- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01104623
ADHD - Stemmeanalyse, Vocal Acoustic Biomarkers in Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Fase 1-undersøgelse af vokalakustiske biomarkører i opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at udvikle et objektivt diagnostisk instrument for ADHD gennem et automatisk stemmeanalysesystem, som bruger deltagernes naturlige tale som input. Den underliggende stemmeanalyseprocedure blev udviklet af J. Langner ved Humboldt University of Berlin (Langner 2003). Den ignorerer det semantiske indhold af talte ord og udtrækker prosodiske og lydtræk fra talen.
Mål med undersøgelsen:
- levere optimerede multivariate logistiske regressionsmodeller af prosodiske og lydegenskaber ved tale til ADHD.
- observere sensitiviteten og specificiteten af stemmeanalyseproceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14050
- Rekruttering
- Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
-
Kontakt:
- Michael Colla, PhD
- Telefonnummer: 8704 ++49-30-8445
- E-mail: michael.colla@charite.de
-
Kontakt:
- Daina Langner, PhD
- Telefonnummer: 8478 ++49-30-8445
- E-mail: daina.langner@charite.de
-
Ledende efterforsker:
- Michael Colla, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Daina Langner, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Laura Gentschow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-50.
- Skriftligt informeret samtykke.
- Adult ADHD / Non-ADHD ifølge den fjerde version af Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-IV)
- Normal stemmefunktion, negativ historie for stemme- eller larynxlidelser.
- I øjeblikket euthyroid tilstand; i tilfælde af tidligere sygdom i skjoldbruskkirtlen og behov for nuværende farmakologisk behandling, skal patienten være på stabil medicin i mindst 4 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusion af borderline og antisocial personlighedsforstyrrelse, vurderet ved den tyske version af SCID-II (Fydrich et al., 1997).
- Udelukkelse af skizofreni og psykotiske lidelser ikke andet specificeret.
- Udelukkelse af epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ADHD - Patienter
Voksne (18-50 år).
Alle berettigede forsøgspersoner vil opleve stemmeoptagelsesproceduren efterfulgt af vurdering af ADHD-diagnostik for voksne.
De diagnostiske retningslinjer for ADHD i voksenalderen vil blive opnået som skitseret af ekspertkonsensus fra det tyske selskab for psykiatri, psykoterapi og neurologi, med et semistruktureret klinisk interview efter DSM-IV-TR-kriterierne og ADHD-tjeklisten (ADHD-CL) ) for DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) for at vurdere sværhedsgraden af ADHD-symptomer.
Barndoms ADHD-symptomer vil blive vurderet retrospektivt blandt andet ved at bruge den korte version (WURS-k) af Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), den tyske version (Retz-Junginger et al., 2002).
For at styrke validiteten af ADHD-diagnosen blev de rapporterede symptomer bekræftet af andenpartsrapporter.
|
|
Sund kontrol
Voksne (18-50 år).
Alle kvalificerede forsøgspersoner vil opleve stemmeoptagelsesproceduren efterfulgt af ADHD-tjeklisten (ADHD-CL) for DSM-IV (Hesslinger et al., 2002.
For at vurdere sværhedsgraden af ikke-ADHD vil fraværet af barndoms-ADHD-symptomer blive vurderet retrospektivt blandt andet ved at bruge den korte version (WURS-k) af Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), tysk version (Retz) -Junginger et al., 2002).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hamdan AL, Deeb R, Sibai A, Rameh C, Rifai H, Fayyad J. Vocal characteristics in children with attention deficit hyperactivity disorder. J Voice. 2009 Mar;23(2):190-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2007.09.004. Epub 2007 Dec 21.
- Banse R, Scherer KR. Acoustic profiles in vocal emotion expression. J Pers Soc Psychol. 1996 Mar;70(3):614-36. doi: 10.1037//0022-3514.70.3.614.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AiF KF2247401-AK9-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater