Badanie w celu udokumentowania wzorców leczenia oraz oceny leuprolidu i alternatywnych podejść terapeutycznych do leczenia zaawansowanego raka prostaty
26 października 2012 zaktualizowane przez: Abbott
Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu w celu udokumentowania wzorców leczenia oraz oceny leuprolidu i alternatywnych podejść terapeutycznych do leczenia zaawansowanego raka prostaty
Udokumentuj wzorce leczenia i oceń LUCRIN / LUCRIN-TRIDEPOT® (leuprolid) oraz alternatywne podejścia terapeutyczne do leczenia zaawansowanego raka prostaty podczas normalnej praktyki klinicznej i zgodnie z warunkami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Belgii i warunkami refundacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2717
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aartselaar, Belgia, B-2630
- Site Reference ID/Investigator# 31196
-
Afsnee, Belgia, B-9051
- Site Reference ID/Investigator# 31237
-
Alken, Belgia, B-3570
- Site Reference ID/Investigator# 31121
-
Antwerp, Belgia, B-2020
- Site Reference ID/Investigator# 4872
-
Antwerp, Belgia, B-2050
- Site Reference ID/Investigator# 31186
-
Antwerpen, Belgia, B-2018
- Site Reference ID/Investigator# 31170
-
Antwerpen, Belgia, B-2018
- Site Reference ID/Investigator# 31194
-
Arlon, Belgia, B-6700
- Site Reference ID/Investigator# 31141
-
Arlon, Belgia, B-6700
- Site Reference ID/Investigator# 31199
-
Ath, Belgia, B-7804
- Site Reference ID/Investigator# 31247
-
Baulers, Belgia, B-1401
- Site Reference ID/Investigator# 31190
-
Beerse, Belgia, B-2340
- Site Reference ID/Investigator# 31210
-
Berchem, Belgia, B-2600
- Site Reference ID/Investigator# 31171
-
Berlaar, Belgia, B-2590
- Site Reference ID/Investigator# 31137
-
Beveren, Belgia, B-8800
- Site Reference ID/Investigator# 31204
-
Boutersem, Belgia, B-3370
- Site Reference ID/Investigator# 31184
-
Braine-Le-Chateau, Belgia, B-1440
- Site Reference ID/Investigator# 31205
-
Brasschaat, Belgia, B-2930
- Site Reference ID/Investigator# 31217
-
Bruges, Belgia, B-8310
- Site Reference ID/Investigator# 31133
-
Bruges, Belgia, B-8310
- Site Reference ID/Investigator# 31135
-
Brugge, Belgia, B-8310
- Site Reference ID/Investigator# 31134
-
Brussels, Belgia, B-1000
- Site Reference ID/Investigator# 31233
-
Brussels, Belgia, B-1160
- Site Reference ID/Investigator# 31252
-
Brussels, Belgia, B-1200
- Site Reference ID/Investigator# 31232
-
Bruxelles, Belgia, B-1020
- Site Reference ID/Investigator# 31161
-
Bruxelles, Belgia, B-1030
- Site Reference ID/Investigator# 31223
-
Bruxelles, Belgia, B-1050
- Site Reference ID/Investigator# 31152
-
Bruxelles, Belgia, B-1081
- Site Reference ID/Investigator# 31251
-
Bruxelles, Belgia, B-1083
- Site Reference ID/Investigator# 31178
-
Bruxelles, Belgia, B-1090
- Site Reference ID/Investigator# 31236
-
Bruxelles, Belgia, B-1180
- Site Reference ID/Investigator# 31117
-
Bruxelles, Belgia, B-1180
- Site Reference ID/Investigator# 31203
-
Bruxelles, Belgia, B-1853
- Site Reference ID/Investigator# 31200
-
Court St. Etienne, Belgia, B-1490
- Site Reference ID/Investigator# 31129
-
Cuesmes, Belgia, B-7033
- Site Reference ID/Investigator# 31244
-
Damme, Belgia, B-8340
- Site Reference ID/Investigator# 31208
-
Dendermonde, Belgia, B-9200
- Site Reference ID/Investigator# 31155
-
Dendermonde, Belgia, B-9200
- Site Reference ID/Investigator# 31197
-
Diest, Belgia, B-3290
- Site Reference ID/Investigator# 31189
-
Dilbeek, Belgia, B-1700
- Site Reference ID/Investigator# 31126
-
Dworp, Belgia, B-1653
- Site Reference ID/Investigator# 31116
-
Dworp, Belgia, B-1653
- Site Reference ID/Investigator# 31160
-
Elingen, Belgia, B-1671
- Site Reference ID/Investigator# 31179
-
Embourg, Belgia, B-4053
- Site Reference ID/Investigator# 31249
-
Erpent, Belgia, B-5101
- Site Reference ID/Investigator# 31166
-
Esneux, Belgia, B-4130
- Site Reference ID/Investigator# 31192
-
Falmagne, Belgia, B-5500
- Site Reference ID/Investigator# 31188
-
Feluy, Belgia, B-7181
- Site Reference ID/Investigator# 31195
-
Floreffe, Belgia, B-5150
- Site Reference ID/Investigator# 31250
-
Genk, Belgia, B-3600
- Site Reference ID/Investigator# 31183
-
Genk-Waterschei, Belgia, B-3600
- Site Reference ID/Investigator# 31173
-
Gent, Belgia, B-9000
- Site Reference ID/Investigator# 31228
-
Gent, Belgia, B-9000
- Site Reference ID/Investigator# 46502
-
Gouy-Les-Pietons, Belgia, B-6181
- Site Reference ID/Investigator# 31132
-
Halle, Belgia, B-1500
- Site Reference ID/Investigator# 31124
-
Hamme, Belgia, B-9220
- Site Reference ID/Investigator# 31191
-
Hasselt, Belgia, B-3510
- Site Reference ID/Investigator# 31234
-
Heusy, Belgia, B-4802
- Site Reference ID/Investigator# 31227
-
Hofstade, Belgia, B-1981
- Site Reference ID/Investigator# 31212
-
Hove, Belgia, B-2540
- Site Reference ID/Investigator# 31143
-
Huy, Belgia, B-4500
- Site Reference ID/Investigator# 31226
-
Izegem, Belgia, B-8870
- Site Reference ID/Investigator# 31119
-
Izegem, Belgia, B-8870
- Site Reference ID/Investigator# 31181
-
Knokke, Belgia, B-8300
- Site Reference ID/Investigator# 31149
-
Koksijde, Belgia, B-8670
- Site Reference ID/Investigator# 31177
-
Kortrijk, Belgia, B-8500
- Site Reference ID/Investigator# 31253
-
Lasne, Belgia, B-1380
- Site Reference ID/Investigator# 31130
-
Lennik, Belgia, B-1750
- Site Reference ID/Investigator# 31159
-
Leper, Belgia, B-8900
- Site Reference ID/Investigator# 31123
-
Leper, Belgia, B-8900
- Site Reference ID/Investigator# 31241
-
Lesves, Belgia, B-1380
- Site Reference ID/Investigator# 31255
-
Leuven, Belgia, 3000
- Site Reference ID/Investigator# 31259
-
Libramont, Belgia, B-6800
- Site Reference ID/Investigator# 31219
-
Liege, Belgia, B-4000
- Site Reference ID/Investigator# 31128
-
Liege, Belgia, B-4000
- Site Reference ID/Investigator# 31144
-
Liege, Belgia, B-4000
- Site Reference ID/Investigator# 31185
-
Liege, Belgia, B-4000
- Site Reference ID/Investigator# 31207
-
Liege, Belgia, B-4000
- Site Reference ID/Investigator# 31245
-
Lier, Belgia, B2400
- Site Reference ID/Investigator# 31224
-
Lommel, Belgia, B-3920
- Site Reference ID/Investigator# 31243
-
Marcinelle, Belgia, B-6001
- Site Reference ID/Investigator# 31225
-
Marcq, Belgia, B-7850
- Site Reference ID/Investigator# 31139
-
Mol, Belgia, B-2400
- Site Reference ID/Investigator# 31206
-
Mons, Belgia, B-7000
- Site Reference ID/Investigator# 31153
-
Mons, Belgia, B-7000
- Site Reference ID/Investigator# 31257
-
Mont-sur-Marchienne, Belgia, B-6032
- Site Reference ID/Investigator# 31140
-
Mortsel, Belgia, B2640
- Site Reference ID/Investigator# 31222
-
Namur, Belgia, B-5000
- Site Reference ID/Investigator# 31164
-
Nivelles, Belgia, B-1400
- Site Reference ID/Investigator# 31258
-
Oordegem, Belgia, B-9340
- Site Reference ID/Investigator# 31218
-
Oostende, Belgia, B-8400
- Site Reference ID/Investigator# 31214
-
Oostende, Belgia, B-8400
- Site Reference ID/Investigator# 31242
-
Oosterzele, Belgia, B-9860
- Site Reference ID/Investigator# 31156
-
Ottignies, Belgia, B-1340
- Site Reference ID/Investigator# 31131
-
Oudenaarde, Belgia, B-9700
- Site Reference ID/Investigator# 31163
-
Overijse, Belgia, B-3090
- Site Reference ID/Investigator# 31125
-
Pollinkhove, Belgia, B-8647
- Site Reference ID/Investigator# 31198
-
Ragnies, Belgia, B-6532
- Site Reference ID/Investigator# 31229
-
Rijmenam, Belgia, B-2820
- Site Reference ID/Investigator# 31138
-
Roeselare, Belgia, B-8800
- Site Reference ID/Investigator# 31122
-
Roeslare, Belgia, B-8800
- Site Reference ID/Investigator# 31174
-
Rotselaar, Belgia, B-3110
- Site Reference ID/Investigator# 31136
-
Rumbeke, Belgia, B-8800
- Site Reference ID/Investigator# 31180
-
S. Gravenwezel, Belgia, B-2970
- Site Reference ID/Investigator# 31147
-
Saint Ghislain, Belgia, B-7330
- Site Reference ID/Investigator# 31215
-
Saintes, Belgia, B-1480
- Site Reference ID/Investigator# 31176
-
Schilde, Belgia, B-2970
- Site Reference ID/Investigator# 31168
-
Schoten, Belgia, B-2900
- Site Reference ID/Investigator# 31220
-
Schoten, Belgia, B-2900
- Site Reference ID/Investigator# 31238
-
Seneffe, Belgia, B-7180
- Site Reference ID/Investigator# 31142
-
Seraing, Belgia, B-4100
- Site Reference ID/Investigator# 31158
-
Silly, Belgia, B-7830
- Site Reference ID/Investigator# 31246
-
Sint Niklaas, Belgia, B-9100
- Site Reference ID/Investigator# 31240
-
Sint Truiden, Belgia, B-3800
- Site Reference ID/Investigator# 31120
-
Sint-Genesius-Rode, Belgia, B-1640
- Site Reference ID/Investigator# 31230
-
Sirault, Belgia, B-7332
- Site Reference ID/Investigator# 31213
-
St Denis, Belgia, B-7034
- Site Reference ID/Investigator# 31150
-
St. Truiden, Belgia, B-3800
- Site Reference ID/Investigator# 31157
-
Tielt, Belgia, B-8700
- Site Reference ID/Investigator# 31182
-
Tilff, Belgia, B-4130
- Site Reference ID/Investigator# 31248
-
Tournai, Belgia, B-7500
- Site Reference ID/Investigator# 31151
-
Tremelo, Belgia, B-3120
- Site Reference ID/Investigator# 31146
-
Uccle, Belgia, B-1180
- Site Reference ID/Investigator# 31254
-
Uccle, Belgia, B-1180
- Site Reference ID/Investigator# 31256
-
Veerle, Belgia, B-2431
- Site Reference ID/Investigator# 31165
-
Villers-Saint-Simeon, Belgia, B-4453
- Site Reference ID/Investigator# 31193
-
Wanze, Belgia, B-4520
- Site Reference ID/Investigator# 31175
-
Waregem, Belgia, B-8790
- Site Reference ID/Investigator# 31145
-
Wilrijk, Belgia, B-2610
- Site Reference ID/Investigator# 31202
-
Woluwe St Pierre, Belgia, B-1150
- Site Reference ID/Investigator# 31201
-
Xhendelesse, Belgia, B-4652
- Site Reference ID/Investigator# 31216
-
-
-
-
-
Bascharage, Luksemburg, L-4918
- Site Reference ID/Investigator# 31221
-
Esch-sur-Alzette, Luksemburg, L-4243
- Site Reference ID/Investigator# 31172
-
Ettelbruck, Luksemburg, L-9002
- Site Reference ID/Investigator# 31162
-
Luxembourg, Luksemburg, L-2540
- Site Reference ID/Investigator# 31231
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Urolodzy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego, którym przepisano lek Lucrin/Lucrin-Tri-depot lub jakiekolwiek inne leczenie zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi refundacji; Pacjenci wyrażający zgodę na gromadzenie i udostępnianie danych firmie Abbott Laboratories.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaawansowani uczestnicy raka prostaty
Uczestnicy z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego leczeni preparatem Lucrin/Lucrin-Tri-depot (leuprolidem) lub innym lekiem w ramach lokalnych wytycznych dotyczących refundacji.
|
Podanie podskórne lub domięśniowe dla wszystkich uczestników
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr skuteczności oceny stopnia zaawansowania raka prostaty: przerzuty podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: czas 0 (linia wyjściowa), miesiąc 3 i co 3 miesiące do progresji choroby lub do 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Podsumowano liczbę uczestników z nieobecnymi przerzutami, miejscowym guzem, pojedynczymi przerzutami, wieloma przerzutami w 1 narządzie i wieloma przerzutami w wielu narządach podczas każdej wizyty.
|
czas 0 (linia wyjściowa), miesiąc 3 i co 3 miesiące do progresji choroby lub do 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Parametr skuteczności w badaniach przesiewowych lub nawrotach raka gruczołu krokowego: średni antygen specyficzny dla gruczołu krokowego (PSA) podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: czas 0 (linia wyjściowa), miesiąc 3 i co 3 miesiące do progresji choroby lub do 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Przedstawiono średnie PSA w ng/ml do badania przesiewowego i oceny nawrotu raka prostaty podczas każdej wizyty.
|
czas 0 (linia wyjściowa), miesiąc 3 i co 3 miesiące do progresji choroby lub do 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Parametr skuteczności: liczba uczestników z całkowitą lub częściową odpowiedzią, chorobą stabilną lub postępującą po leczeniu podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: miesiąc 3 i co 3 miesiące do progresji choroby lub do 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Odpowiedź na leczenie podsumowano na podstawie liczby uczestników podczas każdej wizyty z całkowitą lub częściową odpowiedzią, chorobą stabilną lub chorobą postępującą.
Określenie statusu choroby nie zostało z góry określone, ale opierało się na ocenie każdego badacza.
|
miesiąc 3 i co 3 miesiące do progresji choroby lub do 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Parametr skuteczności prognozy: liczba uczestników z prognozą przeżycia > 10 lat, 5-10 lat, 1-5 lat, 6-12 miesięcy i < 6 miesięcy
Ramy czasowe: czas 0 (linia wyjściowa), miesiąc 3, a następnie co 3 miesiące do progresji choroby lub do 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Prognozy dla uczestników podsumowano dla każdej wizyty według liczby uczestników podczas każdej wizyty z prognozą przeżycia wynoszącą 10 lat, 5-10 lat, 1-5 lat, 6-12 miesięcy i < 6 miesięcy.
Metody określania prognozy przeżycia nie zostały z góry określone, ale opierały się na ocenie każdego Badacza.
|
czas 0 (linia wyjściowa), miesiąc 3, a następnie co 3 miesiące do progresji choroby lub do 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Wzorce leczenia raka prostaty: liczba uczestników podczas każdej wizyty, którzy przyjmowali Lucrin/Lucrin Tridepot, agonistów hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH), antyandrogeny lub inne terapie lekowe, lub którzy przeszli operację lub radioterapię.
Ramy czasowe: czas 0 (linia wyjściowa), miesiąc 3 i co 3 miesiące do progresji choroby lub do 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Leczenie raka prostaty u wszystkich uczestników jest podsumowane na podstawie liczby uczestników podczas każdej wizyty, którzy przyjmowali leki Lucrin/Lucrin Tridepot, agonistów LHRH, antyandrogeny lub inne leki, lub którzy przeszli jakikolwiek rodzaj operacji lub radioterapii (promieniowanie zewnętrzne lub brachyterapia) ).
|
czas 0 (linia wyjściowa), miesiąc 3 i co 3 miesiące do progresji choroby lub do 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr bezpieczeństwa: liczba uczestników zgłaszających poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Linia bazowa do progresji choroby lub 24 miesiące, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Podsumowano liczbę uczestników, u których wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane w trakcie badania.
Szczegółowe informacje znajdują się w części Zgłoszone zdarzenie niepożądane.
|
Linia bazowa do progresji choroby lub 24 miesiące, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Dane epidemiologiczne: Średnia waga
Ramy czasowe: w czasie 0 (linia bazowa)
|
Przedstawiono średnią wagę wszystkich uczestników na początku badania.
|
w czasie 0 (linia bazowa)
|
|
Dane epidemiologiczne: średni wiek
Ramy czasowe: w czasie 0 (linia bazowa)
|
Przedstawiono średni wiek wszystkich uczestników na początku badania.
|
w czasie 0 (linia bazowa)
|
|
Dane epidemiologiczne: Rasa
Ramy czasowe: w czasie 0 (linia bazowa)
|
Przedstawiono liczbę uczestników według rasy na linii podstawowej.
|
w czasie 0 (linia bazowa)
|
|
Dane epidemiologiczne: Stopień zaawansowania nowotworu – wśród uczestników z pozytywną biopsją, liczba uczestników z tkanką gruczolakoraka lub innymi tkankami zarejestrowanymi do pozytywnej biopsji.
Ramy czasowe: w czasie 0 (linia bazowa)
|
Wśród uczestników z pozytywną biopsją na początku badania podsumowano liczbę uczestników z tkanką gruczolakoraka lub innym typem tkanki.
|
w czasie 0 (linia bazowa)
|
|
Dane epidemiologiczne: PSA na początku badania
Ramy czasowe: w czasie 0 (linia bazowa)
|
Przedstawiono medianę, minimalną i maksymalną wartość PSA w ng/ml na początku badania.
Średnie PSA na początku badania podano w części dotyczącej pierwotnego pomiaru wyników powyżej.
|
w czasie 0 (linia bazowa)
|
|
Dane epidemiologiczne: Stopień zaawansowania nowotworu (dodatni lub ujemny) na podstawie badania odbytnicy, biopsji prostaty, echogramu lub badania obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: w czasie 0 (linia bazowa)
|
Podana jest liczba uczestników na początku badania, którzy byli dodatni lub ujemni pod względem guzów w badaniu per rectum, biopsji gruczołu krokowego, echogramie stref hiperechogenicznych lub MRI.
|
w czasie 0 (linia bazowa)
|
|
Dane epidemiologiczne: liczba uczestników ze stadium nowotworu T0, T1, T2, T3 i T4.
Ramy czasowe: w czasie 0 (linia bazowa)
|
Podsumowano liczbę uczestników ze stadiami nowotworu T0, T1, T2, T3 i T4 zgłoszoną przez lekarza lub patologa.
T0: brak dowodów na obecność guza pierwotnego.
T1: guz histologiczny ograniczony do prostaty; klinicznie niewidoczny guz, niewykrywalny w badaniu per rectum lub USG.
T2: guz jest ograniczony do gruczołu krokowego i można go wykryć za pomocą badania per rectum.
T3: guz rozciąga się przez torebkę prostaty, ale nie rozprzestrzenił się na inne narządy.
T4: guz nacieka sąsiednie struktury/narządy inne niż pęcherzyki nasienne.
|
w czasie 0 (linia bazowa)
|
|
Dane epidemiologiczne: Stopień zaawansowania węzłów – liczba uczestników z dodatnim lub ujemnym wynikiem badania tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: w czasie 0 (linia bazowa)
|
W takim przypadku CT lub MRI uważa się za pozytywne, gdy węzły chłonne są wykrywalne.
CT lub MRI uważa się za negatywne, gdy węzły chłonne nie są wykrywalne.
|
w czasie 0 (linia bazowa)
|
|
Dane epidemiologiczne: Stopień zaawansowania węzła — liczba uczestników z etapem N0 lub N1 na linii bazowej.
Ramy czasowe: w czasie 0 (linia bazowa)
|
N0: komórki nowotworowe nieobecne w regionalnych węzłach chłonnych.
N1: obecne przerzuty do regionalnych węzłów chłonnych.
|
w czasie 0 (linia bazowa)
|
|
Dane epidemiologiczne: scyntygrafia kości na początku badania
Ramy czasowe: w czasie 0 (linia bazowa)
|
Podsumowano liczbę uczestników na początku badania z dodatnim lub ujemnym wynikiem scyntygrafii kości.
Określenie stanu scyntygrafii kości opierało się na interpretacji badacza lub radiologa.
|
w czasie 0 (linia bazowa)
|
|
Dane epidemiologiczne: Stopień zaawansowania przerzutów (M0 lub M1) na początku badania
Ramy czasowe: w czasie 0 (linia bazowa)
|
Podsumowano liczbę uczestników na początku badania, którzy byli w stadium przerzutów M0 lub M1.
M0: brak odległych przerzutów.
M1: przerzuty do odległych narządów poza regionalnymi węzłami chłonnymi.
|
w czasie 0 (linia bazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Simonne Lens, Abbott
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Nowotwory prostaty
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Leuprolid
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMOS-BELG-04-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .