Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttab og abdominalt fedt svar på forskellige kostsammensætninger

29. april 2010 opdateret af: University of Nevada, Las Vegas

Vægttab og visceralt fedt svar på forskellige kostsammensætninger

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​to forskellige diæter med reduceret kalorieindhold, der har forskellige kombinationer af kulhydrat-, fedt- og proteinindhold i 2 grupper af undersøgelsesdeltagere: insulinfølsomme deltagere og insulinresistente deltagere. Hypotesen for undersøgelsen er, at mennesker med høje og lave niveauer af insulinresistens kan reagere forskelligt på forskellige kostsammensætninger i et virkeligt miljø ved hjælp af måltider, der er almindeligt tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
        • Center for Nutrition and Metabolism at the University of Nevada School of Medicine, Reno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 65 år.
  • BMI 30-40 kg/m2
  • Stabil vægt inden for 10 lb (+/-) i de sidste 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende.
  • Må ikke på nuværende tidspunkt være en del af et struktureret vægttabsprogram
  • Indtagelse af medicin mod diabetes (såsom insulin, metformin, glyburid, glipizid, Byetta, pioglitazon eller rosiglitazon) eller medicin såsom systemiske glukokortikoider, der vides at påvirke blodsukkeret eller blodinsulin.
  • Beck Depression Inventory (BDI Score >19 og/eller støtter positivt selvmordsspørgsmålet på BDI-II)
  • Tager enhver kronisk medicin, der ikke har haft en stabil dosis i 1 måned eller længere.
  • Diabetes mellitus defineret som en fastende glucose ≥ 126 mg/dL ved screening.
  • Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der forårsager vægtøgning eller vægttab (f. antipsykotika (Seroquel, Zyprexa og Risperdal) og/eller anorektika).
  • Klinisk signifikante laboratorieabnormiteter efter efterforskernes vurdering.
  • Bariatrisk kirurgis historie

  • En historie om:

    • Type 2-diabetes, type 1-diabetes eller diabetes, der er et resultat af bugspytkirtelskade, eller sekundære former for diabetes, f.eks. Cushings syndrom og akromegali.
    • Leversygdom, såsom skrumpelever eller kronisk aktiv hepatitis B eller C.
    • Brug af forsøgsmedicin inden for 30 dage efter besøg 1
    • En pacemaker.
    • Hospitalsindlæggelse for depression inden for de seneste 6 måneder, anamnese med moderat til svær svær depression.
    • Enhver anden betingelse, som efter efterforskernes eller sponsorens mening kan forstyrre resultaterne af forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Insulinfølsomme undersøgelsesdeltagere
Insulinfølsomme personer stratificeret ved hjælp af fastende insulinniveauer.
Andet: Lav kulhydrat diæt
Diæt med lavt kulhydratindhold (45 % kulhydrat, 35 % fedt og 20 % protein) administreret ved hjælp af måltidserstatninger.
Andet: Fedtfattig diæt
Fedtfattig diæt (60 % kulhydrat, 20 % fedt og 20 % protein) administreret ved hjælp af måltidserstatninger.
ACTIVE_COMPARATOR: Insulinresistente forsøgspersoner
Insulinresistente forsøgspersoner stratificeret ved hjælp af fastende insulinniveauer.
Andet: Lav kulhydrat diæt
Diæt med lavt kulhydratindhold (45 % kulhydrat, 35 % fedt og 20 % protein) administreret ved hjælp af måltidserstatninger.
Andet: Fedtfattig diæt
Fedtfattig diæt (60 % kulhydrat, 20 % fedt og 20 % protein) administreret ved hjælp af måltidserstatninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt i kg
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i visceralt fedt via bioimpedans
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Samarbejdspartnere

Jenny Craig, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond A Plodkowski, MD, University of Nevada School of Medicine, Reno
  • Ledende efterforsker: Sachiko T St. Jeor, PhD, RD, University of Nevada School of Medicine, Reno

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2009

Først opslået (SKØN)

17. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2010

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B08/09-031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav kulhydrat diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner