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ADHD - Voice Analysis, Vocal Acoustic Biomarkers in Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

7 février 2012 mis à jour par: Michael Colla, Charite University, Berlin, Germany

Étude de phase 1 sur les biomarqueurs acoustiques vocaux dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

Le but de cette étude est de détecter des modèles acoustiques vocaux spécifiques dans la voix des patients atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Ce projet vise à développer un instrument de diagnostic objectif pour le TDAH grâce à un système d'analyse vocale automatique, qui utilise comme entrée la parole naturelle des participants. La procédure d'analyse vocale sous-jacente a été développée par J. Langner de l'Université Humboldt de Berlin (Langner 2003). Il ignore le contenu sémantique des mots prononcés et extrait les caractéristiques prosodiques et sonores du discours.

Objectifs de l'étude :

  • fournir des modèles de régression logistique multivariés optimisés des propriétés prosodiques et sonores de la parole pour le TDAH.
  • observer la sensibilité et la spécificité de la procédure d'analyse vocale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 14050
        • Recrutement
        • Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Colla, PhD
        • Chercheur principal:
          • Daina Langner, PhD
        • Chercheur principal:
          • Laura Gentschow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De langue allemande : Adultes, âgés de 18 à 50 ans.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-50 ans.
  2. Consentement éclairé écrit.
  3. Adulte TDAH / Non-TDAH selon la quatrième version du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV)
  4. Fonctionnement vocal normal, antécédents négatifs de troubles de la voix ou du larynx.
  5. État euthyroïdien actuel ; en cas d'antécédents de maladie thyroïdienne et de nécessité d'un traitement pharmacologique en cours, le patient doit suivre un traitement stable pendant au moins 4 semaines.

Critère d'exclusion:

  1. Exclusion du trouble de la personnalité limite et antisociale, évaluée par la version allemande du SCID-II (Fydrich et al., 1997).
  2. Exclusion de la schizophrénie et des troubles psychotiques non spécifiés ailleurs.
  3. Exclusion de l'épilepsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TDAH - Patients
Adultes (18-50 ans). Tous les sujets éligibles subiront la procédure d'enregistrement vocal suivie de l'évaluation du diagnostic du TDAH chez l'adulte. Les directives de diagnostic pour le TDAH à l'âge adulte seront réalisées conformément au consensus d'experts de la Société allemande de psychiatrie, de psychothérapie et de neurologie, avec un entretien clinique semi-structuré suivant les critères du DSM-IV-TR et la liste de contrôle du TDAH (ADHD-CL ) pour le DSM-IV (Hesslinger et al., 2002) pour évaluer la sévérité des symptômes du TDAH. Les symptômes du TDAH chez l'enfant seront évalués rétrospectivement, entre autres en utilisant la version courte (WURS-k) de l'échelle d'évaluation de Wender Utah (Ward et al., 1993), version allemande (Retz-Junginger et al., 2002). Pour renforcer la validité du diagnostic de TDAH, les symptômes rapportés ont été corroborés par des rapports de seconde partie.
Contrôles sains
Adultes (18-50 ans). Tous les sujets éligibles subiront la procédure d'enregistrement vocal suivie de la liste de contrôle du TDAH (TDAH-CL) pour le DSM-IV (Hesslinger et al., 2002. Pour évaluer la sévérité du Non-TDAH, l'absence de symptômes du TDAH chez l'enfant sera notée rétrospectivement entre autres en utilisant la version courte (WURS-k) de la Wender Utah Rating Scale (Ward et al., 1993), version allemande (Retz -Junginger et al., 2002).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

MediTECH Electronic GmbH
AudioProfiling, Dr. Joerg Langner

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Michael Colla, PhD, Center for ADHD Research, Department of Psychiatry, Charite - University Medicine Berlin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2010

Première publication (Estimation)

15 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AiF KF2247401-AK9-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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