Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СДВГ - анализ голоса, вокально-акустические биомаркеры при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (ADHD)

7 февраля 2012 г. обновлено: Michael Colla, Charite University, Berlin, Germany

Фаза 1 исследования вокально-акустических биомаркеров при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)

Целью данного исследования является выявление специфических вокально-акустических паттернов в голосе пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Синдром дефицита внимания и гиперактивности

Подробное описание

Этот проект направлен на разработку объективного диагностического инструмента для СДВГ с помощью автоматической системы анализа голоса, которая использует в качестве входных данных естественную речь участников. Базовая процедура анализа голоса была разработана Дж. Лангнером из Берлинского университета им. Гумбольдта (Langner 2003). Он игнорирует смысловое содержание произносимых слов и извлекает из речи просодические и звуковые признаки.

Цели исследования:

предоставить оптимизированные модели многомерной логистической регрессии просодических и звуковых свойств речи для СДВГ.
обратите внимание на чувствительность и специфичность процедуры анализа голоса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Berlin, Германия, 14050
    - Рекрутинг
    - Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
    - Контакт:
      
      Michael Colla, PhD
      
      Номер телефона: 8704 ++49-30-8445
      
      Электронная почта: michael.colla@charite.de
    - Контакт:
      
      Daina Langner, PhD
      
      Номер телефона: 8478 ++49-30-8445
      
      Электронная почта: daina.langner@charite.de
    - Главный следователь:
      
      Michael Colla, PhD
    - Главный следователь:
      
      Daina Langner, PhD
    - Главный следователь:
      
      Laura Gentschow

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Немецкий язык: Взрослые, возраст 18-50 лет.

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-50 лет.
Письменное информированное согласие.
Взрослый СДВГ/не-СДВГ согласно четвертой версии Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV)
Нормальная голосовая функция, отрицательный анамнез голосовых или гортанных расстройств.
В настоящее время эутиреоидное состояние; в случае наличия в анамнезе заболеваний щитовидной железы и необходимости текущего фармакологического лечения пациент должен принимать стабильные препараты не менее 4 недель.

Критерий исключения:

Исключение пограничного и антисоциального расстройства личности по немецкой версии SCID-II (Fydrich et al., 1997).
Исключение шизофрении и психотических расстройств, не указанных иначе.
Исключение эпилепсии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
СДВГ - Пациенты Взрослые (18-50 лет). Все подходящие субъекты пройдут процедуру записи голоса с последующей оценкой диагностики СДВГ у взрослых. Рекомендации по диагностике СДВГ во взрослом возрасте будут выполнены в соответствии с консенсусом экспертов Немецкого общества психиатрии, психотерапии и неврологии, с полуструктурированным клиническим интервью в соответствии с критериями DSM-IV-TR и Контрольным списком СДВГ (ADHD-CL). ) для DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) для оценки тяжести симптомов СДВГ. Симптомы СДВГ у детей будут оцениваться ретроспективно среди прочих с использованием краткой версии (WURS-k) рейтинговой шкалы Вендера, штат Юта (Ward et al., 1993), немецкой версии (Retz-Junginger et al., 2002). Чтобы усилить достоверность диагноза СДВГ, сообщаемые симптомы были подтверждены отчетами третьих сторон.
Здоровый контроль Взрослые (18-50 лет). Все подходящие субъекты пройдут процедуру записи голоса, за которой следует Контрольный список СДВГ (ADHD-CL) для DSM-IV (Hesslinger et al., 2002. Чтобы оценить тяжесть не-СДВГ, отсутствие симптомов СДВГ у детей будет оцениваться ретроспективно среди других с использованием краткой версии (WURS-k) рейтинговой шкалы Вендера, штат Юта (Ward et al., 1993), немецкой версии (Retz). - Юнгингер и др., 2002).

Группа / когорта

СДВГ - Пациенты

Взрослые (18-50 лет). Все подходящие субъекты пройдут процедуру записи голоса с последующей оценкой диагностики СДВГ у взрослых. Рекомендации по диагностике СДВГ во взрослом возрасте будут выполнены в соответствии с консенсусом экспертов Немецкого общества психиатрии, психотерапии и неврологии, с полуструктурированным клиническим интервью в соответствии с критериями DSM-IV-TR и Контрольным списком СДВГ (ADHD-CL). ) для DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) для оценки тяжести симптомов СДВГ. Симптомы СДВГ у детей будут оцениваться ретроспективно среди прочих с использованием краткой версии (WURS-k) рейтинговой шкалы Вендера, штат Юта (Ward et al., 1993), немецкой версии (Retz-Junginger et al., 2002). Чтобы усилить достоверность диагноза СДВГ, сообщаемые симптомы были подтверждены отчетами третьих сторон.

Здоровый контроль

Взрослые (18-50 лет). Все подходящие субъекты пройдут процедуру записи голоса, за которой следует Контрольный список СДВГ (ADHD-CL) для DSM-IV (Hesslinger et al., 2002. Чтобы оценить тяжесть не-СДВГ, отсутствие симптомов СДВГ у детей будет оцениваться ретроспективно среди других с использованием краткой версии (WURS-k) рейтинговой шкалы Вендера, штат Юта (Ward et al., 1993), немецкой версии (Retz). - Юнгингер и др., 2002).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

MediTECH Electronic GmbH

AudioProfiling, Dr. Joerg Langner

Следователи

Учебный стул: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

ADHD - Voice Analysis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

СДВГ

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AiF KF2247401-AK9-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .