- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01045785
Indagine sulla funzione piastrinica e sulla resistenza all'aspirina nei pazienti in dialisi cronica
8 gennaio 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se la resistenza all'aspirina ha un impatto sull'evento cardiovascolare nel paziente in dialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il paziente in dialisi soffriva inevitabilmente di sanguinamento uremico nonostante il miglioramento della cura della dialisi negli ultimi decenni.
I medici erano soliti controllare il tempo di sanguinamento come marker surrogato per il sanguinamento uremico.
Tuttavia, il tempo di sanguinamento non è accurato e, come ben noto, è scarsamente correlato con il sanguinamento clinico come il sanguinamento chirurgico.
Il test della funzione piastrinica (PFA) è un metodo di nuova concezione per misurare l'aggregazione piastrinica in vitro ed è convalidato in molti tipi di disturbi piastrinici.
Recentemente, il PFA è stato utilizzato anche per valutare la risposta all'aspirina nei pazienti che avevano assunto l'aspirina.
Il nostro studio ha lo scopo di indagare la trombocitopatia uremica tramite PFA di pazienti in dialisi a Taiwan.
Inoltre, studieremo la resistenza all'aspirina nei pazienti in dialisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in dialisi che seguono almeno una volta al mese presso il National Taiwan University Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dialisi > 3 mesi
- Hb>10 g/dl e Plt>10000
Criteri di esclusione:
- utilizzando farmaci che interferiscono con il PFA eccetto l'aspirina
- malattia terminale come la malignità
- vasculite attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
responsivo all'aspirina
PFA Col/EPI normale
|
resistenza all'aspirina
PFA Col/epi ha mostrato resistenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
evento cardiovascolare, evento di sanguinamento e trombosi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jenqwen Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200912018R
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