Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata masy ciała i reakcje tłuszczu brzusznego na różne składy diety

29 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: University of Nevada, Las Vegas

Utrata masy ciała i reakcje trzewnej tkanki tłuszczowej na różne składy diety

Celem tego badania jest ocena skuteczności dwóch różnych diet o obniżonej kaloryczności, które mają różne kombinacje zawartości węglowodanów, tłuszczu i białka w 2 grupach uczestników badania: uczestników wrażliwych na insulinę i uczestników opornych na insulinę. Hipotezą badania jest to, że osoby z wysokim i niskim poziomem insulinooporności mogą różnie reagować na różne składy diety w rzeczywistych warunkach spożywania posiłków, które są powszechnie dostępne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89557
        • Center for Nutrition and Metabolism at the University of Nevada School of Medicine, Reno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
  • BMI 30-40kg/m2
  • Stabilna waga w granicach 10 funtów (+/-) przez ostatnie 2 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Nie może obecnie być częścią ustrukturyzowanego programu odchudzania
  • Przyjmowanie leków na cukrzycę (takich jak insulina, metformina, gliburyd, glipizyd, Byetta, pioglitazon lub rozyglitazon) lub leków, takich jak ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy, o których wiadomo, że wpływają na poziom cukru we krwi lub insulinę we krwi.
  • Inwentarz Depresji Becka (wynik BDI > 19 i/lub pozytywnie popiera pytanie samobójcze w kwestionariuszu BDI-II)
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków przewlekłych, które nie miały stabilnej dawki przez 1 miesiąc lub dłużej.
  • Cukrzyca zdefiniowana jako stężenie glukozy na czczo ≥ 126 mg/dl w badaniu przesiewowym.
  • Przyjmowanie leków lub suplementów diety, które powodują przyrost lub utratę masy ciała (np. leki przeciwpsychotyczne (Seroquel, Zyprexa i Risperdal) i/lub anorektyki).
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne w opinii badaczy.
  • Historia chirurgii bariatrycznej

  • Historia:

    • Cukrzyca typu 2, cukrzyca typu 1 lub cukrzyca będąca następstwem uszkodzenia trzustki lub wtórne formy cukrzycy, np. cukrzyca. Zespół Cushinga i akromegalia.
    • Choroby wątroby, takie jak marskość lub przewlekłe aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.
    • Stosowanie badanych leków w ciągu 30 dni od wizyty 1
    • Rozrusznik serca.
    • Hospitalizacja z powodu depresji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, umiarkowana lub ciężka ciężka depresja w wywiadzie.
    • Wszelkie inne warunki, które w opinii badaczy lub sponsora mogą wpływać na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Uczestnicy badania nadwrażliwości na insulinę
Pacjenci wrażliwi na insulinę stratyfikowani na podstawie poziomów insuliny na czczo.
Inny: Dieta niskowęglowodanowa
Dieta niskowęglowodanowa (45% węglowodanów, 35% tłuszczu i 20% białka) stosowana z zamiennikami posiłków.
Inny: Dieta o niskiej zawartości tłuszczu
Dieta niskotłuszczowa (60% węglowodanów, 20% tłuszczu i 20% białka) stosowana z zamiennikami posiłków.
ACTIVE_COMPARATOR: Osoby badane z insulinoopornością
Pacjenci z insulinoopornością stratyfikowani na podstawie poziomów insuliny na czczo.
Inny: Dieta niskowęglowodanowa
Dieta niskowęglowodanowa (45% węglowodanów, 35% tłuszczu i 20% białka) stosowana z zamiennikami posiłków.
Inny: Dieta o niskiej zawartości tłuszczu
Dieta niskotłuszczowa (60% węglowodanów, 20% tłuszczu i 20% białka) stosowana z zamiennikami posiłków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi w kg
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej poprzez bioimpedancję
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Współpracownicy

Jenny Craig, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond A Plodkowski, MD, University of Nevada School of Medicine, Reno
  • Główny śledczy: Sachiko T St. Jeor, PhD, RD, University of Nevada School of Medicine, Reno

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B08/09-031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta niskowęglowodanowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj