- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01104623
ADHD - analiza głosu, wokalne biomarkery akustyczne w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Faza 1 badania biomarkerów akustycznych głosu w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt ten ma na celu opracowanie obiektywnego narzędzia diagnostycznego ADHD poprzez automatyczny system analizy głosu, który wykorzystuje jako dane wejściowe naturalną mowę uczestników. Podstawowa procedura analizy głosu została opracowana przez J. Langnera z Uniwersytetu Humboldta w Berlinie (Langner 2003). Ignoruje semantyczną treść wypowiadanych słów i wydobywa z mowy cechy prozodyczne i dźwiękowe.
Cele badania:
- dostarczyć zoptymalizowane wielowymiarowe modele regresji logistycznej prozodycznych i dźwiękowych właściwości mowy dla ADHD.
- obserwować czułość i swoistość procedury analizy głosu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14050
- Rekrutacyjny
- Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
-
Kontakt:
- Michael Colla, PhD
- Numer telefonu: 8704 ++49-30-8445
- E-mail: michael.colla@charite.de
-
Kontakt:
- Daina Langner, PhD
- Numer telefonu: 8478 ++49-30-8445
- E-mail: daina.langner@charite.de
-
Główny śledczy:
- Michael Colla, PhD
-
Główny śledczy:
- Daina Langner, PhD
-
Główny śledczy:
- Laura Gentschow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 lat.
- Pisemna świadoma zgoda.
- ADHD / Non-ADHD dorosłych według czwartej wersji Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV)
- Normalne funkcjonowanie głosu, negatywna historia chorób głosu lub krtani.
- Obecnie stan eutyreozy; w przypadku przebytej choroby tarczycy i konieczności bieżącego leczenia farmakologicznego pacjent musi przyjmować stałe leki przez co najmniej 4 tygodnie.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczenie osobowości typu borderline i antyspołecznego, oceniane przez niemiecką wersję SCID-II (Fydrich i in., 1997).
- Wykluczenie schizofrenii i zaburzeń psychotycznych, które nie zostały określone inaczej.
- Wykluczenie padaczki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ADHD - Pacjenci
Dorośli (18-50 lat).
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani procedurze nagrywania głosu, po której nastąpi ocena diagnostyki ADHD u dorosłych.
Wytyczne diagnostyczne ADHD w wieku dorosłym zostaną opracowane zgodnie z konsensusem ekspertów Niemieckiego Towarzystwa Psychiatrii, Psychoterapii i Neurologii, z częściowo ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR i listą kontrolną ADHD (ADHD-CL ) dla DSM-IV (Hesslinger i in., 2002) w celu oceny nasilenia objawów ADHD.
Objawy ADHD wieku dziecięcego zostaną ocenione retrospektywnie między innymi przy użyciu krótkiej wersji (WURS-k) Skali Oceny Wender Utah (Ward i in., 1993), wersji niemieckiej (Retz-Junginger i in., 2002).
Aby wzmocnić trafność diagnozy ADHD, zgłoszone objawy zostały potwierdzone przez raporty drugiej strony.
|
|
Zdrowe kontrole
Dorośli (18-50 lat).
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy przejdą procedurę nagrywania głosu, po której nastąpi lista kontrolna ADHD (ADHD-CL) dla DSM-IV (Hesslinger i in., 2002).
Aby ocenić nasilenie objawów innych niż ADHD, brak objawów ADHD w dzieciństwie zostanie oceniony retrospektywnie między innymi przy użyciu skróconej wersji (WURS-k) Skali Oceny Wender Utah (Ward i in., 1993), wersji niemieckiej (Retz -Junginger i in., 2002).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hamdan AL, Deeb R, Sibai A, Rameh C, Rifai H, Fayyad J. Vocal characteristics in children with attention deficit hyperactivity disorder. J Voice. 2009 Mar;23(2):190-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.09.004. Epub 2007 Dec 21.
- Banse R, Scherer KR. Acoustic profiles in vocal emotion expression. J Pers Soc Psychol. 1996 Mar;70(3):614-36. doi: 10.1037//0022-3514.70.3.614.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AiF KF2247401-AK9-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .