Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потеря веса и реакция брюшного жира на различные составы диеты

29 апреля 2010 г. обновлено: University of Nevada, Las Vegas

Потеря веса и реакция висцерального жира на различные составы диеты

Целью данного исследования является оценка эффективности двух различных диет с пониженным содержанием калорий, которые имеют различные комбинации содержания углеводов, жиров и белков, в 2 группах участников исследования: участники с чувствительностью к инсулину и участники с резистентностью к инсулину. Гипотеза исследования заключается в том, что люди с высоким и низким уровнем резистентности к инсулину могут по-разному реагировать на различные составы диеты в реальных условиях, используя общедоступные блюда.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89557
        • Center for Nutrition and Metabolism at the University of Nevada School of Medicine, Reno

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Девушки от 18 до 65 лет.
  • ИМТ 30-40 кг/м2
  • Стабильный вес в пределах 10 фунтов (+/-) за последние 2 месяца

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие.
  • В настоящее время не должен быть частью структурированной программы по снижению веса
  • Прием лекарств от диабета (таких как инсулин, метформин, глибурид, глипизид, байетта, пиоглитазон или розиглитазон) или таких лекарств, как системные глюкокортикоиды, которые, как известно, влияют на уровень сахара или инсулина в крови.
  • Опросник депрессии Бека (оценка BDI> 19 и / или положительно подтверждает вопрос о самоубийстве в BDI-II)
  • Прием любых хронических лекарств, которые не имеют стабильной дозы в течение 1 месяца или дольше.
  • Сахарный диабет определяется как уровень глюкозы натощак ≥ 126 мг/дл при скрининге.
  • Прием лекарств или пищевых добавок, которые вызывают увеличение или потерю веса (например, нейролептики (сероквель, зипрекса и риспердал) и/или аноректики).
  • Клинически значимые лабораторные отклонения по мнению исследователей.
  • История бариатрической хирургии

  • История:

    • Диабет 2 типа, диабет 1 типа или диабет, возникший в результате повреждения поджелудочной железы, или вторичные формы диабета, т.е. Синдром Кушинга и акромегалия.
    • Болезни печени, такие как цирроз или хронический активный гепатит B или C.
    • Использование исследуемых препаратов в течение 30 дней после визита 1
    • Кардиостимулятор.
    • Госпитализация по поводу депрессии в течение последних 6 месяцев, наличие в анамнезе умеренной или тяжелой большой депрессии.
    • Любые другие условия, которые, по мнению исследователей или спонсора, могут повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Участники исследования, чувствительного к инсулину
Субъекты, чувствительные к инсулину, стратифицированы по уровням инсулина натощак.
Другой: Низкоуглеводная диета
Низкоуглеводная диета (45% углеводов, 35% жиров и 20% белков), вводимая с использованием заменителей пищи.
Другой: Диета с низким содержанием жиров
Диета с низким содержанием жиров (60% углеводов, 20% жиров и 20% белков), вводимая с использованием заменителей пищи.
ACTIVE_COMPARATOR: Субъекты исследования инсулинорезистентности
Субъекты с резистентностью к инсулину, стратифицированные по уровням инсулина натощак.
Другой: Низкоуглеводная диета
Низкоуглеводная диета (45% углеводов, 35% жиров и 20% белков), вводимая с использованием заменителей пищи.
Другой: Диета с низким содержанием жиров
Диета с низким содержанием жиров (60% углеводов, 20% жиров и 20% белков), вводимая с использованием заменителей пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса в кг
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение висцерального жира через биоимпеданс
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nevada, Las Vegas

Соавторы

Jenny Craig, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Raymond A Plodkowski, MD, University of Nevada School of Medicine, Reno
  • Главный следователь: Sachiko T St. Jeor, PhD, RD, University of Nevada School of Medicine, Reno

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B08/09-031

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться