ADHD - analýza hlasu, vokální akustické biomarkery u poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
7. února 2012 aktualizováno: Michael Colla, Charite University, Berlin, Germany
Fáze 1 studie vokálních akustických biomarkerů u poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
Účelem této studie je detekovat specifické hlasové akustické vzorce v hlase pacientů s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl vyvinout objektivní diagnostický nástroj pro ADHD prostřednictvím automatického systému hlasové analýzy, který využívá jako vstup přirozenou řeč účastníků. Základní postup hlasové analýzy byl vyvinut J. Langnerem na Humboldtově univerzitě v Berlíně (Langner 2003). Ignoruje sémantický obsah mluveného slova a vyjímá z řeči prozodické a zvukové rysy.
Cíle studie:
- poskytovat optimalizované vícerozměrné logistické regresní modely prozodických a zvukových vlastností řeči pro ADHD.
- sledovat citlivost a specifičnost postupu hlasové analýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14050
- Nábor
- Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
-
Kontakt:
- Michael Colla, PhD
- Telefonní číslo: 8704 ++49-30-8445
- E-mail: michael.colla@charite.de
-
Kontakt:
- Daina Langner, PhD
- Telefonní číslo: 8478 ++49-30-8445
- E-mail: daina.langner@charite.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Colla, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daina Langner, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura Gentschow
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Německy mluvící: Dospělí, věk 18-50 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-50 let.
- Písemný informovaný souhlas.
- ADHD pro dospělé / Non-ADHD podle čtvrté verze Diagnostického a statistického manuálu pro duševní poruchy (DSM-IV)
- Normální funkce hlasu, negativní historie pro poruchy hlasu nebo hrtanu.
- Aktuálně euthyroidní stav; v případě anamnézy onemocnění štítné žlázy a potřeby současné farmakologické léčby musí být pacient na stabilní medikaci po dobu alespoň 4 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučení hraniční a antisociální poruchy osobnosti, hodnocené německou verzí SCID-II (Fydrich et al., 1997).
- Vyloučení schizofrenie a psychotických poruch jinak nespecifikovaných.
- Vyloučení epilepsie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ADHD - Pacienti
Dospělí (18-50 let).
Všechny způsobilé subjekty zažijí proceduru hlasového záznamu s následným hodnocením diagnostiky ADHD pro dospělé.
Diagnostické pokyny pro ADHD v dospělosti budou splněny podle odborného konsenzu Německé společnosti pro psychiatrii, psychoterapii a neurologii s polostrukturovaným klinickým rozhovorem podle kritérií DSM-IV-TR a kontrolního seznamu ADHD (ADHD-CL ) pro DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) k posouzení závažnosti příznaků ADHD.
Příznaky dětské ADHD budou retrospektivně hodnoceny mimo jiné pomocí krátké verze (WURS-k) Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), německé verze (Retz-Junginger et al., 2002).
Pro posílení platnosti diagnózy ADHD byly hlášené symptomy potvrzeny zprávami druhé strany.
|
|
Zdravé ovládání
Dospělí (18-50 let).
Všechny způsobilé subjekty zažijí postup nahrávání hlasu následovaný kontrolním seznamem ADHD (ADHD-CL) pro DSM-IV (Hesslinger et al., 2002.
K posouzení závažnosti Non-ADHD bude nepřítomnost dětských symptomů ADHD retrospektivně hodnocena mimo jiné pomocí krátké verze (WURS-k) Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), německé verze (Retz -Junginger a kol., 2002).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hamdan AL, Deeb R, Sibai A, Rameh C, Rifai H, Fayyad J. Vocal characteristics in children with attention deficit hyperactivity disorder. J Voice. 2009 Mar;23(2):190-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.09.004. Epub 2007 Dec 21.
- Banse R, Scherer KR. Acoustic profiles in vocal emotion expression. J Pers Soc Psychol. 1996 Mar;70(3):614-36. doi: 10.1037//0022-3514.70.3.614.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AiF KF2247401-AK9-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .