- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01104623
ADHD – äänianalyysi, äänen akustiset biomarkkerit huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD)
Vaihe 1: Äänen akustisten biomarkkereiden tutkimus huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on kehittää objektiivinen diagnostinen instrumentti ADHD:lle automaattisen äänianalyysijärjestelmän avulla, joka käyttää syötteenä osallistujien luonnollista puhetta. Taustalla olevan äänianalyysimenetelmän on kehittänyt J. Langner Berliinin Humboldt-yliopistossa (Langner 2003). Se jättää huomioimatta puhuttujen sanojen semanttisen sisällön ja poimii puheesta prosodisia ja äänipiirteitä.
Tutkimuksen tavoitteet:
- tuottaa optimoituja monimuuttujia logistisia regressiomalleja puheen prosodisista ja ääniominaisuuksista ADHD:lle.
- tarkkaile äänianalyysimenettelyn herkkyyttä ja spesifisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14050
- Rekrytointi
- Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Colla, PhD
- Puhelinnumero: 8704 ++49-30-8445
- Sähköposti: michael.colla@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Daina Langner, PhD
- Puhelinnumero: 8478 ++49-30-8445
- Sähköposti: daina.langner@charite.de
-
Päätutkija:
- Michael Colla, PhD
-
Päätutkija:
- Daina Langner, PhD
-
Päätutkija:
- Laura Gentschow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Aikuisten ADHD / ei-ADHD mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) neljännen version mukaan
- Normaali äänitoiminta, negatiivinen äänihistoria tai kurkunpään häiriöt.
- Tällä hetkellä eutyroidinen tila; jos sinulla on kilpirauhassairaus ja hän tarvitsee nykyistä lääkehoitoa, potilaan on oltava vakaa lääkitys vähintään 4 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Rajatilanteen ja epäsosiaalisen persoonallisuushäiriön poissulkeminen SCID-II:n saksalaisella versiolla arvioituna (Fydrich et al., 1997).
- Poissuljettu skitsofrenia ja psykoottiset häiriöt, joita ei ole erikseen määritelty.
- Epilepsian poissulkeminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ADHD - Potilaat
Aikuiset (18-50-vuotiaat).
Kaikki kelvolliset kokevat äänen tallennusmenettelyn, jota seuraa aikuisten ADHD-diagnostiikan arviointi.
ADHD:n diagnostiset ohjeet aikuisiässä toteutetaan Saksan psykiatrian, psykoterapia- ja neurologiayhdistyksen asiantuntijayhteisymmärryksen mukaisesti puolistrukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-IV-TR-kriteerien ja ADHD-tarkistuslistan (ADHD-CL) mukaisesti. ) DSM-IV:lle (Hesslinger et al., 2002) ADHD-oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Lapsuuden ADHD-oireet arvioidaan takautuvasti muun muassa käyttämällä Wender Utah Rating Scalen (Ward et al., 1993) lyhyttä versiota (WURS-k) ja saksankielistä versiota (Retz-Junginger et al., 2002).
ADHD-diagnoosin validiteetin vahvistamiseksi raportoidut oireet vahvistivat toisen osapuolen raportit.
|
|
Terveelliset kontrollit
Aikuiset (18-50-vuotiaat).
Kaikki kelvolliset koehenkilöt kokevat äänentallennusmenettelyn, jota seuraa ADHD-tarkistuslista (ADHD-CL) DSM-IV:lle (Hesslinger et al., 2002).
Ei-ADHD:n vakavuuden arvioimiseksi lapsuuden ADHD-oireiden puuttuminen arvioidaan takautuvasti muun muassa käyttämällä Wender Utah -luokitusasteikon lyhyttä versiota (WURS-k) (Ward et al., 1993), saksankielistä versiota (Retz). -Junginger et ai., 2002).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hamdan AL, Deeb R, Sibai A, Rameh C, Rifai H, Fayyad J. Vocal characteristics in children with attention deficit hyperactivity disorder. J Voice. 2009 Mar;23(2):190-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.09.004. Epub 2007 Dec 21.
- Banse R, Scherer KR. Acoustic profiles in vocal emotion expression. J Pers Soc Psychol. 1996 Mar;70(3):614-36. doi: 10.1037//0022-3514.70.3.614.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AiF KF2247401-AK9-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .