- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03441425
Odottamattoman kuoleman vaikutus simulaatiossa: taitojen säilyttäminen, stressi ja tunteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa High-fidelity simulointi on yhä enemmän käytetty opetusväline, joka on osoittautunut tehokkaaksi oppimiseen. Kirjallisuuden mukaan asteittain lisäämällä stressiä ja tunteita voidaan saavuttaa tehokkaampaa oppimista. Simuloidun potilaan "kuoleminen" tahallisena stressitekijänä on kuitenkin kiistanalaista. Simuloidun potilaan kuoleman kasvatusvaikutuksista ei ole aikaisempaa tutkimusta. Pyrimme arvioimaan simuloidun odottamattoman kuoleman vaikutuksia taitojen säilyttämiseen, stressitasoon ja tunteisiin. Oletamme, että odottamattoman kuoleman esiintyminen vaikuttaa taitojen säilyttämiseen, ja se liittyy korkeampiin stressitasoihin ja vahvempiin tunteisiin.
Menetelmät Instituutiotutkimuksen eettisen lautakunnan hyväksynnän jälkeen 56 eri lääketieteen erikoisalojen asukasta ja stipendiaattia satunnaistetaan joko interventio- (odottamaton kuolema) tai kontrolli- (eloonjääminen) -ryhmään. Molempien ryhmien osallistujien on hoidettava yksilöllisesti simuloitu sydänpysähdyskriisi. Interventioryhmässä skenaario päättyy simuloidun potilaan kuolemaan, kun taas kontrolliryhmässä simuloitu potilas selviää. Koulutettu ohjaaja kertoo jokaiselle osallistujalle välittömästi. Kolme kuukautta myöhemmin taitojen säilymistä arvioidaan samanlaisessa skenaariossa. Kaikkien skenaarioiden kriisinhallinnan suorituskykyä arvioi 2 sokeaa arvioijaa. Biologista stressiä, kognitiivista arviointia ja tunteita mitataan molemmissa skenaarioissa.
Vaikutukset Simuloidun odottamattoman kuoleman vaikutus asukkaiden ja stipendiaattien taitojen säilyttämiseen tarjoaa ohjaajille todisteita skenaarioiden suunnittelun optimoinnista ja stressin ja tunteiden roolista simulaatiopohjaisessa koulutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava Ottawan tai Toronton yliopiston anestesiologian, tehohoidon, ensihoidon, lääketieteen, synnytys- ja gynekologian, kirurgian tai perhelääketieteen osastolla asuva tai stipendiaatti
- Osallistujia pyydetään pidättymään fyysisestä rasituksesta, tupakoinnista, kofeiinipitoisten tai matalan pH:n juomien juomisesta ja syömisestä vähintään tunnin ajan ennen ilmoittautumista
- Osallistujat otetaan mukaan klo 11–20, jolloin kortisolitasot ovat vakaimpia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asukas tai stipendiaatti missään yllä mainituista osastoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat sydämenpysähdyssimulaatioskenaarion ensimmäisenä päivänä, jolloin mallinukke palaa spontaaniin verenkiertoon skenaarion lopussa.
He suorittavat sitten säilyttämissimulaatioistunnon kolme kuukautta myöhemmin.
|
|
KOKEELLISTA: Odottamaton kuolema
Koeryhmän osallistujat suorittavat sydämenpysähdyssimulaatioskenaarion ensimmäisenä päivänä, jolloin mallinukke kuolee odottamatta skenaarion lopussa.
He suorittavat sitten säilyttämissimulaatioistunnon kolme kuukautta myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei-tekniset Crisis Resource Management (CRM) -taidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu Ottawa Global Rating Scale -luokitusasteikolla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekniset CRM-taidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä tarkistuslistaa, joka on johdettu American Heart Associationin Megacode-tarkistuslistasta
|
3 kuukautta
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 5 aikapistettä kunkin 2 simulointipäivän aikana
|
Stressin biomarkkeri
|
5 aikapistettä kunkin 2 simulointipäivän aikana
|
Tilan ominaisuus ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 3 aikapistettä kunkin 2 simulointipäivän aikana
|
Itsenäisen ahdistuneisuuden kyselylomake
|
3 aikapistettä kunkin 2 simulointipäivän aikana
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 2 aikapistettä kunkin 2 simulointipäivän aikana
|
Koetun valmiuden suhde tehtävän vaatimuksiin
|
2 aikapistettä kunkin 2 simulointipäivän aikana
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: 1 aikapiste kunkin 2 simulointipäivän aikana
|
Kokettujen tunteiden luokittelu
|
1 aikapiste kunkin 2 simulointipäivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20130171-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Odottamaton kuolema
-
Ann CokerDepartment of Health and Human ServicesIlmoittautuminen kutsusta
-
TheracosValmisTutkimus runsasrasvaisen aterian vaikutusten arvioimiseksi beksagliflotsiiniin terveillä henkilöilläTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
TheracosValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat, Ranska, Espanja, Japani
-
The Central Hospital of Lishui CityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Jiangxi Provincial... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
-
Bristol-Myers SquibbValmisNeoplasmat sivustoittainYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis
-
CERESPIRValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiNeoplasmat sivustoittainYhdysvallat, Australia, Tanska, Ranska, Sveitsi, Itävalta, Kanada, Saksa, Japani, Alankomaat, Norja, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Italia
-
Bristol-Myers SquibbValmisHematologiset kasvaimetYhdysvallat, Kanada
-
Karuna TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointi