- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01076608
Avaliação de Risco Cardiovascular DETECT-Diabetes: Metas e Dados Essenciais para Compromisso de Tratamento (DETECT)
Avaliação de Risco Cardiovascular de Diabetes: Metas e Dados Essenciais para Compromisso de Tratamento (DETECT)
As doenças cardiovasculares são, junto com o câncer, as causas mais frequentes de mortalidade e morbidade nas nações industrializadas. Numerosas abordagens clínicas eficientes para reduzir os fatores de risco conhecidos foram introduzidas na rotina clínica; ainda com sucesso bastante limitado, e. modificação de fatores de risco comportamentais, tratamento medicamentoso e a combinação de ambos. No nível populacional, apenas mudanças marginais foram demonstradas, ou seja, a mortalidade por infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral permanece alta.
Para responder a perguntas sobre os fatores subjacentes a esse status insatisfatório, podemos nos beneficiar enormemente de estudos que examinam a situação, onde o tratamento de pacientes ocorre com mais frequência: na atenção primária. Esta abordagem presta atenção ao clínico geral (GP) em sua função de guarda de porta nos cuidados de saúde. As informações da atenção primária, em particular, são muito escassas, conforme declarado recentemente pelo "Sachverständigenrat für die konzertierte Aktion im Gesundheitswesen" em 2001. O estudo DETECT foi projetado para abordar essas questões críticas.
Em 16 e 18 de setembro de 2003, 3.188 GPs completaram uma avaliação padronizada do perfil diagnóstico e terapêutico de 55.518 pacientes consecutivos não selecionados. Todos os pacientes preencheram um questionário sobre seus dados demográficos, suas queixas, seu histórico de doenças, seu conhecimento sobre doenças selecionadas e sua atitude em relação a elas. Uma subamostra de 7.519 pacientes também participou de um programa de triagem laboratorial padronizado. Nesta triagem, o foco estava nos constituintes do sangue relacionados com doenças cardiovasculares e diabetes, incluindo e. g. colesterol, lipoproteínas, triglicerídeos e HbA1c. Esses pacientes foram avaliados uma segunda vez no período de acompanhamento após um ano em 2004 e pela última vez após a conclusão do período de acompanhamento de cinco anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Que tipo de informação o DETECT fornecerá?
I. Da parte transversal (parte epidemiológica descritiva em 16/18 de setembro de 2003)
- Frequência, características e gravidade das doenças cardiovasculares, síndromes metabólicas associadas selecionadas e doenças e síndromes ateroscleróticas
- Identificação e determinação da proporção de pacientes com constelações de alto risco (por exemplo, pós-infarto do miocárdio, morbidades associadas, medidas laboratoriais)
- Taxas de reconhecimento dos Clínicos Gerais, perfis diagnósticos e terapêuticos
- Avaliação da qualidade do atendimento (comparação com as diretrizes)
- Indicadores de subtratamento, sobretratamento e tratamento inadequado
II. Da parte longitudinal
Mudanças de parâmetros laboratoriais e diagnósticos após um e cinco anos, em relação a:
- Diagnóstico inicial e estado terapêutico
- Critérios de intervenção selecionados
- Composição de indicadores de risco e comparação com índices existentes (PROCAM, Framingham, Score etc.)
- Medição da frequência e ponto de resultados críticos, por exemplo, infarto do miocárdio, morbidade associada, hospitalização, intervenções médicas críticas
- Significado de fatores de risco cardiovascular estabelecidos e "novos"
- Valor prognóstico de biomarcadores para estratificação de risco
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Amostra aleatória representativa de 3.188 clínicos gerais na Alemanha (clínicos gerais e internistas servindo como GPs), que incluiu pacientes:
- Estudo principal: 55.518 (consecutivos não selecionados)
- Estudo de observação longitudinal em um subconjunto aleatório de 7.519 pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de cuidados primários não selecionados
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans-Ullrich Wittchen, Prof. Dr., Director of the Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy at the Technical University of Dresden
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 149092003
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