Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

TDAH - Análisis de voz, biomarcadores acústicos vocales en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD)

7 de febrero de 2012 actualizado por: Michael Colla, Charite University, Berlin, Germany

Estudio de fase 1 de biomarcadores acústicos vocales en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

El propósito de este estudio es detectar patrones acústicos vocales específicos en la voz de pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Desorden hiperactivo y deficit de atencion

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un instrumento de diagnóstico objetivo para el TDAH a través de un sistema automático de análisis de voz, que utiliza como entrada el habla natural de los participantes. El procedimiento de análisis de voz subyacente fue desarrollado por J. Langner en la Universidad Humboldt de Berlín (Langner 2003). Ignora el contenido semántico de las palabras habladas y extrae características prosódicas y sonoras del discurso.

Objetivos del estudio:

entregar modelos optimizados de regresión logística multivariante de las propiedades prosódicas y sonoras del habla para el TDAH.
observar la sensibilidad y especificidad del procedimiento de análisis de voz.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Berlin, Alemania, 14050
    - Reclutamiento
    - Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
    - Contacto:
      
      Michael Colla, PhD
      
      Número de teléfono: 8704 ++49-30-8445
      
      Correo electrónico: michael.colla@charite.de
    - Contacto:
      
      Daina Langner, PhD
      
      Número de teléfono: 8478 ++49-30-8445
      
      Correo electrónico: daina.langner@charite.de
    - Investigador principal:
      
      Michael Colla, PhD
    - Investigador principal:
      
      Daina Langner, PhD
    - Investigador principal:
      
      Laura Gentschow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Habla alemana: Adultos, edad 18-50 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad 18-50.
Consentimiento informado por escrito.
Adultos TDAH/No TDAH según la cuarta versión del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV)
Funcionamiento vocal normal, antecedentes negativos de trastornos de la voz o laríngeos.
Actualmente condición eutiroidea; en caso de antecedentes de enfermedad tiroidea y necesidad de tratamiento farmacológico actual, el paciente debe estar con medicación estable durante al menos 4 semanas.

Criterio de exclusión:

Exclusión del trastorno de personalidad límite y antisocial, evaluado por la versión alemana del SCID-II (Fydrich et al., 1997).
Exclusión de esquizofrenia y trastornos psicóticos no especificados.
Exclusión de Epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Grupo
Perspectivas temporales: Futuro

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
TDAH - Pacientes Adultos (18-50 años). Todos los sujetos elegibles experimentarán el procedimiento de grabación de voz seguido de la evaluación del diagnóstico de TDAH en adultos. Las pautas diagnósticas para el TDAH en la edad adulta se cumplirán según lo establecido por el consenso de expertos de la Sociedad Alemana de Psiquiatría, Psicoterapia y Neurología, con una entrevista clínica semiestructurada siguiendo los criterios del DSM-IV-TR y la Lista de verificación del TDAH (ADHD-CL ) para el DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) para evaluar la gravedad de los síntomas del TDAH. Los síntomas del TDAH infantil se evaluarán retrospectivamente, entre otros, utilizando la versión corta (WURS-k) de la escala de calificación de Wender Utah (Ward et al., 1993), versión alemana (Retz-Junginger et al., 2002). Para fortalecer la validez del diagnóstico de TDAH, los síntomas informados fueron corroborados por informes de segunda parte.
Controles saludables Adultos (18-50 años). Todos los sujetos elegibles experimentarán el procedimiento de grabación de voz seguido de la Lista de verificación de TDAH (ADHD-CL) para DSM-IV (Hesslinger et al., 2002. Para evaluar la gravedad del no TDAH, la ausencia de síntomas de TDAH infantil se evaluará retrospectivamente, entre otros, mediante el uso de la versión corta (WURS-k) de la escala de calificación de Wender Utah (Ward et al., 1993), versión alemana (Retz -Junginger et al., 2002).

Grupo / Cohorte

TDAH - Pacientes

Adultos (18-50 años). Todos los sujetos elegibles experimentarán el procedimiento de grabación de voz seguido de la evaluación del diagnóstico de TDAH en adultos. Las pautas diagnósticas para el TDAH en la edad adulta se cumplirán según lo establecido por el consenso de expertos de la Sociedad Alemana de Psiquiatría, Psicoterapia y Neurología, con una entrevista clínica semiestructurada siguiendo los criterios del DSM-IV-TR y la Lista de verificación del TDAH (ADHD-CL ) para el DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) para evaluar la gravedad de los síntomas del TDAH. Los síntomas del TDAH infantil se evaluarán retrospectivamente, entre otros, utilizando la versión corta (WURS-k) de la escala de calificación de Wender Utah (Ward et al., 1993), versión alemana (Retz-Junginger et al., 2002). Para fortalecer la validez del diagnóstico de TDAH, los síntomas informados fueron corroborados por informes de segunda parte.

Controles saludables

Adultos (18-50 años). Todos los sujetos elegibles experimentarán el procedimiento de grabación de voz seguido de la Lista de verificación de TDAH (ADHD-CL) para DSM-IV (Hesslinger et al., 2002. Para evaluar la gravedad del no TDAH, la ausencia de síntomas de TDAH infantil se evaluará retrospectivamente, entre otros, mediante el uso de la versión corta (WURS-k) de la escala de calificación de Wender Utah (Ward et al., 1993), versión alemana (Retz -Junginger et al., 2002).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

MediTECH Electronic GmbH

AudioProfiling, Dr. Joerg Langner

Investigadores

Silla de estudio: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

ADHD - Voice Analysis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

TDAH

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

AiF KF2247401-AK9-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .