Tutkimus hoitomallien dokumentoimiseksi ja leuprolidin ja vaihtoehtoisten terapeuttisten lähestymistapojen arvioimiseksi pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon
perjantai 26. lokakuuta 2012 päivittänyt: Abbott
Markkinoinnin jälkeinen havaintotutkimus hoitomallien dokumentoimiseksi ja leuprolidin ja vaihtoehtoisten terapeuttisten lähestymistapojen arvioimiseksi pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon
Dokumentoi hoitomallit ja arvioi LUCRIN / LUCRIN-TRIDEPOT® (Leuprolidi) ja vaihtoehtoiset terapeuttiset lähestymistavat edenneen eturauhassyövän hoitoon normaalin kliinisen käytännön aikana ja Belgian myyntiluvan ja korvausehtojen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2717
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aartselaar, Belgia, B-2630
- Site Reference ID/Investigator# 31196
-
Afsnee, Belgia, B-9051
- Site Reference ID/Investigator# 31237
-
Alken, Belgia, B-3570
- Site Reference ID/Investigator# 31121
-
Antwerp, Belgia, B-2020
- Site Reference ID/Investigator# 4872
-
Antwerp, Belgia, B-2050
- Site Reference ID/Investigator# 31186
-
Antwerpen, Belgia, B-2018
- Site Reference ID/Investigator# 31170
-
Antwerpen, Belgia, B-2018
- Site Reference ID/Investigator# 31194
-
Arlon, Belgia, B-6700
- Site Reference ID/Investigator# 31141
-
Arlon, Belgia, B-6700
- Site Reference ID/Investigator# 31199
-
Ath, Belgia, B-7804
- Site Reference ID/Investigator# 31247
-
Baulers, Belgia, B-1401
- Site Reference ID/Investigator# 31190
-
Beerse, Belgia, B-2340
- Site Reference ID/Investigator# 31210
-
Berchem, Belgia, B-2600
- Site Reference ID/Investigator# 31171
-
Berlaar, Belgia, B-2590
- Site Reference ID/Investigator# 31137
-
Beveren, Belgia, B-8800
- Site Reference ID/Investigator# 31204
-
Boutersem, Belgia, B-3370
- Site Reference ID/Investigator# 31184
-
Braine-Le-Chateau, Belgia, B-1440
- Site Reference ID/Investigator# 31205
-
Brasschaat, Belgia, B-2930
- Site Reference ID/Investigator# 31217
-
Bruges, Belgia, B-8310
- Site Reference ID/Investigator# 31133
-
Bruges, Belgia, B-8310
- Site Reference ID/Investigator# 31135
-
Brugge, Belgia, B-8310
- Site Reference ID/Investigator# 31134
-
Brussels, Belgia, B-1000
- Site Reference ID/Investigator# 31233
-
Brussels, Belgia, B-1160
- Site Reference ID/Investigator# 31252
-
Brussels, Belgia, B-1200
- Site Reference ID/Investigator# 31232
-
Bruxelles, Belgia, B-1020
- Site Reference ID/Investigator# 31161
-
Bruxelles, Belgia, B-1030
- Site Reference ID/Investigator# 31223
-
Bruxelles, Belgia, B-1050
- Site Reference ID/Investigator# 31152
-
Bruxelles, Belgia, B-1081
- Site Reference ID/Investigator# 31251
-
Bruxelles, Belgia, B-1083
- Site Reference ID/Investigator# 31178
-
Bruxelles, Belgia, B-1090
- Site Reference ID/Investigator# 31236
-
Bruxelles, Belgia, B-1180
- Site Reference ID/Investigator# 31117
-
Bruxelles, Belgia, B-1180
- Site Reference ID/Investigator# 31203
-
Bruxelles, Belgia, B-1853
- Site Reference ID/Investigator# 31200
-
Court St. Etienne, Belgia, B-1490
- Site Reference ID/Investigator# 31129
-
Cuesmes, Belgia, B-7033
- Site Reference ID/Investigator# 31244
-
Damme, Belgia, B-8340
- Site Reference ID/Investigator# 31208
-
Dendermonde, Belgia, B-9200
- Site Reference ID/Investigator# 31155
-
Dendermonde, Belgia, B-9200
- Site Reference ID/Investigator# 31197
-
Diest, Belgia, B-3290
- Site Reference ID/Investigator# 31189
-
Dilbeek, Belgia, B-1700
- Site Reference ID/Investigator# 31126
-
Dworp, Belgia, B-1653
- Site Reference ID/Investigator# 31116
-
Dworp, Belgia, B-1653
- Site Reference ID/Investigator# 31160
-
Elingen, Belgia, B-1671
- Site Reference ID/Investigator# 31179
-
Embourg, Belgia, B-4053
- Site Reference ID/Investigator# 31249
-
Erpent, Belgia, B-5101
- Site Reference ID/Investigator# 31166
-
Esneux, Belgia, B-4130
- Site Reference ID/Investigator# 31192
-
Falmagne, Belgia, B-5500
- Site Reference ID/Investigator# 31188
-
Feluy, Belgia, B-7181
- Site Reference ID/Investigator# 31195
-
Floreffe, Belgia, B-5150
- Site Reference ID/Investigator# 31250
-
Genk, Belgia, B-3600
- Site Reference ID/Investigator# 31183
-
Genk-Waterschei, Belgia, B-3600
- Site Reference ID/Investigator# 31173
-
Gent, Belgia, B-9000
- Site Reference ID/Investigator# 31228
-
Gent, Belgia, B-9000
- Site Reference ID/Investigator# 46502
-
Gouy-Les-Pietons, Belgia, B-6181
- Site Reference ID/Investigator# 31132
-
Halle, Belgia, B-1500
- Site Reference ID/Investigator# 31124
-
Hamme, Belgia, B-9220
- Site Reference ID/Investigator# 31191
-
Hasselt, Belgia, B-3510
- Site Reference ID/Investigator# 31234
-
Heusy, Belgia, B-4802
- Site Reference ID/Investigator# 31227
-
Hofstade, Belgia, B-1981
- Site Reference ID/Investigator# 31212
-
Hove, Belgia, B-2540
- Site Reference ID/Investigator# 31143
-
Huy, Belgia, B-4500
- Site Reference ID/Investigator# 31226
-
Izegem, Belgia, B-8870
- Site Reference ID/Investigator# 31119
-
Izegem, Belgia, B-8870
- Site Reference ID/Investigator# 31181
-
Knokke, Belgia, B-8300
- Site Reference ID/Investigator# 31149
-
Koksijde, Belgia, B-8670
- Site Reference ID/Investigator# 31177
-
Kortrijk, Belgia, B-8500
- Site Reference ID/Investigator# 31253
-
Lasne, Belgia, B-1380
- Site Reference ID/Investigator# 31130
-
Lennik, Belgia, B-1750
- Site Reference ID/Investigator# 31159
-
Leper, Belgia, B-8900
- Site Reference ID/Investigator# 31123
-
Leper, Belgia, B-8900
- Site Reference ID/Investigator# 31241
-
Lesves, Belgia, B-1380
- Site Reference ID/Investigator# 31255
-
Leuven, Belgia, 3000
- Site Reference ID/Investigator# 31259
-
Libramont, Belgia, B-6800
- Site Reference ID/Investigator# 31219
-
Liege, Belgia, B-4000
- Site Reference ID/Investigator# 31128
-
Liege, Belgia, B-4000
- Site Reference ID/Investigator# 31144
-
Liege, Belgia, B-4000
- Site Reference ID/Investigator# 31185
-
Liege, Belgia, B-4000
- Site Reference ID/Investigator# 31207
-
Liege, Belgia, B-4000
- Site Reference ID/Investigator# 31245
-
Lier, Belgia, B2400
- Site Reference ID/Investigator# 31224
-
Lommel, Belgia, B-3920
- Site Reference ID/Investigator# 31243
-
Marcinelle, Belgia, B-6001
- Site Reference ID/Investigator# 31225
-
Marcq, Belgia, B-7850
- Site Reference ID/Investigator# 31139
-
Mol, Belgia, B-2400
- Site Reference ID/Investigator# 31206
-
Mons, Belgia, B-7000
- Site Reference ID/Investigator# 31153
-
Mons, Belgia, B-7000
- Site Reference ID/Investigator# 31257
-
Mont-sur-Marchienne, Belgia, B-6032
- Site Reference ID/Investigator# 31140
-
Mortsel, Belgia, B2640
- Site Reference ID/Investigator# 31222
-
Namur, Belgia, B-5000
- Site Reference ID/Investigator# 31164
-
Nivelles, Belgia, B-1400
- Site Reference ID/Investigator# 31258
-
Oordegem, Belgia, B-9340
- Site Reference ID/Investigator# 31218
-
Oostende, Belgia, B-8400
- Site Reference ID/Investigator# 31214
-
Oostende, Belgia, B-8400
- Site Reference ID/Investigator# 31242
-
Oosterzele, Belgia, B-9860
- Site Reference ID/Investigator# 31156
-
Ottignies, Belgia, B-1340
- Site Reference ID/Investigator# 31131
-
Oudenaarde, Belgia, B-9700
- Site Reference ID/Investigator# 31163
-
Overijse, Belgia, B-3090
- Site Reference ID/Investigator# 31125
-
Pollinkhove, Belgia, B-8647
- Site Reference ID/Investigator# 31198
-
Ragnies, Belgia, B-6532
- Site Reference ID/Investigator# 31229
-
Rijmenam, Belgia, B-2820
- Site Reference ID/Investigator# 31138
-
Roeselare, Belgia, B-8800
- Site Reference ID/Investigator# 31122
-
Roeslare, Belgia, B-8800
- Site Reference ID/Investigator# 31174
-
Rotselaar, Belgia, B-3110
- Site Reference ID/Investigator# 31136
-
Rumbeke, Belgia, B-8800
- Site Reference ID/Investigator# 31180
-
S. Gravenwezel, Belgia, B-2970
- Site Reference ID/Investigator# 31147
-
Saint Ghislain, Belgia, B-7330
- Site Reference ID/Investigator# 31215
-
Saintes, Belgia, B-1480
- Site Reference ID/Investigator# 31176
-
Schilde, Belgia, B-2970
- Site Reference ID/Investigator# 31168
-
Schoten, Belgia, B-2900
- Site Reference ID/Investigator# 31220
-
Schoten, Belgia, B-2900
- Site Reference ID/Investigator# 31238
-
Seneffe, Belgia, B-7180
- Site Reference ID/Investigator# 31142
-
Seraing, Belgia, B-4100
- Site Reference ID/Investigator# 31158
-
Silly, Belgia, B-7830
- Site Reference ID/Investigator# 31246
-
Sint Niklaas, Belgia, B-9100
- Site Reference ID/Investigator# 31240
-
Sint Truiden, Belgia, B-3800
- Site Reference ID/Investigator# 31120
-
Sint-Genesius-Rode, Belgia, B-1640
- Site Reference ID/Investigator# 31230
-
Sirault, Belgia, B-7332
- Site Reference ID/Investigator# 31213
-
St Denis, Belgia, B-7034
- Site Reference ID/Investigator# 31150
-
St. Truiden, Belgia, B-3800
- Site Reference ID/Investigator# 31157
-
Tielt, Belgia, B-8700
- Site Reference ID/Investigator# 31182
-
Tilff, Belgia, B-4130
- Site Reference ID/Investigator# 31248
-
Tournai, Belgia, B-7500
- Site Reference ID/Investigator# 31151
-
Tremelo, Belgia, B-3120
- Site Reference ID/Investigator# 31146
-
Uccle, Belgia, B-1180
- Site Reference ID/Investigator# 31254
-
Uccle, Belgia, B-1180
- Site Reference ID/Investigator# 31256
-
Veerle, Belgia, B-2431
- Site Reference ID/Investigator# 31165
-
Villers-Saint-Simeon, Belgia, B-4453
- Site Reference ID/Investigator# 31193
-
Wanze, Belgia, B-4520
- Site Reference ID/Investigator# 31175
-
Waregem, Belgia, B-8790
- Site Reference ID/Investigator# 31145
-
Wilrijk, Belgia, B-2610
- Site Reference ID/Investigator# 31202
-
Woluwe St Pierre, Belgia, B-1150
- Site Reference ID/Investigator# 31201
-
Xhendelesse, Belgia, B-4652
- Site Reference ID/Investigator# 31216
-
-
-
-
-
Bascharage, Luxemburg, L-4918
- Site Reference ID/Investigator# 31221
-
Esch-sur-Alzette, Luxemburg, L-4243
- Site Reference ID/Investigator# 31172
-
Ettelbruck, Luxemburg, L-9002
- Site Reference ID/Investigator# 31162
-
Luxembourg, Luxemburg, L-2540
- Site Reference ID/Investigator# 31231
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Urologit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä, joille on määrätty Lucrin/Lucrin-Tri-depot tai mitä tahansa muuta hoitoa paikallisten korvausohjeiden mukaisesti; Potilaat, jotka ovat valmiita suostumaan tietojen keräämiseen ja toimittamiseen Abbott Laboratoriesille.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet valmisteyhteenvedon (SPC) mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Edistyneet eturauhassyövän osallistujat
Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä, joita hoidetaan Lucrin/Lucrin-Tri-depotilla (leuprolidilla) tai muulla paikallisten korvausohjeiden mukaisella hoidolla.
|
Ihonalainen tai lihaksensisäinen anto kaikille osallistujille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhassyövän vaiheen tehokkuusparametri: Metastaasit jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: aika 0 (perustaso), kuukausi 3 ja 3 kuukauden välein taudin etenemiseen asti tai 24 kuukauden välein sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Yhteenveto osallistujista, joilla on poissa olevia etäpesäkkeitä, paikallista kasvainta, yksittäisiä etäpesäkkeitä, useita etäpesäkkeitä yhdessä elimessä ja useita etäpesäkkeitä useissa elimissä kullakin käynnillä.
|
aika 0 (perustaso), kuukausi 3 ja 3 kuukauden välein taudin etenemiseen asti tai 24 kuukauden välein sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Eturauhassyövän seulonnan tai uusiutumisen tehokkuusparametri: Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) keskiarvo jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: aika 0 (perustaso), kuukausi 3 ja 3 kuukauden välein taudin etenemiseen asti tai 24 kuukauden välein sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Esitetään keskimääräinen PSA ng/ml:nä eturauhassyövän uusiutumisen seulomiseksi ja arvioimiseksi kullakin käynnillä.
|
aika 0 (perustaso), kuukausi 3 ja 3 kuukauden välein taudin etenemiseen asti tai 24 kuukauden välein sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Tehokkuusparametri: niiden osallistujien määrä, joilla on täydellinen tai osittainen vaste, vakaa sairaus tai etenevä sairaus hoidon jälkeen kullakin käynnillä
Aikaikkuna: 3. kuukausi ja 3 kuukauden välein taudin etenemiseen saakka tai 24 kuukauden välein sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Hoitovaste lasketaan yhteen kunkin käynnin osallistujien lukumäärällä, joilla on täydellinen tai osittainen vaste, stabiili sairaus tai etenevä sairaus.
Taudin tilan määrittämistä ei ollut ennalta määritetty, vaan se perustui kunkin tutkijan arvioon.
|
3. kuukausi ja 3 kuukauden välein taudin etenemiseen saakka tai 24 kuukauden välein sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Ennusteen tehokkuusparametri: niiden osallistujien määrä, joiden selviytymisennuste on > 10 vuotta, 5 - 10 vuotta, 1 - 5 vuotta, 6 - 12 kuukautta ja < 6 kuukautta
Aikaikkuna: aika 0 (perustaso), kuukausi 3 ja sen jälkeen 3 kuukauden välein taudin etenemiseen saakka tai 24 kuukauden ajan sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Osallistujien ennuste kootaan kunkin käynnin osalta osallistujien lukumäärällä kullakin käynnillä, ja eloonjäämisennuste on 10 vuotta, 5 - 10 vuotta, 1 - 5 vuotta, 6 - 12 kuukautta ja < 6 kuukautta.
Menetelmiä eloonjäämisennusteen määrittämiseksi ei ollut ennalta määrätty, vaan ne perustuivat kunkin tutkijan arvioon.
|
aika 0 (perustaso), kuukausi 3 ja sen jälkeen 3 kuukauden välein taudin etenemiseen saakka tai 24 kuukauden ajan sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Eturauhassyövän hoitojen hoitomallit: Niiden osallistujien lukumäärä kullakin käynnillä, jotka käyttivät Lucrin/Lucrin Tridepotia, luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) agonisteja, antiandrogeeneja tai muita lääkehoitoja tai jotka olivat saaneet leikkausta tai sädehoitoa.
Aikaikkuna: aika 0 (perustaso), kuukausi 3 ja 3 kuukauden välein taudin etenemiseen asti tai 24 kuukauden välein sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Kaikkien osallistujien eturauhassyövän hoito on yhteenveto kunkin käynnin osallistujien lukumäärästä, jotka saivat mitä tahansa Lucrin/Lucrin Tridepot-, LHRH-agonisti-, antiandrogeeni- tai muita lääkehoitoja tai joille on tehty minkäänlainen leikkaus tai sädehoito (ulkoinen sädehoito tai brakyterapia). ).
|
aika 0 (perustaso), kuukausi 3 ja 3 kuukauden välein taudin etenemiseen asti tai 24 kuukauden välein sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuusparametri: Vakavista haittatapahtumista (SAE) raportoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai 24 kuukautta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Tutkimuksen aikana vakavan haittatapahtuman kokeneiden osallistujien määrä on yhteenveto.
Katso lisätietoja Raportoidut haittatapahtumat -osiosta.
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai 24 kuukautta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Epidemiologiset tiedot: Keskimääräinen paino
Aikaikkuna: hetkellä 0 (perustila)
|
Kaikkien osallistujien keskimääräinen paino lähtötilanteessa annetaan.
|
hetkellä 0 (perustila)
|
|
Epidemiologiset tiedot: Keski-ikä
Aikaikkuna: hetkellä 0 (perustila)
|
Kaikkien osallistujien keski-ikä lähtötilanteessa on annettu.
|
hetkellä 0 (perustila)
|
|
Epidemiologiset tiedot: rotu
Aikaikkuna: hetkellä 0 (perustila)
|
Esitetään osallistujamäärä kilpailuittain lähtötilanteessa.
|
hetkellä 0 (perustila)
|
|
Epidemiologiset tiedot: Tuumorivaihe - positiivisen biopsian saaneiden osallistujien määrä, adenokarsinoomakudoksen tai muiden positiivisen biopsian perusteella kirjattujen kudosten lukumäärä.
Aikaikkuna: hetkellä 0 (perustila)
|
Niiden osallistujien joukossa, joiden biopsia oli positiivinen lähtötilanteessa, on yhteenveto niiden osallistujien määrä, joilla on adenokarsinoomakudos tai muu kudostyyppi.
|
hetkellä 0 (perustila)
|
|
Epidemiologiset tiedot: PSA lähtötilanteessa
Aikaikkuna: hetkellä 0 (perustila)
|
Mediaani-, minimi- ja maksimi-PSA-arvot ng/ml lähtötilanteessa on annettu.
Keskimääräinen PSA lähtötilanteessa on raportoitu yllä olevassa Primary Outcome Measure -osassa.
|
hetkellä 0 (perustila)
|
|
Epidemiologiset tiedot: Kasvainvaihe (positiivinen tai negatiivinen) peräsuolen tutkimuksella, eturauhasen biopsialla, kaikukuvauksella tai magneettikuvauksella (MRI).
Aikaikkuna: hetkellä 0 (perustila)
|
Niiden osallistujien määrä lähtötilanteessa, jotka olivat positiivisia tai negatiivisia kasvainten suhteen peräsuolen tutkimuksessa, eturauhasen biopsiassa, hyperechogenic vyöhykkeiden kaikukuvauksessa tai MRI:ssä.
|
hetkellä 0 (perustila)
|
|
Epidemiologiset tiedot: niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kasvainvaiheet T0, T1, T2, T3 ja T4.
Aikaikkuna: hetkellä 0 (perustila)
|
Lääkärin tai patologin ilmoittamien osallistujien lukumäärä, joilla on kasvainvaiheet T0, T1, T2, T3 ja T4, on yhteenveto.
T0: ei näyttöä primaarisesta kasvaimesta.
T1: eturauhaseen rajoittunut histologinen kasvain; kliinisesti ilmeinen kasvain, jota ei voida havaita digitaalisella peräsuolen tutkimuksella tai ultraäänellä.
T2: kasvain rajoittuu vatsaan ja voidaan havaita digitaalisella peräsuolen tutkimuksella.
T3: kasvain ulottuu eturauhasen kapselin läpi, mutta ei ole levinnyt muihin elimiin.
T4: kasvain on tunkeutunut muihin vierekkäisiin rakenteisiin/elimiin kuin siemenrakkuloihin.
|
hetkellä 0 (perustila)
|
|
Epidemiologiset tiedot: Solmun vaiheistus – niiden osallistujien määrä, joilla on positiivinen tai negatiivinen tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: hetkellä 0 (perustila)
|
Tässä tapauksessa CT- tai MRI-kuvaa pidetään positiivisena, kun imusolmukkeet ovat havaittavissa.
CT:tä tai MRI:tä pidetään negatiivisena, jos imusolmukkeita ei voida havaita.
|
hetkellä 0 (perustila)
|
|
Epidemiologiset tiedot: Solmuvaihe - niiden osallistujien määrä, joilla on N0- tai N1-vaihe lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: hetkellä 0 (perustila)
|
N0: alueellisista imusolmukkeista puuttuvat kasvainsolut.
N1: läsnä alueelliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet.
|
hetkellä 0 (perustila)
|
|
Epidemiologiset tiedot: Luun skannaus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: hetkellä 0 (perustila)
|
Osallistujien määrä lähtötilanteessa, joilla oli positiivinen tai negatiivinen luuskannaus, tehtiin yhteenveto.
Luun skannaustilan määritys perustui tutkijan tai radiologin tulkintaan.
|
hetkellä 0 (perustila)
|
|
Epidemiologiset tiedot: Metastaasivaihe (M0 tai M1) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: hetkellä 0 (perustila)
|
Osallistujien määrä lähtötilanteessa, jonka on ilmoitettu olevan metastaasivaiheessa M0 tai M1, on yhteenveto.
M0: ei kaukaisia etäpesäkkeitä.
M1: etäpesäkkeet kaukaisiin elimiin alueellisten imusolmukkeiden ulkopuolelle.
|
hetkellä 0 (perustila)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Simonne Lens, Abbott
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Leuprolidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMOS-BELG-04-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .