- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01045785
Undersøkelse av blodplatefunksjon og aspirinresistens hos kronisk dialysepasient
8. januar 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om aspirinresistens har innvirkning på kardiovaskulær hendelse hos dialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dialysepasienter led uunngåelig av uremisk blødning, selv om dialysebehandlingen er forbedret de siste tiårene.
Leger pleide å sjekke blødningstiden som en surrogatmarkør for uremisk blødning.
Blødningstiden er imidlertid ikke nøyaktig og er som kjent dårlig korrelert med klinisk blødning som kirurgisk blødning.
Blodplatefunksjonsanalyse (PFA) er en nyutviklet metode for å måle blodplateaggregering in vitro og er validert i mange typer blodplateforstyrrelser.
Nylig ble PFA også brukt til å evaluere aspirinrespons hos pasienter som hadde tatt aspirin.
Vår studie har som mål å undersøke uremisk trombocytopati via PFA hos dialysepasienter i Taiwan.
Videre vil vi studere aspirinresistens hos dialysepasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dialysepasienter som følger opp minst månedlig ved National Taiwan University Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dialyse >3 måneder
- Hb>10 g/dl & Plt > 10000
Ekskluderingskriterier:
- bruker medisiner som forstyrrer PFA unntatt aspirin
- terminal sykdom som malignitet
- aktiv vaskulitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
aspirin responsiv
PFA Col/EPI normal
|
aspirinresistens
PFA Col/epi viste motstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kardiovaskulær hendelse, blødningshendelse og trombose
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenqwen Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2010
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200912018R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .