- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01045785
Undersökning av trombocytfunktion och aspirinresistens hos kronisk dialyspatient
8 januari 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa om aspirinresistens har inverkan på kardiovaskulära händelser hos dialyspatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dialyspatienter led oundvikligen av uremisk blödning även om dialysvården förbättrats under de senaste decennierna.
Läkare brukade kontrollera blödningstiden som en surrogatmarkör för uremisk blödning.
Blödningstiden är dock inte korrekt och är som bekant dåligt korrelerad med klinisk blödning såsom kirurgisk blödning.
Trombocytfunktionsanalys (PFA) är en nyutvecklad metod för att mäta trombocytaggregation in vitro och är validerad vid många typer av blodplättssjukdomar.
Nyligen användes PFA också för att utvärdera acetylsalicylsyrarespons hos patienter som hade tagit aspirin.
Vår studie syftar till att undersöka uremisk trombocytopati via PFA hos dialyspatienter i Taiwan.
Vidare kommer vi att studera aspirinresistens hos dialyspatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dialyspatienter som följer upp minst en gång i månaden på National Taiwan University Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dialys >3 månader
- Hb>10 g/dl & Plt > 10 000
Exklusions kriterier:
- använder medicin som stör PFA förutom aspirin
- terminal sjukdom som malignitet
- aktiv vaskulit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
aspirinkänslig
PFA Col/EPI normal
|
aspirinresistens
PFA Col/epi visade motstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kardiovaskulär händelse, blödningshändelse och trombos
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jenqwen Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200912018R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .