- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01104623
ADHD - Stemmeanalyse, Vocal Acoustic Biomarkers in Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Fase 1-studie av vokalakustiske biomarkører ved oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har som mål å utvikle et objektivt diagnostisk instrument for ADHD gjennom et automatisk stemmeanalysesystem, som bruker deltakernes naturlige tale som input. Den underliggende stemmeanalyseprosedyren ble utviklet av J. Langner ved Humboldt University of Berlin (Langner 2003). Den ignorerer det semantiske innholdet i talte ord og trekker ut prosodiske og lydtrekk fra talen.
Mål med studien:
- levere optimaliserte multivariate logistiske regresjonsmodeller av prosodiske og lydegenskaper til tale for ADHD.
- observere sensitiviteten og spesifisiteten til stemmeanalyseprosedyren.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14050
- Rekruttering
- Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
-
Ta kontakt med:
- Michael Colla, PhD
- Telefonnummer: 8704 ++49-30-8445
- E-post: michael.colla@charite.de
-
Ta kontakt med:
- Daina Langner, PhD
- Telefonnummer: 8478 ++49-30-8445
- E-post: daina.langner@charite.de
-
Hovedetterforsker:
- Michael Colla, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Daina Langner, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Laura Gentschow
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-50.
- Skriftlig informert samtykke.
- Adult ADHD / Non-ADHD i henhold til den fjerde versjonen av Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-IV)
- Normal stemmefunksjon, negativ historie for stemme- eller larynxlidelser.
- For tiden euthyroid tilstand; i tilfelle tidligere historie med skjoldbruskkjertelsykdom og behov for nåværende farmakologisk behandling, må pasienten være på stabil medisin i minst 4 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Utelukkelse av borderline og antisosial personlighetsforstyrrelse, vurdert av den tyske versjonen av SCID-II (Fydrich et al., 1997).
- Utelukkelse av schizofreni og psykotiske lidelser som ikke er spesifisert på annen måte.
- Utelukkelse av epilepsi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ADHD - Pasienter
Voksne (18-50 år).
Alle kvalifiserte forsøkspersoner vil oppleve stemmeopptaksprosedyren etterfulgt av vurdering av ADHD-diagnostikk for voksne.
De diagnostiske retningslinjene for ADHD i voksen alder vil bli utført som skissert av ekspertkonsensus fra det tyske foreningen for psykiatri, psykoterapi og nevrologi, med et semistrukturert klinisk intervju etter DSM-IV-TR-kriteriene og ADHD-sjekklisten (ADHD-CL) ) for DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) for å vurdere alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer.
ADHD-symptomer i barndom vil bli vurdert retrospektivt blant annet ved å bruke kortversjonen (WURS-k) av Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), tysk versjon (Retz-Junginger et al., 2002).
For å styrke validiteten til ADHD-diagnosen ble de rapporterte symptomene bekreftet av andrepartsrapporter.
|
|
Sunne kontroller
Voksne (18-50 år).
Alle kvalifiserte forsøkspersoner vil oppleve stemmeopptaksprosedyren fulgt av ADHD-sjekklisten (ADHD-CL) for DSM-IV (Hesslinger et al., 2002.
For å vurdere alvorlighetsgraden av ikke-ADHD, vil fraværet av barndoms-ADHD-symptomer bli vurdert retrospektivt, blant annet ved å bruke kortversjonen (WURS-k) av Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), tysk versjon (Retz) -Junginger et al., 2002).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hamdan AL, Deeb R, Sibai A, Rameh C, Rifai H, Fayyad J. Vocal characteristics in children with attention deficit hyperactivity disorder. J Voice. 2009 Mar;23(2):190-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.09.004. Epub 2007 Dec 21.
- Banse R, Scherer KR. Acoustic profiles in vocal emotion expression. J Pers Soc Psychol. 1996 Mar;70(3):614-36. doi: 10.1037//0022-3514.70.3.614.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AiF KF2247401-AK9-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .