- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01045785
Onderzoek naar de bloedplaatjesfunctie en aspirineresistentie bij chronische dialysepatiënt
8 januari 2010 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of aspirineresistentie invloed heeft op cardiovasculaire gebeurtenissen bij dialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dialysepatiënt leed onvermijdelijk aan uremische bloedingen, hoewel de dialysezorg de afgelopen decennia is verbeterd.
Vroeger controleerden artsen de bloedingstijd als een surrogaatmarker voor uremische bloedingen.
De bloedingstijd is echter niet nauwkeurig en is, zoals bekend, slecht gecorreleerd met klinische bloedingen zoals chirurgische bloedingen.
Bloedplaatjesfunctietest (PFA) is een nieuw ontwikkelde methode om de bloedplaatjesaggregatie in vitro te meten en is gevalideerd bij vele soorten bloedplaatjesaandoeningen.
Onlangs werd PFA ook gebruikt om de respons op aspirine te evalueren bij patiënten die aspirine hadden ingenomen.
Onze studie is gericht op het onderzoeken van uremische trombocytopathie via PFA van dialysepatiënt in Taiwan.
Verder zullen we aspirineresistentie bestuderen bij dialysepatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dialysepatiënten die minstens maandelijks worden opgevolgd in het National Taiwan University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dialyse >3 maanden
- Hb>10 g/dl & Plt > 10000
Uitsluitingscriteria:
- medicijnen gebruiken die PFA verstoren, behalve aspirine
- terminale ziekte zoals maligniteit
- actieve vasculitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
aspirine reageert
PFA Col/EPI normaal
|
aspirine resistentie
PFA Col/epi vertoonde resistentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
cardiovasculaire gebeurtenis, bloeding en trombose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenqwen Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200912018R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten