- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01045785
Untersuchung der Thrombozytenfunktion und der Aspirinresistenz bei Patienten mit chronischer Dialyse
8. Januar 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Aspirinresistenz einen Einfluss auf das kardiovaskuläre Ereignis bei Dialysepatienten hat.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dialysepatienten litten zwangsläufig an urämischen Blutungen, obwohl die Dialyseversorgung in den letzten Jahrzehnten verbessert wurde.
Früher überprüften Ärzte die Blutungszeit als Ersatzmarker für urämische Blutungen.
Die Blutungszeit ist jedoch nicht genau und korreliert bekanntermaßen nur schlecht mit klinischen Blutungen, beispielsweise chirurgischen Blutungen.
Der Thrombozytenfunktionstest (PFA) ist eine neu entwickelte Methode zur Messung der Thrombozytenaggregation in vitro und wird bei vielen Arten von Thrombozytenerkrankungen validiert.
Kürzlich wurde PFA auch zur Beurteilung der Aspirin-Reaktionsfähigkeit bei Patienten eingesetzt, die Aspirin eingenommen hatten.
Ziel unserer Studie ist es, die urämische Thrombozytopathie durch PFA bei Dialysepatienten in Taiwan zu untersuchen.
Darüber hinaus werden wir die Aspirinresistenz bei Dialysepatienten untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dialysepatienten, die mindestens monatlich im National Taiwan University Hospital nachuntersucht werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dialyse >3 Monate
- Hb>10 g/dl und Plt > 10000
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die PFA beeinträchtigen, außer Aspirin
- unheilbare Krankheiten wie bösartige Erkrankungen
- aktive Vaskulitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Aspirin-ansprechend
PFA Col/EPI normal
|
Aspirinresistenz
PFA Col/epi zeigte Resistenz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Herz-Kreislauf-Ereignis, Blutungsereignis und Thrombose
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jenqwen Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200912018R
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