.
  • Historie bariatrické chirurgie

  • Historie:

    • Diabetes typu 2, diabetes typu 1 nebo diabetes, který je důsledkem poranění slinivky břišní, nebo sekundární formy diabetu, např. Cushingův syndrom a akromegalie.
    • Onemocnění jater, jako je cirhóza nebo chronická aktivní hepatitida B nebo C.
    • Užívání hodnocených léků do 30 dnů od návštěvy 1
    • Kardiostimulátor.
    • Hospitalizace pro depresi v posledních 6 měsících, anamnéza středně těžké až těžké těžké deprese.
    • Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru zkoušejících nebo zadavatele mohla narušit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Účastníci studie citlivé na inzulín
Subjekty citlivé na inzulín stratifikovány pomocí hladin inzulínu nalačno.
Jiný: Dieta s nízkým obsahem sacharidů
Dieta s nízkým obsahem sacharidů (45 % sacharidů, 35 % tuku a 20 % bílkovin) podávaná s využitím náhrad jídla.
Jiný: Nízkotučná dieta
Nízkotučná dieta (60 % sacharidů, 20 % tuků a 20 % bílkovin) podávaná s využitím náhrad jídla.
ACTIVE_COMPARATOR: Subjekty studie rezistence na inzulín
Subjekty rezistentní na inzulín stratifikovány pomocí hladin inzulínu nalačno.
Jiný: Dieta s nízkým obsahem sacharidů
Dieta s nízkým obsahem sacharidů (45 % sacharidů, 35 % tuku a 20 % bílkovin) podávaná s využitím náhrad jídla.
Jiný: Nízkotučná dieta
Nízkotučná dieta (60 % sacharidů, 20 % tuků a 20 % bílkovin) podávaná s využitím náhrad jídla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti v kg
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna viscerálního tuku prostřednictvím bioimpedance
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Spolupracovníci

Jenny Craig, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond A Plodkowski, MD, University of Nevada School of Medicine, Reno
  • Vrchní vyšetřovatel: Sachiko T St. Jeor, PhD, RD, University of Nevada School of Medicine, Reno

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

17. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B08/09-031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem sacharidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit