Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADHD - Stemanalyse, vocale akoestische biomarkers bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

7 februari 2012 bijgewerkt door: Michael Colla, Charite University, Berlin, Germany

Fase 1-studie van vocale akoestische biomarkers bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Het doel van deze studie is om specifieke vocale akoestische patronen te detecteren in de stem van ADHD-patiënten (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit project beoogt de ontwikkeling van een objectief diagnostisch instrument voor ADHD door middel van een automatisch stemanalysesysteem, dat de natuurlijke spraak van de deelnemers als input gebruikt. De onderliggende procedure voor stemanalyse is ontwikkeld door J. Langner aan de Humboldt Universiteit van Berlijn (Langner 2003). Het negeert de semantische inhoud van gesproken woorden en haalt prosodische en klankkenmerken uit de spraak.

Doelen van de studie:

  • leveren van geoptimaliseerde multivariate logistische regressiemodellen van prosodische en klankeigenschappen van spraak voor ADHD.
  • observeer de gevoeligheid en specificiteit van de stemanalyseprocedure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14050
        • Werving
        • Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Colla, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daina Langner, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Gentschow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Duitstalig: Volwassenen, leeftijd 18-50 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-50.
  2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  3. Volwassen ADHD / niet-ADHD volgens de vierde versie van de Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-IV)
  4. Normaal vocaal functioneren, negatieve geschiedenis voor stem- of larynxaandoeningen.
  5. Momenteel euthyroïde aandoening; in het geval van een voorgeschiedenis van schildklieraandoeningen en behoefte aan huidige farmacologische behandeling, moet de patiënt gedurende ten minste 4 weken stabiele medicatie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Uitsluiting van borderline en antisociale persoonlijkheidsstoornis, beoordeeld door de Duitse versie van de SCID-II (Fydrich et al., 1997).
  2. Uitsluiting van schizofrenie en niet anderszins gespecificeerde psychotische stoornissen.
  3. Uitsluiting van epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ADHD - Patiënten
Volwassenen (18-50 jaar). Alle in aanmerking komende proefpersonen zullen de stemopnameprocedure ervaren, gevolgd door de beoordeling van ADHD-diagnostiek bij volwassenen. De diagnostische richtlijnen voor ADHD op volwassen leeftijd zullen worden uitgevoerd zoals uiteengezet door consensus onder deskundigen van de Duitse Vereniging voor Psychiatrie, Psychotherapie en Neurologie, met een semi-gestructureerd klinisch interview volgens de DSM-IV-TR-criteria en de ADHD-Checklist (ADHD-CL ) voor DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) om de ernst van ADHD-symptomen te beoordelen. ADHD-symptomen bij kinderen zullen retrospectief worden beoordeeld, onder andere door gebruik te maken van de korte versie (WURS-k) van de Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), Duitse versie (Retz-Junginger et al., 2002). Om de validiteit van de ADHD-diagnose te versterken, werden de gerapporteerde symptomen bevestigd door rapporten van tweede partijen.
Gezonde controles
Volwassenen (18-50 jaar oud). Alle in aanmerking komende proefpersonen zullen de stemopnameprocedure ervaren, gevolgd door de ADHD-Checklist (ADHD-CL) voor DSM-IV (Hesslinger et al., 2002. Om de ernst van niet-ADHD te beoordelen, zal de afwezigheid van ADHD-symptomen bij kinderen retrospectief worden beoordeeld, onder andere door gebruik te maken van de korte versie (WURS-k) van de Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), Duitse versie (Retz -Junginger et al., 2002).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

MediTECH Electronic GmbH
AudioProfiling, Dr. Joerg Langner

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AiF KF2247401-AK9-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren