Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus aivoautosomaalisesta dominoivasta arteriopatiasta, johon liittyy subkortikaalinen infarkti ja leukoenkefalopatia (CADASIL)

perjantai 18. tammikuuta 2013 päivittänyt: NYU Langone Health

CADASILin luonnollinen historia: migreeni, diagnoosi ja virhediagnoosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hahmotella varhaisia ​​neurologisia piirteitä ja niiden etenemistä potilailla, joilla on aivoautosomaalinen dominantinen arteriopatia ja subkortikaalinen infarkti ja leukoenkefalopatia (CADASIL), jotta helpotetaan varhaista diagnoosia, estetään virheelliset diagnoosit ja huonot kohtelut sekä parannetaan lääkärin koulutusta tästä suhteellisen yleisestä alitunnustettu dementiohäiriö.

CADASIL-potilaat kärsivät migreenin muunnelmasta, joka eroaa villityypin migreenistä vakavuuden, etenevän luonteen ja taustalla olevan patofysiologian suhteen. Toistuva stereotyyppinen akuutti sekavuustila, joka liittyy päänsärkyjaksoihin CADASIL-potilailla, on erottuva ilmiö, joka, jos se tunnistetaan, johtaa tämän tilan aikaisempaan ja tarkaseen diagnoosiin.

Erityiset tavoitteet:

  • Kuvaile migreenin luonnetta, esiintymistiheyttä ja vakavuutta CADASIL-potilailla.
  • Määrittele akuutin sekavuusmigreenin ilmiö erillisenä migreenin alaryhmänä ja määritä sen esiintyvyys CADASIL-potilailla.
  • Määritä viive neurologisten oireiden, mukaan lukien migreenin, ilmaantumisen ja CADASIL-diagnoosin ja virheellisen diagnoosin esiintyvyyden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

New York University School of Medicine, Division of Neurogenetics on tekemässä uutta tutkimusta potilaille, joilla on CADASIL (aivojen autosomaalinen dominantinen arteriopatia, johon liittyy subkortikaalisia infarkteja ja leukoenkefalopatia). Kutsumme kaikki 18 vuotta täyttäneet, joilla on vahvistettu CADASIL-diagnoosi, osallistumaan. Arvostamme suuresti apuasi tässä asiassa. Voit olla varma, että jos osallistut, kaikki sinun, sukulaistesi tai lääkäreidesi antamat tiedot säilytetään ehdottoman luottamuksellisina.

CADASIL diagnosoidaan usein väärin, koska terveydenhuollon tarjoajat eivät ole tietoisia tästä tilasta ja koska tauti voi läheisesti jäljitellä muita neurologisia sairauksia. CADASIL-potilaat kamppailevat löytääkseen lääkärin, jolla on tietoa tästä sairaudesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin CADASILin varhaisia ​​oireita, jotta lääkärit voivat oppia diagnosoimaan sen varhaisessa vaiheessa.

Tämä tutkimus perustuu sinun tai terveydenhuollon tarjoajasi toimittamiin lääketieteellisiin tietoihin. Jos kiinnostuit, ota yhteyttä puhelimitse. Lähetämme sinulle kyselylomakkeen, jonka voit täyttää ja palauttaa meille, ja pyydämme lääkäriltäsi kopion aivojen MRI:stä, testituloksista ja toimistomuistiinpanoista. Otamme yhteyttä joihinkin henkilöihin tarkempaa puhelinhaastattelua varten. Vastauksesi ja kyselylomakkeesi ovat edelleen arvokkaita, vaikka emme saa muita tietueita. Arvioitu aika kyselyn täyttämiseen on noin kaksi tuntia. Puhelinhaastattelun (jos mahdollista) odotetaan kestävän 30–45 minuuttia. Voi olla hyödyllistä ottaa perheenjäsen tai ystävä mukaan kyselyn täyttämiseen.

Jos haluat osallistua tähän tutkimukseen, soita tutkimustoimistoomme. Kerromme sinulle hankkeesta ja jos haluat osallistua, lähetämme sinulle kyselylomakkeet palautuskuorineen. Arvostamme suuresti osallistumistasi ja tukeasi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki, joilla on vahvistettu CADASIL-diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CADASIL-diagnoosi vahvistettu Notch3-sekvensoinnilla ja/tai ihobiopsialla.
  • Ikä: 18+
  • Koehenkilöt, joilla on puhe-, motoriikka- ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta, otetaan mukaan, jos heidän sijaisnsa pystyy antamaan tarvittavat tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • n/a

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erottaa CADASIL-potilaat, joilla on migreeni ja ilman migreeniä
Aikaikkuna: Retrospektiiviset tiedot kerättiin - poikkileikkaustapauskontrollitutkimus - migreenihistoria ilmoittautumisajankohtaan asti
Lähetimme kyselylomakkeen CADASIL-koehenkilöille heidän suostumuksellaan ilmoittautua tutkimukseen. Kyselyssä käsiteltiin migreenihistoriaa ilmoittautumishetkeen saakka. Kyselylomakkeessa arvioitiin muita ominaisuuksia, kuten aivohalvauksen historia, muistiin osallistuminen ilmoittautumiseen asti. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta ryhmää - migreeniä sairastavia ja migreenittomia.
Retrospektiiviset tiedot kerättiin - poikkileikkaustapauskontrollitutkimus - migreenihistoria ilmoittautumisajankohtaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Swati A Sathe, MD, MS, NYU School of Medicine, Division of Neurogenetics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NYU IRB #09-0214

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa