다양한 식이 구성에 따른 체중 감소 및 복부 지방 반응
2010년 4월 29일 업데이트: University of Nevada, Las Vegas
다양한 식이 구성에 따른 체중 감소 및 내장 지방 반응
이 연구의 목적은 두 그룹의 연구 참여자(인슐린 민감성 참여자와 인슐린 저항성 참여자)에서 탄수화물, 지방 및 단백질 함량이 서로 다른 두 가지 저칼로리 다이어트의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구의 가설은 높은 수준의 인슐린 저항성과 낮은 수준의 사람들이 일반적으로 이용 가능한 식사를 사용하는 실제 환경에서 다양한 식단 구성에 다르게 반응할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89557
- Center for Nutrition and Metabolism at the University of Nevada School of Medicine, Reno
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성.
- BMI 30-40kg/m2
- 지난 2개월 동안 10lb(+/-) 이내의 안정적인 무게
제외 기준:
- 임신 또는 수유.
- 현재 구조화된 체중 감량 프로그램의 일부가 아니어야 합니다.
- 당뇨병 치료제(인슐린, 메트포르민, 글리부리드, 글리피지드, 바이에타, 피오글리타존 또는 로시글리타존 등) 또는 혈당이나 혈중 인슐린에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신성 글루코코르티코이드와 같은 약물을 복용합니다.
- Beck Depression Inventory(BDI 점수 >19 및/또는 BDI-II에서 자살 질문을 긍정적으로 지지함)
- 1개월 이상 동안 안정적인 복용량이 없는 만성 약물 복용.
- 스크리닝 시 공복 혈당 ≥ 126 mg/dL로 정의되는 진성 당뇨병.
- 체중 증가 또는 체중 감소를 유발하는 약물 또는 식이 보조제 복용(예: 항정신병약(Seroquel, Zyprexa 및 Risperdal) 및/또는 식욕부진제).
- 연구자의 의견에 따라 임상적으로 유의미한 검사실 이상.
- 비만 수술의 역사
역사:
- 제2형 당뇨병, 제1형 당뇨병, 또는 췌장 손상의 결과인 당뇨병, 또는 이차 형태의 당뇨병(예: 쿠싱 증후군 및 말단 비대증.
- 간경화 또는 만성 활동성 B형 또는 C형 간염과 같은 간 질환
- 방문 1일로부터 30일 이내 시험약 사용
- 맥박 조정기.
- 지난 6개월 동안 우울증으로 입원, 중등도에서 중증의 주요 우울증 병력.
- 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 시험 결과를 방해할 수 있는 기타 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 인슐린 민감성 연구 참가자
공복 인슐린 수치를 사용하여 계층화된 인슐린 민감성 피험자.
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저탄수화물 식이(45% 탄수화물, 35% 지방 및 20% 단백질 식이)는 식사 대용을 활용하여 시행됩니다.
저지방 식이(60% 탄수화물, 20% 지방 및 20% 단백질 식이)는 식사 대체를 활용하여 시행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 인슐린 저항성 연구 주제
공복 인슐린 수치를 사용하여 계층화된 인슐린 저항성 피험자.
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저탄수화물 식이(45% 탄수화물, 35% 지방 및 20% 단백질 식이)는 식사 대용을 활용하여 시행됩니다.
저지방 식이(60% 탄수화물, 20% 지방 및 20% 단백질 식이)는 식사 대체를 활용하여 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화(kg)
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체임피던스를 통한 내장지방의 변화
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond A Plodkowski, MD, University of Nevada School of Medicine, Reno
- 수석 연구원: Sachiko T St. Jeor, PhD, RD, University of Nevada School of Medicine, Reno
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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