- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01045785
Enquête sur la fonction plaquettaire et la résistance à l'aspirine chez les patients dialysés chroniques
8 janvier 2010 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si la résistance à l'aspirine a un impact sur l'événement cardiovasculaire chez le patient dialysé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le patient dialysé souffrait inévitablement de saignements urémiques malgré l'amélioration des soins de dialyse au cours des dernières décennies.
Les médecins avaient l'habitude de vérifier le temps de saignement comme marqueur de substitution pour les saignements urémiques.
Cependant, le temps de saignement n'est pas précis et, comme on le sait, il est mal corrélé aux saignements cliniques tels que les saignements chirurgicaux.
Le test de la fonction plaquettaire (PFA) est une méthode nouvellement développée pour mesurer l'agrégation plaquettaire in vitro et est validée dans de nombreux types de troubles plaquettaires.
Récemment, le PFA a également été utilisé pour évaluer la réactivité à l'aspirine chez les patients qui avaient pris de l'aspirine.
Notre étude vise à étudier la thrombocytopathie urémique via PFA de patients dialysés à Taiwan.
De plus, nous étudierons la résistance à l'aspirine chez les patients dialysés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients dialysés suivis au moins une fois par mois à l'hôpital universitaire national de Taiwan
La description
Critère d'intégration:
- dialyse >3 mois
- Hb>10 g/dl & Plt > 10000
Critère d'exclusion:
- utiliser des médicaments qui interfèrent avec les PFA, à l'exception de l'aspirine
- maladie terminale telle que la malignité
- vascularite active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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sensible à l'aspirine
PFA Col/EPI normal
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résistance à l'aspirine
PFA Col/epi a montré une résistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
événement cardiovasculaire, événement hémorragique et thrombose
Délai: 1 an
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenqwen Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2010
Première publication (Estimation)
11 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2010
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200912018R
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