Investigación de la función plaquetaria y la resistencia a la aspirina en pacientes en diálisis crónica
8 de enero de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este estudio es determinar si la resistencia a la aspirina tiene impacto en el evento cardiovascular en pacientes en diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El paciente de diálisis sufría inevitablemente de sangrado urémico aunque la mejora de la atención de diálisis en las últimas décadas.
Los médicos solían comprobar el tiempo de sangrado como marcador sustituto del sangrado urémico.
Sin embargo, el tiempo de sangrado no es preciso y, como bien se sabe, está poco correlacionado con el sangrado clínico, como el sangrado quirúrgico.
El ensayo de función plaquetaria (PFA) es un método recientemente desarrollado para medir la agregación plaquetaria in vitro y está validado en muchos tipos de trastornos plaquetarios.
Recientemente, PFA también se usó para evaluar la respuesta a la aspirina en pacientes que habían tomado aspirina.
Nuestro estudio tiene como objetivo investigar la trombocitopatía urémica a través de PFA del paciente de diálisis en Taiwán.
Además, estudiaremos la resistencia a la aspirina en pacientes en diálisis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de diálisis que reciben seguimiento al menos una vez al mes en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán
Descripción
Criterios de inclusión:
- diálisis >3 meses
- Hb>10 g/dl y Plt > 10000
Criterio de exclusión:
- usar medicamentos que interfieren con la PFA, excepto aspirina
- enfermedad terminal como malignidad
- vasculitis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
sensible a la aspirina
Col PFA/EPI normal
|
|
resistencia a la aspirina
PFA Col/epi mostró resistencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
evento cardiovascular, evento hemorrágico y trombosis
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenqwen Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200912018R
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