- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01045785
Badanie funkcji płytek krwi i oporności na aspirynę u pacjentów przewlekle dializowanych
8 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem pracy jest określenie, czy oporność na aspirynę ma wpływ na incydenty sercowo-naczyniowe u pacjenta dializowanego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci dializowani nieuchronnie cierpieli na krwawienia mocznicowe, pomimo poprawy opieki dializacyjnej w ostatnich dziesięcioleciach.
Lekarze sprawdzali czas krwawienia jako zastępczy wskaźnik krwawienia mocznicowego.
Jednak czas krwawienia nie jest dokładny i, jak dobrze wiadomo, jest słabo skorelowany z krwawieniem klinicznym, takim jak krwawienie chirurgiczne.
Test funkcji płytek krwi (PFA) to nowo opracowana metoda pomiaru agregacji płytek krwi in vitro, która została zwalidowana w wielu rodzajach zaburzeń płytek krwi.
Ostatnio PFA zastosowano również do oceny odpowiedzi na aspirynę u pacjentów, którzy przyjmowali aspirynę.
Nasze badanie ma na celu zbadanie małopłytkowości mocznicowej za pośrednictwem PFA u pacjenta dializowanego na Tajwanie.
Ponadto będziemy badać oporność na aspirynę u pacjenta dializowanego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dializowani, których wizyty kontrolne odbywają się co najmniej raz w miesiącu w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dializy >3 miesiące
- Hb>10 g/dl i Plt > 10000
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków, które ingerują w PFA, z wyjątkiem aspiryny
- śmiertelnej choroby, takiej jak nowotwór złośliwy
- czynne zapalenie naczyń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
reagujący na aspirynę
PFA Col/EPI w normie
|
oporność na aspirynę
PFA Col/epi wykazywał oporność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zdarzenie sercowo-naczyniowe, zdarzenie krwotoczne i zakrzepica
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jenqwen Huang, MD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200912018R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .