- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01104623
ADHS - Stimmanalyse, Vokalakustische Biomarker bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHD)
Phase-1-Studie zu stimmakustischen Biomarkern bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein objektives diagnostisches Instrument für ADHS durch ein automatisches Stimmanalysesystem zu entwickeln, das als Input die natürliche Sprache der Teilnehmer verwendet. Das zugrundeliegende Stimmanalyseverfahren wurde von J. Langner an der Humboldt-Universität zu Berlin entwickelt (Langner 2003). Es ignoriert den semantischen Inhalt gesprochener Wörter und extrahiert prosodische und klangliche Merkmale aus der Sprache.
Ziele der Studie:
- liefern optimierte multivariate logistische Regressionsmodelle der prosodischen und klanglichen Eigenschaften von Sprache für ADHS.
- Beachten Sie die Sensitivität und Spezifität des Stimmanalyseverfahrens.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 14050
- Rekrutierung
- Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
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Kontakt:
- Michael Colla, PhD
- Telefonnummer: 8704 ++49-30-8445
- E-Mail: michael.colla@charite.de
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Kontakt:
- Daina Langner, PhD
- Telefonnummer: 8478 ++49-30-8445
- E-Mail: daina.langner@charite.de
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Hauptermittler:
- Michael Colla, PhD
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Hauptermittler:
- Daina Langner, PhD
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Hauptermittler:
- Laura Gentschow
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50.
- Schriftliche Einverständniserklärung.
- Erwachsene ADHS / Nicht-ADHS gemäß der vierten Version des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen (DSM-IV)
- Normale Stimmfunktion, negative Anamnese für Stimm- oder Kehlkopfstörungen.
- Derzeit euthyreoter Zustand; Im Falle einer Schilddrüsenerkrankung in der Vorgeschichte und der Notwendigkeit einer aktuellen pharmakologischen Behandlung muss der Patient mindestens 4 Wochen lang eine stabile Medikation erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Ausschluss einer Borderline- und antisozialen Persönlichkeitsstörung, bewertet nach der deutschen Version des SCID-II (Fydrich et al., 1997).
- Ausschluss von Schizophrenie und nicht näher bezeichneten psychotischen Störungen.
- Ausschluss von Epilepsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ADHS - Patienten
Erwachsene (18-50 Jahre).
Alle in Frage kommenden Probanden werden das Sprachaufzeichnungsverfahren durchlaufen, gefolgt von der Bewertung der ADHS-Diagnostik bei Erwachsenen.
Die diagnostischen Leitlinien für ADHS im Erwachsenenalter werden nach Expertenkonsens der Deutschen Gesellschaft für Psychiatrie, Psychotherapie und Neurologie mit einem halbstrukturierten klinischen Interview nach den DSM-IV-TR-Kriterien und der ADHS-Checkliste (ADHS-CL ) für DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) zur Beurteilung der Schwere von ADHS-Symptomen.
ADHS-Symptome im Kindesalter werden retrospektiv unter anderem anhand der Kurzversion (WURS-k) der Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), deutsche Version (Retz-Junginger et al., 2002) bewertet.
Um die Gültigkeit der ADHS-Diagnose zu stärken, wurden die berichteten Symptome durch Berichte von Zweitparteien bestätigt.
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Gesunde Kontrollen
Erwachsene (18-50 Jahre).
Alle in Frage kommenden Probanden werden das Sprachaufzeichnungsverfahren durchlaufen, gefolgt von der ADHS-Checkliste (ADHS-CL) für DSM-IV (Hesslinger et al., 2002.
Zur Beurteilung des Schweregrades von Non-ADHS wird retrospektiv das Fehlen kindlicher ADHS-Symptome unter anderem anhand der Kurzversion (WURS-k) der Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), deutsche Version (Retz -Junginger et al., 2002).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hamdan AL, Deeb R, Sibai A, Rameh C, Rifai H, Fayyad J. Vocal characteristics in children with attention deficit hyperactivity disorder. J Voice. 2009 Mar;23(2):190-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.09.004. Epub 2007 Dec 21.
- Banse R, Scherer KR. Acoustic profiles in vocal emotion expression. J Pers Soc Psychol. 1996 Mar;70(3):614-36. doi: 10.1037//0022-3514.70.3.614.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AiF KF2247401-AK9-1
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