Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perda de peso e respostas da gordura abdominal a diferentes composições de dieta

29 de abril de 2010 atualizado por: University of Nevada, Las Vegas

Perda de peso e respostas da gordura visceral a diferentes composições de dieta

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de duas diferentes dietas com redução calórica que têm diferentes combinações de carboidratos, gorduras e proteínas em 2 grupos de participantes do estudo: participantes sensíveis à insulina e participantes resistentes à insulina. A hipótese do estudo é que pessoas com níveis altos e baixos de resistência à insulina podem responder de maneira diferente a diferentes composições de dieta em um ambiente do mundo real usando refeições comumente disponíveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
        • Center for Nutrition and Metabolism at the University of Nevada School of Medicine, Reno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 18 e 65 anos.
  • IMC 30-40 kg/m2
  • Peso estável dentro de 10 lb (+/-) nos últimos 2 meses

Critério de exclusão:

  • Grávida ou lactante.
  • Atualmente não deve fazer parte de um programa estruturado de perda de peso
  • Tomar um medicamento para diabetes (como insulina, metformina, gliburida, glipizida, Byetta, pioglitazona ou rosiglitazona) ou um medicamento como glicocorticóides sistêmicos que são conhecidos por afetar o açúcar no sangue ou a insulina no sangue.
  • Inventário de Depressão de Beck (BDI Score >19 e/ou endossa positivamente a questão do suicídio no BDI-II)
  • Tomar qualquer medicamento crônico que não tenha uma dose estável por 1 mês ou mais.
  • Diabetes mellitus definido como glicemia de jejum ≥ 126 mg/dL na triagem.
  • Tomar medicamentos ou suplementos dietéticos que causam ganho de peso ou perda de peso (ex. antipsicóticos (Seroquel, Zyprexa e Risperdal) e/ou anorexígenos).
  • Anormalidades laboratoriais clinicamente significativas na opinião dos investigadores.
  • História da Cirurgia Bariátrica
  • Uma história de:

    • Diabetes tipo 2, diabetes tipo 1 ou diabetes resultante de lesão pancreática ou formas secundárias de diabetes, por exemplo, Síndrome de Cushing e acromegalia.
    • Doença hepática, como cirrose ou hepatite B ou C ativa crônica.
    • Uso de medicamentos experimentais dentro de 30 dias da visita 1
    • Um marca-passo.
    • Hospitalização por depressão nos últimos 6 meses, história de depressão maior moderada a grave.
    • Qualquer outra condição que, na opinião dos investigadores ou do patrocinador, possa interferir nos resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Participantes do estudo sensíveis à insulina
Indivíduos sensíveis à insulina estratificados usando níveis de insulina em jejum.
Dieta com baixo teor de carboidratos (45% de carboidratos, 35% de gordura e 20% de proteína) administrada utilizando substitutos de refeição.
Dieta com baixo teor de gordura (60% de carboidratos, 20% de gordura e 20% de proteína) administrada utilizando substitutos de refeição.
ACTIVE_COMPARATOR: Sujeitos de Estudo Resistentes à Insulina
Indivíduos resistentes à insulina estratificados usando níveis de insulina em jejum.
Dieta com baixo teor de carboidratos (45% de carboidratos, 35% de gordura e 20% de proteína) administrada utilizando substitutos de refeição.
Dieta com baixo teor de gordura (60% de carboidratos, 20% de gordura e 20% de proteína) administrada utilizando substitutos de refeição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de peso em kg
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na gordura visceral via bioimpedância
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond A Plodkowski, MD, University of Nevada School of Medicine, Reno
  • Investigador principal: Sachiko T St. Jeor, PhD, RD, University of Nevada School of Medicine, Reno

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever