- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01076608
DETECT-Diabetes Cardiovascular Risk Evaluation: Tavoitteet ja olennaiset tiedot hoitoon sitoutumista varten (DETECT)
Diabeteksen sydän- ja verisuoniriskin arviointi: tavoitteet ja olennaiset tiedot hoitoon sitoutumista varten (DETECT)
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat syövän ohella yleisimmät kuolleisuuden ja sairastuvuuden syyt teollisuusmaissa. Kliinisessä rutiinihoidossa on otettu käyttöön lukuisia kliinisesti tehokkaita lähestymistapoja tunnettujen riskitekijöiden vähentämiseksi; kuitenkin melko vähäisellä menestyksellä, esim. käyttäytymisen riskitekijöiden muuttaminen, huumehoito ja näiden yhdistelmä. Väestötasolla on havaittu vain marginaalisia muutoksia, eli kuolleisuus sydäninfarktiin ja aivohalvaukseen on edelleen korkea.
Tämän epätyydyttävän tilan taustalla oleviin tekijöihin liittyviin kysymyksiin vastaamiseksi voisimme hyötyä valtavasti tutkimuksista, jotka tarkastelevat tilannetta, jossa potilaiden hoitoa useimmiten tapahtuu: perusterveydenhuollossa. Tämä lähestymistapa kiinnittää huomiota yleislääkärin (GP) portinvartiointitehtävään terveydenhuollossa. Erityisesti perusterveydenhuollon tiedot puuttuvat suurelta osin, kuten "Sachverständigenrat für die konzertierte Aktion im Gesundheitswesen" äskettäin totesi vuonna 2001. DETECT-tutkimus on suunniteltu käsittelemään näitä kriittisiä kysymyksiä.
16. ja 18. syyskuuta 2003 3 188 yleislääkäriä suoritti standardoidun arvioinnin 55 518 valitsemattoman peräkkäisen potilaan diagnostisesta ja terapeuttisesta profiilista. Kaikki potilaat vastasivat väestötiedoistaan, valituksistaan, sairaushistoriastaan, tiedoistaan valituista sairauksista ja suhtautumisestaan niihin. Lisäksi 7 519 potilaan osaotos osallistui standardoituun laboratorioseulontaohjelmaan. Tässä seulonnassa keskityttiin sydän- ja verisuonisairauksiin ja diabetekseen liittyviin veren ainesosiin, mukaan lukien mm. g. kolesteroli, lipoproteiinit, triglyseridit ja HbA1c. Nämä potilaat arvioitiin toisen kerran seurantajaksolla vuoden 2004 jälkeen ja viimeisen kerran viiden vuoden seurantajakson päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Millaisia tietoja DETECT tarjoaa?
I. Poikkileikkausosasta (kuvaava epidemiologinen osa 16.-18.9.2003)
- Sydän- ja verisuonitautien esiintymistiheys, ominaisuudet ja vakavuus, valikoidut niihin liittyvät metaboliset oireyhtymät ja ateroskleroottiset sairaudet ja oireyhtymät
- Sellaisten potilaiden osuuden tunnistaminen ja määrittäminen, joilla on korkean riskin konstellaatioita (esim. sydäninfarktin jälkeinen, siihen liittyvät sairaudet, laboratoriomittaukset)
- Yleislääkäreiden tunnustamis-, diagnostisten ja terapeuttisten profiilien määrä
- Hoidon laadun arviointi (vertailu ohjeisiin)
- Ali-, yli- ja riittämättömän hoidon merkkejä
II. Pitkittäisosasta
Laboratorioparametrien ja diagnoosien muutokset yhden ja viiden vuoden kuluttua liittyen:
- Alustava diagnostinen ja terapeuttinen tila
- Valitut interventiokriteerit
- Riski-indikaattorien kokoonpano ja vertailu olemassa oleviin indekseihin (PROCAM, Framingham, Score jne.)
- Kriittisten tulosten, kuten sydäninfarktin, siihen liittyvän sairastuvuuden, sairaalahoidon, kriittisten lääketieteellisten toimenpiteiden tiheyden ja pisteen mittaaminen
- Vakiintuneiden ja "uusien" kardiovaskulaaristen riskitekijöiden merkitys
- Biomarkkerien ennustearvo riskikerroitukselle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Edustava satunnaisotos 3188 yleislääkäristä Saksassa (yleislääkäreitä ja sisälääkäreitä, jotka toimivat yleislääkäreinä), joihin kuului potilaita:
- Päätutkimus: 55 518 (ei valittu peräkkäin)
- Pitkittäinen havaintotutkimus satunnaisessa 7519 potilaan osajoukossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valitsemattomat perushoidon potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hans-Ullrich Wittchen, Prof. Dr., Director of the Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy at the Technical University of Dresden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 149092003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada