Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Athletes for Life -ohjelman tehokkuus sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseen (AFL)

torstai 29. marraskuuta 2018 päivittänyt: Noe Crespo, San Diego State University

Yhteisön ja akateemisen kumppanuus sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseksi alipaloituneiden lasten ja perheiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata kuntoon ja käyttäytymiseen keskittyneen Athletes for Life (AFL) -toimenpiteen tehokkuutta parantaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa (CRF) 160 alipalvetussa perheessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Athletes for Life (AFL) -tutkimus oli 12 viikkoa kestänyt satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena oli edistää sydän- ja hengityselinten kuntoa (CRF) ja terveellisiä elämäntapojen muutoksia vanhempien ja lasten keskuudessa. Alkuperäinen ilmoittautumistavoite oli 160 perhettä. Tutkimukseen osallistui yhteensä 149 vanhempain-lapsi-dyadia, jotka asuvat lounais-USA:n suurkaupunkialueella. AFL koostui 24 jäsennellystä, kahdesti viikossa 90 minuutin perhepohjaisesta ravitsemus- ja urheilu-/kuntoharjoittelusta, ja se toimitettiin kunnallisessa virkistyskeskuksessa. Käyttäytymisen muutos, mukaan lukien lisääntynyt fyysinen aktiivisuus, ja sitoutuminen motivoitiin positiivisilla vahvistustekniikoilla. Perheet satunnaistettiin joko AFL-ohjelmaan tai jonotuslistan kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Institute for Behavioral and Community Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi 18 vuotta täyttänyt
  • Lapsi 6-11v

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellainen henkinen tai fyysinen tila, joka oli vasta-aiheinen urheiluun/harjoitteluun
  • Krooninen sairaus, joka rajoittaa liikkuvuutta
  • Kehon koostumukseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: AFL Intervention Group
AFL-interventio sisälsi kahdesti viikossa fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemusistunnot lapsille ja kahdesti viikossa koulutus- ja liikuntaistunnot vanhemmille. Jokainen istunto kesti 90 minuuttia ja kaikki istunnot pidettiin kunnan virkistyskeskuksessa. Lapsiohjelma toimitettiin englanniksi, kun taas vanhempi ohjelma toimitettiin erillisillä englannin- tai espanjankielisillä luokilla.
Käyttäytyminen: AFL-interventio
AFL-interventio koostui kahdesta 90 minuutin istunnosta viikossa 12 kuukauden ajan sekä lapsille että vanhemmille. Lasten fyysiset harjoitukset, jotka pidettiin erillään vanhempainistunnoista, pyrkivät saavuttamaan 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta kunkin harjoituksen aikana jäsenneltyjen leikkien, urheiluharjoitteiden ja urheiluharjoitteiden avulla. Lasten ruokavaliokäyttäytymistä opetettiin pienryhmissä harjoitetun toiminnan kautta. Vanhempainohjelmassa käytettiin käyttäytymisen muokkaustekniikoita ohjaamaan vanhempia muuttamaan omaa ja lapsensa käyttäytymistä. Sekä lapselle että vanhemmalle käytettiin kotiin otettavia materiaaleja käyttäytymisen itseseurantaan vahvistamaan luokassa käsiteltyjä käsitteitä.
MUUTA: Odotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistan kontrolliryhmä sai 12 viikon AFL-intervention sen jälkeen, kun kaikki seurantatiedot oli suoritettu.
Käyttäytyminen: Odotuslistan hallinta
Odotuslistalle satunnaisesti valittuja perheitä pyydettiin olemaan muuttamatta normaalia fyysistä aktiivisuuttaan tai ruokailutottumuksiaan 12 viikon odotusajan aikana. Heitä pyydettiin osallistumaan perus- ja 12 viikon arviointeihin, ja sitten heidät otettiin mukaan 12 viikon interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän- ja verisuonikunnossa (yhteensä sekuntia)
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Lapsen ja aikuisen kardiovaskulaarinen kunto arvioitiin 1 mailin juoksu/kävelytestillä
0, 12 ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos insuliinipitoisuudessa (uIU/ml)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Lasten ja aikuisten insuliinipitoisuudet mitattiin lipidipaneelien avulla ja analysoitiin Cobas-automaattisella analysaattorilla.
0 ja 12 viikkoa
Muutos glukoosipitoisuudessa (mg/dl)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Lapsen ja aikuisen glukoosipitoisuudet (plasma-arvot) mitattiin lipidipaneelien avulla ja analysoitiin käyttämällä Cobas-automaattianalysaattoria.
0 ja 12 viikkoa
Muutos triglyseridipitoisuuksissa (mg/dl)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Lasten ja aikuisten triglyseridipitoisuudet mitattiin lipidipaneelien avulla ja analysoitiin käyttämällä Cobas-automaattianalysaattoria.
0 ja 12 viikkoa
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kokonaismäärän muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Lasten ja aikuisten LDL-kolesteroliarvot mitattiin lipidipaneelien avulla ja analysoitiin käyttämällä Cobas-automaattianalysaattoria.
0 ja 12 viikkoa
Muutos suuren tiheyden lipoproteiinin (HDL) kokonaismäärässä (mg/dl)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Lapsen ja aikuisen HDL-kolesteroliarvot mitattiin lipidipaneelien avulla ja analysoitiin käyttämällä Cobas-automaattianalysaattoria.
0 ja 12 viikkoa
Muutos keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Lapsen ja aikuisen systolinen verenpaine mitattiin automaattisella painemansetilla.
0, 12 ja 24 viikkoa
Muutos keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Lapsen ja aikuisen diastolinen verenpaine mitattiin automaattisella painemansetilla.
0, 12 ja 24 viikkoa
Muutos kehon rasvaprosentissa (%)
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Lapsen ja aikuisen kehon rasvaprosentti mitattiin koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) kehon koostumuksen arvioimiseksi.
0, 12 ja 24 viikkoa
Muutos vatsan rasvan kokonaismassassa (g)
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Lapsen ja aikuisen vatsan rasvamassa mitattiin koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) kehon koostumuksen arvioimiseksi.
0, 12 ja 24 viikkoa
Muutos rungon kokonaisrasvaprosentissa (%)
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Lapsen ja aikuisen vartalon rasvaprosentti mitattiin koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) kehon koostumuksen arvioimiseksi.
0, 12 ja 24 viikkoa
Muutos vyötärön ympärysmitassa (tuumaa)
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Lapsen ja aikuisen vyötärön ympärysmitta mitattiin mittanauhalla.
0, 12 ja 24 viikkoa
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) (kg/m^2)
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Lapsen ja aikuisen BMI-arvot laskettiin käyttämällä useita pituuden (cm) ja painon (kg) mittauksia.
0, 12 ja 24 viikkoa
Hedelmien ja vihannesten kulutustiheys (kertaa kuukaudessa)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Lasten hedelmien ja vihannesten kulutusta viimeisen kuukauden aikana mitattiin vanhempainraportin avulla käyttäen Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä.
0 ja 12 viikkoa
Maitotuotteiden kulutustiheys (kertaa kuukaudessa)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Lasten maitotuotteiden (eli juuston, maidon ja jogurtin) kulutusta viimeisen kuukauden aikana mitattiin vanhempainraportin avulla käyttäen Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä.
0 ja 12 viikkoa
Proteiinin kulutustiheys (kertaa kuukaudessa)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Lasten proteiinin kulutus (eli liha, kala, munat ja pavut) viimeisen kuukauden aikana mitattiin vanhempainraportin avulla käyttämällä Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä.
0 ja 12 viikkoa
Juomien kulutustiheys (kertaa kuukaudessa)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Lasten muiden juomien kuin maidon ja 100-prosenttisen hedelmämehun (eli veden, virvoitusjuomien ja maustettujen juomien) kulutusta kuluneen kuukauden aikana mitattiin vanhempainraportin avulla käyttäen Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä.
0 ja 12 viikkoa
Rasvan ja sokerin kulutustiheys (kertaa kuukaudessa)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Lasten rasvojen ja sokereiden (esim. voin, perunalastujen, leivonnaisten) kulutusta viimeisen kuukauden aikana mitattiin vanhempainraportin avulla käyttäen Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä.
0 ja 12 viikkoa
Viljan kulutustiheys (kertaa kuukaudessa)
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
Lasten viljan (esim. viljat, ruskea riisi, pasta) kulutuksen kuluneen kuukauden aikana mitattiin vanhempainraportin avulla käyttäen Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä.
0 ja 12 viikkoa
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA:n minuuttia päivässä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lapsen ja aikuisen 7 päivän fyysinen aktiivisuus (eli istumista, kohtalainen/voimakas aktiivisuus) mitattiin käyttämällä GENEActiv-kiihtyvyysmittareita.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Diego State University

Yhteistyökumppanit

Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14SDG20490382

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset AFL-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa