Topiramaatin (JNS019) annoksen löytämistutkimus migreenipotilailla
torstai 20. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Janssen Pharmaceutical K.K.
Plasebokontrolloitu annoksenmääritystutkimus JNS019:stä (topiramaatti) migreenipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suositeltu topiramaatin annos osallistujille, joilla on migreeni (vaikean päänsäryn tyyppi, jota esiintyy ajoittain ja johon usein liittyy pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta tai ripulia), jotta voidaan varmistaa migreenin paremmuus (tilastollisesti tehokkaampi). lääkkeestä lumelääkettä (inaktiivinen aine, jota verrataan lääkkeeseen sen testaamiseksi, onko lääkkeellä todellinen vaikutus kliinisessä tutkimuksessa) ja arvioida, voidaanko saman terapeuttisen vaikutuksen havaita tämän tutkimuksen ja ulkomaisten kaukasialaisten kliinisten tutkimusten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskus (useampi kuin 1 paikka), lumekontrolloitu (verrattuna lumelääkkeeseen), satunnaistettu (osallistujat saivat tutkimuslääkkeen sattumalta), kaksoissokkotutkimus (osallistuja tai lääkäri ei tiedä määrättyä tutkimuslääkettä), rinnakkaistutkimus. ryhmävertailu (vertailu jokaiselle ryhmälle samanaikaisesti) tutkimus.
Tutkimusjakso koostuu 4 vaiheesta: tarkkailuvaihe, kaksoissokkojakso, poistumisjakso ja seurantajakso.
Kaksoissokkovaiheen jälkeen osallistujat siirretään jatkuvaan hoitotutkimukseen.
Tarkkailuvaihe, joka aloitetaan tietoisen suostumuksen jälkeen, koostuu pesujaksosta (ei-hoitojakso migreeniä ehkäisevällä lääkityksellä: vähintään 2 viikkoa) ja lähtötilanteen määritysjaksosta (vähintään 4 viikkoa).
Havaintovaiheen suorittaneet ja osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat jaetaan rekisteröinnin jälkeen satunnaisesti 50 milligramman (mg) topiramaatti-, 100 milligramman topiramaatti- tai lumelääkeryhmän ryhmään.
Kaksoissokkovaihe koostuu titrausjaksosta (annoksen nostaminen, 4 viikkoa) ja kiinteän annoksen jaksosta (18 viikkoa).
Titrausjaksolla alkaen 1 topiramaatti 25 mg tabletista tai 1 topiramaatti 25 mg lumelääketabletista kerran vuorokaudessa (1 tabletti illalla), annosta nostetaan 1 tabletilla joka viikko enintään kahdesti vuorokaudessa (2 tablettia aamulla, 2 tablettia illalla).
Sen jälkeen kahdesti päivässä annettavaa hoitoa (2 tablettia aamulla, 2 tablettia illalla) jatketaan 7 päivän ajan päivästä 22 päivään 28.
Kiinteän annoksen jaksolla jatketaan topiramaatti 25 mg tabletteja tai 25 mg topiramaatti lumelääketabletteja samalla annoksella kuin viimeisen hoidon titrausjakson aikana.
Osallistujat, joita ei siirretä jatkuvaan hoitotutkimukseen kaksoissokkovaiheen päättymisen jälkeen tai kaksoissokkovaiheen aikana keskeytyksen jälkeen, siirretään poistumisjaksolle (enintään 1 viikko). Poistumisjakson suorittaneet osallistujat siirretään seurantajaksolle, ja osallistujan turvallisuutta ja päänsärkyoireita, kuten migreenijakson esiintymistiheyttä, seurataan 4 viikon ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen.
Sillä välin osallistujat, jotka suorittavat kaksoissokkovaiheen tai ne, jotka keskeyttävät tutkimuksen viikolla 4 tai myöhemmin kiinteän annoksen jaksolla kaksoissokkovaiheen aikana tehon puutteen vuoksi ja antavat suostumuksensa siirtymiseen jatkuvaan hoitotutkimukseen siirretään siirtojaksoon (enintään 3 viikkoa) sokeissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
387
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bunkyo, Japani
-
Chitose, Japani
-
Hachioji, Japani
-
Iruma, Japani
-
Isehara, Japani
-
Iwate, Japani
-
Kagoshima, Japani
-
Kamogawa, Japani
-
Kitakyushu, Japani
-
Kobe, Japani
-
Kumamoto, Japani
-
Kyoto, Japani
-
Minato, Japani
-
Morioka, Japani
-
Nagoya, Japani
-
Nishinomiya, Japani
-
Sagamihara, Japani
-
Sapporo, Japani
-
Shimotsuga, Japani
-
Shinjuku, Japani
-
Shinjuku-Ku, Japani
-
Shizuoka, Japani
-
Suginami-Ku, Japani
-
Tokyo, Japani
-
Toyama, Japani
-
Toyonaka, Japani
-
Ube, Japani
-
Ube N/A, Japani
-
Yokohama, Japani
-
Yonago N/A, Japani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka täyttävät päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen (ICHD-II) toisen painoksen, 1.1 migreeni ilman auraa tai 1.2 migreeni aurallinen vähintään 6 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen ajankohtaa
- Osallistujat, joilla oli keskimäärin enintään 8 migreenikohtausta kuukaudessa 3 kuukauden aikana ennen ilmoitettua suostumusta ja keskimäärin enintään 14 päänsärkypäivää (migreeni ja ei-migreeni)
- Osallistujat, joiden migreenikohtausten määrä lähtötilanteen määritysjakson aikana (28 päivää) on 3–12 24 tunnin säännön mukaan ja päänsärkypäivien määrä (migreeni ja ei-migreeni) on enintään 14
- Osallistujat, jotka eivät käyttäneet migreeniä ehkäiseviä lääkkeitä yli 2 viikkoon ennen ilmoitettua suostumusta tai jotka voivat ottaa vähintään 2 viikon huuhtoutumisjakson ennen lähtötason määritysjaksoa, jos he käyttävät migreeniä ehkäiseviä lääkkeitä
- Naispuolisten osallistujien on oltava postmenopausaalisia, kirurgisesti steriilejä, raittiita tai he voivat käyttää asianmukaisia ehkäisymenetelmiä tietoisen suostumuksensa jälkeen ja jatkaa sitä tutkimushoidon loppuun asti
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät osaa erottaa migreeniä ja ei-migreenistä päänsärkyä
- Osallistujat, joilla on muita kuin ICHD-II:ssa kuvattu päänsärky, 1.1 migreeni ilman auraa, 1.2 migreeni auralla, 2. jännityspäänsärky tai 11,5 sinuspäänsärky
- Jos osallistuja on saanut lääkehoitoja migreenin ehkäisyyn, tehottomuuden vuoksi keskeytettyjä ehkäiseviä hoitoja tulee olla vähintään kolmenlaisia
- Osallistujat, jotka ottavat liikaa migreenikohtauksiin liittyviä lääkkeitä, kuten analgeetteja (kivun hallintaan käytetty lääke) lääkkeinä, jotka on otettava tarvittaessa 3 kuukauden sisällä ennen ilmoitettua suostumusta
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet topiramaattia (testilääke tässä tutkimuksessa) aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Topiramaatti (JNS019) 50 mg
Titrausjakson aikana 25 milligramman (mg) topiramaattitablettia annetaan kerran päivässä iltaisin suun kautta 7 päivän ajan; sitten topiramaatti 25 mg tabletti kahdesti päivässä suun kautta päivästä 8 päivään 14; sitten topiramaatti 25 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa yhdessä vastaavan lumetabletin kanssa kerran päivässä illalla suun kautta päivästä 15 päivään 21; sitten topiramaatti 25 mg tabletti yhdessä vastaavan lumetabletin kanssa kahdesti päivässä suun kautta päivästä 22 päivään 28 ja sitä jatketaan edelleen 18 viikon ajan kiinteän annosjakson aikana.
|
Titrausjaksolla topiramaatti 25 mg tabletti kerran vuorokaudessa suun kautta 1 viikon ajan, annosta nostetaan 1 tabletilla joka viikko enintään kahdesti vuorokaudessa yhteensä 4 viikon ajan siten, että päivittäinen kokonaisannos on 50 mg tai 100 mg.
Viimeisellä titrausviikolla annettua annosta jatketaan vielä 18 viikkoa (kiinteä annosjakso).
Titrausjaksolla, joka vastaa lumetablettia kerran päivässä suun kautta 1 viikon ajan, annosta nostetaan 1 tabletilla joka viikko enintään kahdesti päivässä yhteensä 4 viikon ajan.
Viimeisellä titrausviikolla annettua annosta jatketaan vielä 18 viikkoa (kiinteä annosjakso).
|
|
Kokeellinen: Topiramaatti 100 mg
Titrausjakson aikana topiramaatti 25 mg tabletti annetaan kerran päivässä illalla suun kautta 7 päivän ajan; sitten topiramaatti 25 mg tabletti kahdesti päivässä suun kautta päivästä 8 päivään 14; sitten topiramaatti 25 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa (1 tabletti aamulla ja 2 tablettia illalla) suun kautta päivästä 15 päivään 21; sitten 2 25 mg topiramaattitablettia kahdesti päivässä suun kautta päivästä 22 päivään 28 ja sitä jatketaan edelleen 18 viikon ajan kiinteän annosjakson aikana.
|
Titrausjaksolla topiramaatti 25 mg tabletti kerran vuorokaudessa suun kautta 1 viikon ajan, annosta nostetaan 1 tabletilla joka viikko enintään kahdesti vuorokaudessa yhteensä 4 viikon ajan siten, että päivittäinen kokonaisannos on 50 mg tai 100 mg.
Viimeisellä titrausviikolla annettua annosta jatketaan vielä 18 viikkoa (kiinteä annosjakso).
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Titrausjakson aikana vastaava lumetabletti annetaan kerran päivässä iltaisin suun kautta 7 päivän ajan; sen jälkeen vastaava lumetabletti kahdesti päivässä suun kautta päivästä 8 päivään 14; sen jälkeen vastaava lumetabletti kahdesti päivässä (1 tabletti aamulla ja 2 tablettia illalla) suun kautta päivästä 15 päivään 21; sen jälkeen 2 vastaavaa lumetablettia kahdesti suun kautta päivästä 22 päivään 28 ja sitä jatketaan edelleen 18 viikon ajan kiinteän annoksen aikana.
|
Titrausjaksolla, joka vastaa lumetablettia kerran päivässä suun kautta 1 viikon ajan, annosta nostetaan 1 tabletilla joka viikko enintään kahdesti päivässä yhteensä 4 viikon ajan.
Viimeisellä titrausviikolla annettua annosta jatketaan vielä 18 viikkoa (kiinteä annosjakso).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausittaisten migreenikohtausten keskimääräinen muutos (24 tunnin säännön mukaan) lähtötasosta 6. kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista) 6. kuukauteen
|
24 tunnin säännön mukaan, jos migreenin aiheuttaman kivun oireet jatkuvat yli 24 tuntia, se tulee katsoa kahdeksi tai useammaksi migreenikohtaukseksi ottaen huomioon enimmäiskesto 24 tuntia.
Jos viimeisimmän migreenikohtauksen (lopetusaika) ja edellisen migreenikohtauksen (alkamisaika) välinen aika on alle 24 tuntia, 2 migreenikohtausta tulee katsoa yhdeksi migreenikohtaukseksi.
Jos migreenin puhkeaminen estettiin pelastuslääkkeellä, se tulee katsoa yhdeksi migreenikohtaukseksi, vaikka aura olisi alkanut.
Keskimääräinen muutos laskettiin vähentämällä perusarvo 6 kuukauden arvon keskiarvosta.
|
Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista) 6. kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kuukausittaisten migreenikohtauspäivien keskimääräisessä lukumäärässä kuukausina 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista), kuukausi 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Migreeni on päänsäryn häiriö, jolla on 2 alatyyppiä: migreeni ilman auraa (vähintään 5 kohtausta, jotka kestävät 4–72 tuntia, ja niissä on vähintään kaksi seuraavaa ominaisuutta: yksipuolinen sijainti, sykkivä laatu, kohtalainen/voimakas kipu ja joko pahoinvointi/oksentelu tai valonarkuus ja fonofobia) ja aurallinen migreeni (palautuvat fokaaliset neurologiset oireet, jotka kehittyvät 5–20 minuutissa ja kestävät alle 60 minuuttia); keskiarvo tietyssä kuukaudessa laskettiin jakamalla siihen kuukauteen menneiden migreenikohtauspäivien kokonaismäärä arviointipäivien kokonaismäärällä, kerrottuna 28:lla (kuukausi vastasi 28 päivää).
|
Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista), kuukausi 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
|
Muutos lähtötasosta kuukausittaisten päänsärkypäivien keskimääräisessä lukumäärässä kuukausina 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista), kuukausi 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Päänsärkypäivät olivat päiviä, jolloin esiintyi vähintään 30 minuutin migreeniä ja ei-migreenistä päänsärkyä, ja ne laskettiin osallistujien pitämistä päänsärkypäiväkirjoista.
Tietyn kuukauden keskiarvo laskettiin jakamalla siihen kuukauteen asti päänsärkypäivien kokonaismäärä arviointipäivien kokonaismäärällä, kerrottuna 28:lla (kuukausi vastasi 28 päivää).
|
Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista), kuukausi 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
|
Muutos lähtötasosta kuukausittaisten migreenikohtausten keskimääräisessä määrässä (International Headache Societyn diagnostisten kriteerien mukaan) kuukausina 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista), kuukausi 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Migreeni on päänsäryn häiriö, jolla on 2 alatyyppiä: migreeni ilman auraa (vähintään 5 kohtausta, jotka kestävät 4–72 tuntia, ja niissä on vähintään kaksi seuraavaa ominaisuutta: yksipuolinen sijainti, sykkivä laatu, kohtalainen/voimakas kipu ja joko pahoinvointi/oksentelu tai valonarkuus ja fonofobia) ja aurallinen migreeni (palautuvat fokaaliset neurologiset oireet, jotka kehittyvät 5–20 minuutissa ja kestävät alle 60 minuuttia); keskiarvo tietyssä kuukaudessa laskettiin jakamalla siihen kuukauteen asti sattuneiden migreenikohtausten kokonaismäärä arviointipäivien kokonaismäärällä, kerrottuna 28:lla (kuukausi vastasi 28 päivää).
|
Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista), kuukausi 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
|
Muutos kuukausittaisten migreenikohtausten lähtötasosta (48 tunnin säännön mukaan) kuukausina 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista), kuukausi 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
48 tunnin säännön mukaan, jos migreenin aiheuttaman kivun oireet jatkuvat yli 48 tuntia, se tulee katsoa kahtena tai useammana migreenikohtauksena ottaen huomioon enimmäiskesto 48 tuntia.
Jos viimeisimmän migreenikohtauksen (lopetusaika) ja edellisen migreenikohtauksen (alkamisaika) välinen aika on alle 48 tuntia, 2 migreenikohtausta tulee katsoa yhdeksi migreenikohtaukseksi.
Jos migreenin puhkeaminen estettiin pelastuslääkkeellä, se tulee katsoa yhdeksi migreenikohtaukseksi, vaikka aura olisi alkanut.
|
Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista), kuukausi 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
|
Muutos migreenikohtausten lähtötasosta (24 tunnin säännön mukaan) viikon 19 aikana viikon 22 jaksoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista), viikko 19 - viikko 22 jakso
|
Migreenikohtausten keskimääräisen lukumäärän (24 tunnin säännön mukaan) muutos lähtötilanteesta 19. viikkoon 22. jaksoon laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 19 ja viikon 22 jakson keskiarvosta.
|
Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista), viikko 19 - viikko 22 jakso
|
|
Keskimääräinen pelastuslääkehoitopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso (28 päivää ennen satunnaistamista)
|
Pelastuslääkkeitä annetaan osallistujille, kun tutkimuslääkkeen teho ei ole tyydyttävä tai tutkimuslääkkeen vaikutus on liian suuri ja todennäköisesti aiheuttaa vaaraa osallistujalle tai hätätilanteen hallintaan.
Jos tutkimusjakson aikana ilmaantui migreenikohtaus, migreenikohtaus tai ei-migreeninen päänsärkykohtaus, sallittiin seuraavien pelastuslääkkeiden käyttö: kipulääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), ergotamiinit, triptaanit ja oksennuslääkkeet. (oksentamisen lopettamiseen käytetty lääke).
Keskiarvo lähtötilanteessa laskettiin jakamalla pelastuslääkehoitopäivien kokonaismäärä lähtötilanteeseen asti arviointipäivien kokonaismäärällä, kerrottuna 28:lla (kuukausi vastasi 28 päivää).
|
Lähtötaso (28 päivää ennen satunnaistamista)
|
|
Muutos lähtötasosta pelastuslääkehoitopäivien keskimääräisessä määrässä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Pelastuslääkkeet ovat lääkkeitä, joita voidaan antaa osallistujille, kun tutkimuslääkkeen teho ei ole tyydyttävä tai tutkimuslääkkeen vaikutus on liian suuri ja todennäköisesti aiheuttaa vaaraa osallistujalle tai hätätilanteen hallintaan.
Jos tutkimusjakson aikana ilmaantui migreenikohtaus, migreenikohtaus tai ei-migreeninen päänsärkykohtaus, sallittiin seuraavien pelastuslääkkeiden käyttö: analgeetit, tulehduskipulääkkeet, ergotamiinit, triptaanit ja antiemeetit.
Kuukauden 6 keskiarvo laskettiin jakamalla siihen kuukauteen asti pelastuslääkehoitopäivien kokonaismäärä arviointipäivien kokonaismäärällä, kerrottuna 28:lla (kuukausi vastasi 28 päivää).
|
Kuukausi 6
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat vastanneet tutkimushoitoon
Aikaikkuna: Kuukausi 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Vastaajina olivat osallistujat, joiden kuukausittaisten migreenikohtausten keskimääräinen määrä väheni vähintään 50 prosenttia.
|
Kuukausi 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
|
Lyhyen lomakkeen-36 terveyskyselyn (SF-36) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista), päivä 29, 85 ja lopullinen arviointi (FE) (päivä 155 / varhainen vetäytyminen [EW])
|
SF-36 on osallistujien terveystutkimus.
Se koostuu kahdeksasta skaalatusta pisteestä, jotka ovat osiensa kysymysten painotettuja summia.
8 osiota ovat: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, tunneroolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-100, joten kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja korkeat pisteet osoittavat suotuisampaa terveydentilaa.
Lopullinen arviointi tehtiin päivänä 155 tai keskeyttämisen yhteydessä niille osallistujille, jotka keskeyttivät ennen päivää 155.
|
Lähtötilanne (28 päivää ennen satunnaistamista), päivä 29, 85 ja lopullinen arviointi (FE) (päivä 155 / varhainen vetäytyminen [EW])
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR013681
- JNS019-JPN-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .