- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01045785
Verihiutaleiden toiminnan ja aspiriiniresistenssin tutkiminen kroonisessa dialyysipotilaassa
perjantai 8. tammikuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko aspiriiniresistenssillä vaikutusta dialyysipotilaan sydän- ja verisuonitapahtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Dialyysipotilas kärsi väistämättä ureemisesta verenvuodosta, vaikka dialyysihoito on parantunut viime vuosikymmeninä.
Lääkäreillä oli tapana tarkistaa verenvuotoaika ureemisen verenvuodon korvikemarkkerina.
Vuotoaika ei kuitenkaan ole tarkka, ja kuten tiedetään, se korreloi huonosti kliinisen verenvuodon, kuten kirurgisen verenvuodon, kanssa.
Verihiutaleiden toimintamääritys (PFA) on äskettäin kehitetty menetelmä verihiutaleiden aggregaation mittaamiseksi in vitro, ja se on validoitu monenlaisissa verihiutaleiden häiriöissä.
Äskettäin PFA:ta käytettiin myös arvioimaan aspiriinivastetta potilailla, jotka olivat käyttäneet aspiriinia.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia Taiwanissa dialyysipotilaan ureemista trombosytopatiaa PFA:n kautta.
Lisäksi tutkimme dialyysipotilaiden aspiriiniresistenssiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dialyysipotilaat, joita seurataan vähintään kuukausittain Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dialyysi > 3 kuukautta
- Hb>10 g/dl & Plt > 10000
Poissulkemiskriteerit:
- PFA:ta häiritsevien lääkkeiden käyttäminen aspiriinia lukuun ottamatta
- terminaalinen sairaus, kuten pahanlaatuisuus
- aktiivinen vaskuliitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aspiriinille reagoiva
PFA Col/EPI normaali
|
|
aspiriiniresistenssi
PFA Col/epi osoitti vastustuskykyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydän- ja verisuonitapahtuma, verenvuototapahtuma ja tromboosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenqwen Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200912018R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .