- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01104623
TDAH - Análise da Voz, Biomarcadores Acústicos Vocais no Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (ADHD)
Estudo de Fase 1 de Biomarcadores Acústicos Vocais no Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este projeto visa desenvolver um instrumento de diagnóstico objetivo para o TDAH por meio de um sistema automático de análise de voz, que utiliza como entrada a fala natural dos participantes. O procedimento subjacente de análise de voz foi desenvolvido por J. Langner na Universidade Humboldt de Berlim (Langner 2003). Ignora o conteúdo semântico das palavras faladas e extrai características prosódicas e sonoras do discurso.
Objetivos do estudo:
- entregar modelos otimizados de regressão logística multivariada de propriedades prosódicas e sonoras da fala para TDAH.
- observe a sensibilidade e especificidade do procedimento de análise de voz.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14050
- Recrutamento
- Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
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Contato:
- Michael Colla, PhD
- Número de telefone: 8704 ++49-30-8445
- E-mail: michael.colla@charite.de
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Contato:
- Daina Langner, PhD
- Número de telefone: 8478 ++49-30-8445
- E-mail: daina.langner@charite.de
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Investigador principal:
- Michael Colla, PhD
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Investigador principal:
- Daina Langner, PhD
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Investigador principal:
- Laura Gentschow
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50.
- Consentimento informado por escrito.
- Adulto TDAH/Não TDAH de acordo com a quarta versão do Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais (DSM-IV)
- Funcionamento vocal normal, história negativa para distúrbios vocais ou laríngeos.
- Atualmente condição eutireoidiana; em caso de história pregressa de doença da tireoide e necessidade de tratamento farmacológico atual, o paciente precisa estar em medicação estável por pelo menos 4 semanas.
Critério de exclusão:
- Exclusão de transtorno de personalidade borderline e antissocial, avaliado pela versão alemã do SCID-II (Fydrich et al., 1997).
- Exclusão de esquizofrenia e transtornos psicóticos não especificados.
- Exclusão de Epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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TDAH - Pacientes
Adultos (18-50 anos).
Todos os indivíduos elegíveis passarão pelo procedimento de gravação de voz seguido pela avaliação do diagnóstico de TDAH adulto.
As diretrizes diagnósticas para o TDAH na idade adulta serão realizadas conforme descrito pelo consenso de especialistas da Sociedade Alemã de Psiquiatria, Psicoterapia e Neurologia, com uma entrevista clínica semiestruturada seguindo os critérios do DSM-IV-TR e o ADHD-Checklist (ADHD-CL ) para DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) para avaliar a gravidade dos sintomas de TDAH.
Os sintomas de TDAH na infância serão classificados retrospectivamente, entre outros, usando a versão curta (WURS-k) da Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), versão alemã (Retz-Junginger et al., 2002).
Para fortalecer a validade do diagnóstico de TDAH, os sintomas relatados foram corroborados por relatórios de terceiros.
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Controles Saudáveis
Adultos (18-50 anos).
Todos os indivíduos elegíveis experimentarão o procedimento de gravação de voz seguido pelo ADHD-Checklist (ADHD-CL) para DSM-IV (Hesslinger et al., 2002.
Para avaliar a gravidade do não-TDAH, a ausência de sintomas de TDAH na infância será avaliada retrospectivamente, entre outros, usando a versão curta (WURS-k) da Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), versão alemã (Retz -Junginger et al., 2002).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hamdan AL, Deeb R, Sibai A, Rameh C, Rifai H, Fayyad J. Vocal characteristics in children with attention deficit hyperactivity disorder. J Voice. 2009 Mar;23(2):190-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.09.004. Epub 2007 Dec 21.
- Banse R, Scherer KR. Acoustic profiles in vocal emotion expression. J Pers Soc Psychol. 1996 Mar;70(3):614-36. doi: 10.1037//0022-3514.70.3.614.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AiF KF2247401-AK9-1
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