- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01104623
ADHD - Analisi vocale, biomarcatori acustici vocali nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Studio di fase 1 sui biomarcatori acustici vocali nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a sviluppare uno strumento diagnostico oggettivo per l'ADHD attraverso un sistema automatico di analisi della voce, che utilizza come input il linguaggio naturale dei partecipanti. La sottostante procedura di analisi della voce è stata sviluppata da J. Langner presso l'Università Humboldt di Berlino (Langner 2003). Ignora il contenuto semantico delle parole pronunciate ed estrae caratteristiche prosodiche e sonore dal discorso.
Obiettivi dello studio:
- fornire modelli di regressione logistica multivariata ottimizzati delle proprietà prosodiche e sonore del discorso per l'ADHD.
- osservare la sensibilità e la specificità della procedura di analisi della voce.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 14050
- Reclutamento
- Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
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Contatto:
- Michael Colla, PhD
- Numero di telefono: 8704 ++49-30-8445
- Email: michael.colla@charite.de
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Contatto:
- Daina Langner, PhD
- Numero di telefono: 8478 ++49-30-8445
- Email: daina.langner@charite.de
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Investigatore principale:
- Michael Colla, PhD
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Investigatore principale:
- Daina Langner, PhD
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Investigatore principale:
- Laura Gentschow
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50.
- Consenso informato scritto.
- Adulti ADHD / Non-ADHD secondo la quarta versione del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV)
- Funzionamento vocale normale, anamnesi negativa per disturbi della voce o della laringe.
- Condizione attualmente eutiroideo; in caso di storia pregressa di malattia tiroidea e necessità di trattamento farmacologico attuale, il paziente deve essere in terapia stabile per almeno 4 settimane.
Criteri di esclusione:
- Esclusione del disturbo borderline e antisociale di personalità, valutato dalla versione tedesca della SCID-II (Fydrich et al., 1997).
- Esclusione di schizofrenia e disturbi psicotici non altrimenti specificati.
- Esclusione dell'epilessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ADHD - Pazienti
Adulti (18-50 anni).
Tutti i soggetti idonei sperimenteranno la procedura di registrazione vocale seguita dalla valutazione della diagnostica ADHD per adulti.
Le linee guida diagnostiche per l'ADHD in età adulta saranno realizzate come delineato dal consenso degli esperti della Società Tedesca di Psichiatria, Psicoterapia e Neurologia, con un colloquio clinico semi-strutturato seguendo i criteri del DSM-IV-TR e l'ADHD-Checklist (ADHD-CL ) per il DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) per valutare la gravità dei sintomi dell'ADHD.
I sintomi dell'ADHD infantile saranno valutati retrospettivamente tra gli altri utilizzando la versione breve (WURS-k) della Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), versione tedesca (Retz-Junginger et al., 2002).
Per rafforzare la validità della diagnosi di ADHD, i sintomi riportati sono stati confermati da rapporti di seconda parte.
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Controlli sani
Adulti (18-50 anni).
Tutti i soggetti idonei sperimenteranno la procedura di registrazione vocale seguita dalla lista di controllo ADHD (ADHD-CL) per il DSM-IV (Hesslinger et al., 2002.
Per valutare la gravità del Non-ADHD, l'assenza di sintomi di ADHD infantile sarà valutata retrospettivamente tra gli altri utilizzando la versione breve (WURS-k) della Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), versione tedesca (Retz -Junginger et al., 2002).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hamdan AL, Deeb R, Sibai A, Rameh C, Rifai H, Fayyad J. Vocal characteristics in children with attention deficit hyperactivity disorder. J Voice. 2009 Mar;23(2):190-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.09.004. Epub 2007 Dec 21.
- Banse R, Scherer KR. Acoustic profiles in vocal emotion expression. J Pers Soc Psychol. 1996 Mar;70(3):614-36. doi: 10.1037//0022-3514.70.3.614.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AiF KF2247401-AK9-1
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