Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

TDAH - Análise da Voz, Biomarcadores Acústicos Vocais no Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (ADHD)

7 de fevereiro de 2012 atualizado por: Michael Colla, Charite University, Berlin, Germany

Estudo de Fase 1 de Biomarcadores Acústicos Vocais no Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)

O objetivo deste estudo é detectar padrões acústicos vocais específicos na voz de pacientes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Este projeto visa desenvolver um instrumento de diagnóstico objetivo para o TDAH por meio de um sistema automático de análise de voz, que utiliza como entrada a fala natural dos participantes. O procedimento subjacente de análise de voz foi desenvolvido por J. Langner na Universidade Humboldt de Berlim (Langner 2003). Ignora o conteúdo semântico das palavras faladas e extrai características prosódicas e sonoras do discurso.

Objetivos do estudo:

  • entregar modelos otimizados de regressão logística multivariada de propriedades prosódicas e sonoras da fala para TDAH.
  • observe a sensibilidade e especificidade do procedimento de análise de voz.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 14050
        • Recrutamento
        • Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Colla, PhD
        • Investigador principal:
          • Daina Langner, PhD
        • Investigador principal:
          • Laura Gentschow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Língua alemã: adultos, de 18 a 50 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-50.
  2. Consentimento informado por escrito.
  3. Adulto TDAH/Não TDAH de acordo com a quarta versão do Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais (DSM-IV)
  4. Funcionamento vocal normal, história negativa para distúrbios vocais ou laríngeos.
  5. Atualmente condição eutireoidiana; em caso de história pregressa de doença da tireoide e necessidade de tratamento farmacológico atual, o paciente precisa estar em medicação estável por pelo menos 4 semanas.

Critério de exclusão:

  1. Exclusão de transtorno de personalidade borderline e antissocial, avaliado pela versão alemã do SCID-II (Fydrich et al., 1997).
  2. Exclusão de esquizofrenia e transtornos psicóticos não especificados.
  3. Exclusão de Epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TDAH - Pacientes
Adultos (18-50 anos). Todos os indivíduos elegíveis passarão pelo procedimento de gravação de voz seguido pela avaliação do diagnóstico de TDAH adulto. As diretrizes diagnósticas para o TDAH na idade adulta serão realizadas conforme descrito pelo consenso de especialistas da Sociedade Alemã de Psiquiatria, Psicoterapia e Neurologia, com uma entrevista clínica semiestruturada seguindo os critérios do DSM-IV-TR e o ADHD-Checklist (ADHD-CL ) para DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) para avaliar a gravidade dos sintomas de TDAH. Os sintomas de TDAH na infância serão classificados retrospectivamente, entre outros, usando a versão curta (WURS-k) da Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), versão alemã (Retz-Junginger et al., 2002). Para fortalecer a validade do diagnóstico de TDAH, os sintomas relatados foram corroborados por relatórios de terceiros.
Controles Saudáveis
Adultos (18-50 anos). Todos os indivíduos elegíveis experimentarão o procedimento de gravação de voz seguido pelo ADHD-Checklist (ADHD-CL) para DSM-IV (Hesslinger et al., 2002. Para avaliar a gravidade do não-TDAH, a ausência de sintomas de TDAH na infância será avaliada retrospectivamente, entre outros, usando a versão curta (WURS-k) da Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), versão alemã (Retz -Junginger et al., 2002).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever