- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01045785
Undersøgelse af blodpladefunktion og aspirinresistens hos kronisk dialysepatient
8. januar 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om aspirinresistens har indflydelse på kardiovaskulær hændelse hos dialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dialysepatienter led uundgåeligt af uremisk blødning, selvom dialysebehandlingen er blevet forbedret i de sidste årtier.
Læger plejede at kontrollere blødningstiden som en surrogatmarkør for uremisk blødning.
Imidlertid er blødningstiden ikke nøjagtig og er som velkendt dårligt korreleret med klinisk blødning såsom kirurgisk blødning.
Blodpladefunktionsanalyse (PFA) er en nyudviklet metode til at måle trombocytaggregation in vitro og er valideret ved mange slags blodpladesygdomme.
For nylig blev PFA også brugt til at evaluere aspirinrespons hos patienter, der havde taget aspirin.
Vores undersøgelse har til formål at undersøge uremisk trombocytopati via PFA hos dialysepatienter i Taiwan.
Endvidere vil vi undersøge aspirinresistens hos dialysepatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dialysepatienter, som følges op mindst hver måned på National Taiwan University Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dialyse >3 måneder
- Hb>10 g/dl & Plt > 10.000
Ekskluderingskriterier:
- brug af medicin, der forstyrrer PFA, undtagen aspirin
- terminal sygdom såsom malignitet
- aktiv vaskulitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
aspirin reagerende
PFA Col/EPI normal
|
aspirinresistens
PFA Col/epi viste modstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kardiovaskulær hændelse, blødningshændelse og trombose
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenqwen Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2010
Først opslået (Skøn)
11. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2010
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200912018R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren