Adalimumabin teho ja turvallisuus aikuisilla kiinalaisilla potilailla, joilla on aktiivinen selkärankareuma
tiistai 22. marraskuuta 2011 päivittänyt: Abbott
Vaiheen 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus adalimumabin tehokkuudesta ja turvallisuudesta aikuisilla kiinalaisilla potilailla, joilla on aktiivinen selkärankareuma
Tutkimus adalimumabin tehosta ja turvallisuudesta lumelääkkeeseen verrattuna aikuisilla kiinalaisilla potilailla, joilla on selkärankareuma (AS), joiden vaste yhdelle tai useammalle ei-steroidiselle tulehduskipulääkkeelle (NSAID) on ollut riittämätön tai jotka eivät siedä sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset, joilla oli aktiivinen selkärankareuma (AS), satunnaistettiin suhteessa 2:1 saamaan 40 mg adalimumabia joka toinen viikko (eow) tai vastaavaa lumelääkettä ihonalaisesti (SC) 12 viikon kaksoissokkotutkimuksessa (DB). vaihe.
Satunnaistetut osallistujat saivat yhden SC-injektion sopivaa DB-tutkimuslääkettä (adalimumabi 40 mg tai vastaava lumelääke) viikolla 0 ja sitten viikkoon 10 asti.
DB-vaiheen suorittaneet osallistujat saattoivat siirtyä 12 viikon avoimeen (OL) vaiheeseen, jonka aikana kaikki osallistujat saivat 40 mg adalimumabihoitoa viikoilta 12–22.
Tutkimuslääkettä ei annettu tai ruiskutettu viimeisellä tutkimuskäynnillä (viikko 24).
Seurantakäynti tapahtui 70 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (DB- tai OL-vaiheessa), jotta saatiin tietoa kaikista käynnissä olevista tai uusista haittatapahtumista (AE).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
344
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Site Reference ID/Investigator# 25522
-
Beijing, Kiina, 100032
- Site Reference ID/Investigator# 24055
-
Beijing, Kiina, 100853
- Site Reference ID/Investigator# 24052
-
Guangzhou, Kiina, 510630
- Site Reference ID/Investigator# 24056
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Site Reference ID/Investigator# 24243
-
Shanghai, Kiina, 200001
- Site Reference ID/Investigator# 24053
-
Shanghai, Kiina, 200003
- Site Reference ID/Investigator# 24058
-
Xi'an, Kiina, 710032
- Site Reference ID/Investigator# 24057
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- Site Reference ID/Investigator# 24054
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Hänellä on diagnosoitu selkärankareuma (AS) modifioitujen New Yorkin kriteerien perusteella
Sillä on aktiivinen AS, joka määritellään täyttämällä vähintään 2 seuraavista kolmesta ehdosta sekä seulonta- että peruskäynneillä:
- BASDAI-pisteet vähintään 4 cm
- Kokonaisselkäkipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) vähintään 40 mm
- Aamujäykkyys vähintään 1 h
- Hänellä on riittämätön vaste tai intoleranssi yhdelle tai useammalle ei-steroidiselle tulehduskipulääkkeelle (NSAID), kuten tutkija on määritellyt
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on täydellinen selkärangan ankyloosi (bambu selkäranka)
- Hänelle on tehty selkäleikkaus tai nivelleikkaus, joka on arvioitu 2 kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta
- Sillä on nivelen ulkopuolisia oireita (esim. psoriaasi, uveiitti, tulehduksellinen suolistosairaus), jotka eivät ole kliinisesti stabiileja tutkijan parhaan kliinisen arvion mukaan vähintään 28 päivää ennen lähtötilannetta
- on saanut nivelensisäistä nivelinjektiota, spinaalista tai paraspinaalista kortikosteroidi-injektiota 28 päivän aikana ennen lähtötilannetta
- Hän on aiemmin altistunut mille tahansa biologiselle hoidolle, jolla on mahdollisesti terapeuttinen vaikutus AS:iin, mukaan lukien anti-TNF-hoito (tuumorinekroositekijä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Sokkoutettu lumelääke viikosta 0 viikolle 10, avoin adalimumabi viikosta 12 viikolle 24.
|
Esitäytetty ruisku, 40 mg/0,8
ml annetaan ihonalaisesti joka toinen viikko
Muut nimet:
Esitäytetty ruisku, lumelääkettä vastaava annostelu ihon alle joka toinen viikko
|
|
Kokeellinen: Adalimumabi
Sokkoutettu adalimumabi viikosta 0 viikolle 10, avoin adalimumabi viikosta 12 viikolle 24.
|
Esitäytetty ruisku, 40 mg/0,8
ml annetaan ihonalaisesti joka toinen viikko
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka täyttävät Spondyloarthritis International Societyn (ASAS) ASAS20-vastauskriteerit
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ASAS20-vastaajan parannus oli vähintään 20 % ja absoluuttinen parannus vähintään 10 yksikköä (asteikolla 0 [vähintään] 100 [pahin]) lähtötasosta vähintään kolmella seuraavista neljästä alueesta, ilman huononemista (muutos) pahimmillaan vähintään 20 % ja nettopahenemisella vähintään 10 yksikköä) mahdollisella jäljellä olevalla alueella: Patient's Global Assessment of Disease Activity; Total Back Pain visuaalinen analoginen asteikko (VAS); Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI); ja tulehdus (keskiarvo 2 aamujäykkyyteen liittyvästä kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksistä [BASDAI]).
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASAS20-vastauskriteerit täyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
ASAS20-vastaajan parannus oli vähintään 20 % ja absoluuttinen parannus vähintään 10 yksikköä (asteikolla 0 [vähintään] 100 [pahin]) lähtötasosta vähintään kolmella seuraavista neljästä alueesta, ilman huononemista (muutos) pahimmillaan vähintään 20 % ja nettopahenemisella vähintään 10 yksikköä) mahdollisella jäljellä olevalla alueella: Patient's Global Assessment of Disease Activity; Total Back Pain visuaalinen analoginen asteikko (VAS); Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI); ja tulehdus (keskiarvo 2 aamujäykkyyteen liittyvästä kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksistä [BASDAI]).
|
Viikko 24
|
|
ASAS40-vastauskriteerit täyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ASAS40-vastaajan parannus oli vähintään 40 % ja absoluuttinen parannus 20 yksikköä tai enemmän (asteikolla 0 [vähintään] 100 [pahin]) lähtötasosta vähintään kolmessa neljästä yllä mainitusta ASAS20:n alueesta.
Lisäksi mahdollisen jäljellä olevan alueen huononemisen on täytynyt puuttua, jolloin huononeminen määriteltiin yli 0 yksikön nettoheikkenemiseksi (asteikolla 0-100).
|
Viikko 12
|
|
ASAS40-vastauskriteerit täyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
ASAS40-vastaajan parannus oli vähintään 40 % ja absoluuttinen parannus 20 yksikköä tai enemmän (asteikolla 0 [vähintään] 100 [pahin]) lähtötasosta vähintään kolmessa neljästä yllä mainitusta ASAS20:n alueesta.
Lisäksi mahdollisen jäljellä olevan alueen huononemisen on täytynyt puuttua, jolloin huononeminen määriteltiin yli 0 yksikön nettoheikkenemiseksi (asteikolla 0-100).
|
Viikko 24
|
|
ASAS5/6-vastauskriteerit täyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ASAS5/6-vastaajan parannus lähtötasosta oli 20 % tai enemmän viidellä seuraavista kuudesta alueesta: Potilaan yleisarvio taudin aktiivisuudesta; kipu mitattuna Total Back Pain visuaalisella analogisella asteikolla (VAS); toiminta Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -indeksillä mitattuna; tulehdus (2 aamujäykkyyteen liittyvän Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] -pisteiden keskiarvo); selkärangan liikkuvuus (lamellin lateraalinen taivutus Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Indexistä [BASMI]); ja akuutin faasin reaktantti (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini).
|
Viikko 12
|
|
ASAS5/6-vastauskriteerit täyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
ASAS5/6-vastaajan parannus lähtötasosta oli 20 % tai enemmän viidellä seuraavista kuudesta alueesta: Potilaan yleisarvio taudin aktiivisuudesta; kipu mitattuna Total Back Pain visuaalisella analogisella asteikolla (VAS); toiminta Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -indeksillä mitattuna; tulehdus (2 aamujäykkyyteen liittyvän Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] -pisteiden keskiarvo); selkärangan liikkuvuus (lamellin lateraalinen taivutus Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Indexistä [BASMI]); ja akuutin faasin reaktantti (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini).
|
Viikko 24
|
|
ASAS:n osittaisen palautuksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujat luokiteltiin ASAS:n osittaisen remission saavuttaneiksi, jos heidän arvonsa oli alle 20 asteikolla 0 (normaali/ei mitään) 100:aan (vakavin) kullakin neljällä alueella: Potilaan yleisarvio taudin aktiivisuudesta; kipu mitattuna Total Back Pain visuaalisella analogisella asteikolla (VAS); toiminta Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -indeksillä mitattuna; ja tulehdus (kahden aamujäykkyyteen liittyvän Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] -pistemäärän keskiarvo).
|
Viikko 12
|
|
ASAS:n osittaisen palautuksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Osallistujat luokiteltiin ASAS:n osittaisen remission saavuttaneiksi, jos heidän arvonsa oli alle 20 asteikolla 0 (normaali/ei mitään) 100:aan (vakavin) kullakin neljällä alueella: Potilaan yleisarvio taudin aktiivisuudesta; kipu mitattuna Total Back Pain visuaalisella analogisella asteikolla (VAS); toiminta Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -indeksillä mitattuna; ja tulehdus (kahden aamujäykkyyteen liittyvän Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] -pistemäärän keskiarvo).
|
Viikko 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden yleisessä sairauden aktiivisuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujat arvioivat sairautensa aktiivisuutta edellisen viikon aikana käyttämällä 100 millimetrin (mm) visuaalista analogista asteikkoa, jossa vasteet vaihtelivat ei-aktiivisuudesta (0) vakavaan aktiivisuuteen (100).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden yleisessä sairauden aktiivisuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Osallistujat arvioivat sairautensa aktiivisuutta edellisen viikon aikana käyttämällä 100 millimetrin (mm) visuaalista analogista asteikkoa, jossa vasteet vaihtelivat ei-aktiivisuudesta (0) vakavaan aktiivisuuteen (100).
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta selkäkipujen kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujat arvioivat kokonaisselkäkipunsa edellisen viikon aikana käyttämällä kokonaisselkäkipujen 100 mm visuaalista analogista asteikkoa, jonka vasteet vaihtelivat ei-kipusta (0) vakavimpaan kipuun (100).
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta selkäkipujen kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Osallistujat arvioivat kokonaisselkäkipunsa edellisen viikon aikana käyttämällä kokonaisselkäkipujen 100 mm visuaalista analogista asteikkoa, jonka vasteet vaihtelivat ei-kipusta (0) vakavimpaan kipuun (100).
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta kylpyselkärankareuman toiminnallisen indeksin (BASFI) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujat arvioivat kykyään suorittaa 10 valittua toimintaa (esim. sukkien tai sukkahousujen pukeminen ilman apua tai apuvälineitä, taipuminen eteenpäin vyötäröstä nostaakseen kynän lattialta ilman apuvälinettä) edellisen viikon aikana.
Vastaukset vaihtelivat 0 (helppo) - 100 (mahdoton) välillä.
BASFI-pistemäärä on 10 vastauksen keskiarvo, ja sen mahdollinen minimiarvo on 0 ja mahdollinen maksimiarvo 100.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta kylpyselkärankareuman toiminnallisen indeksin (BASFI) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Osallistujat arvioivat kykyään suorittaa 10 valittua toimintaa (esim. sukkien tai sukkahousujen pukeminen ilman apua tai apuvälineitä, taipuminen eteenpäin vyötäröstä nostaakseen kynän lattialta ilman apuvälinettä) edellisen viikon aikana.
Vastaukset vaihtelivat 0 (helppo) - 100 (mahdoton) välillä.
BASFI-pistemäärä on 10 vastauksen keskiarvo, ja sen mahdollinen minimiarvo on 0 ja mahdollinen maksimiarvo 100.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Muutos tulehduspisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tulehduspistemäärä on 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon pisteiden keskiarvo kahdesta aamujäykkyyteen liittyvästä BASDAI-kysymyksestä: "Kuinka kuvailisit aamujäykkyyden yleistä tasoa heräämisen jälkeen?" ja vastaukset vaihtelevat ei yhtään erittäin vakavaan; ja "Kuinka kauan aamujäykkyytesi kestää heräämisestäsi?", vaste vaihtelee 0 tunnista 2 tuntiin tai enemmän.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos tulehduspisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Tulehduspistemäärä on 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon pisteiden keskiarvo kahdesta aamujäykkyyteen liittyvästä BASDAI-kysymyksestä: "Kuinka kuvailisit aamujäykkyyden yleistä tasoa heräämisen jälkeen?" ja vastaukset vaihtelevat ei yhtään erittäin vakavaan; ja "Kuinka kauan aamujäykkyytesi kestää heräämisestäsi?", vaste vaihtelee 0 tunnista 2 tuntiin tai enemmän.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Osallistujien määrä, jotka täyttävät Bath-selkärankareumataudin aktiivisuusindeksin (BASDAI) BASDAI50 vastekriteerit
Aikaikkuna: Viikko 12
|
BASDAI50-vastaajan BASDAI-pistemäärä parani vähintään 50 % lähtötasosta.
BASDAI:ssa osallistujat käyttävät 10 senttimetrin visuaalista analogista asteikkoa vastatakseen kuuteen kysymykseen, jotka liittyvät edellisen viikon aikana koettuihin oireisiin (esim. Miten kuvailisit kokemaasi väsymyksen/väsymyksen yleistä tasoa?
Kuinka kauan aamujäykkyytesi kestää heräämisestäsi?) Reaktiot vaihtelevat "ei mitään" - "erittäin vakava" tai 0 tunnista 2 tuntiin tai useampaan aamun jäykkyyteen.
Pistemäärä on 0,2 (Q1 + Q2 + Q3 + Q4 + Q5/2 + Q6/2).
|
Viikko 12
|
|
Osallistujien määrä, jotka täyttävät Bath-selkärankareumataudin aktiivisuusindeksin (BASDAI) BASDAI50 vastekriteerit
Aikaikkuna: Viikko 24
|
BASDAI50-vastaajan BASDAI-pistemäärä parani vähintään 50 % lähtötasosta.
BASDAI:ssa osallistujat käyttävät 10 senttimetrin visuaalista analogista asteikkoa vastatakseen kuuteen kysymykseen, jotka liittyvät edellisen viikon aikana koettuihin oireisiin (esim. Miten kuvailisit kokemaasi väsymyksen/väsymyksen yleistä tasoa?
Kuinka kauan aamujäykkyytesi kestää heräämisestäsi?) Reaktiot vaihtelevat "ei mitään" - "erittäin vakava" tai 0 tunnista 2 tuntiin tai useampaan aamun jäykkyyteen.
Pistemäärä on 0,2 (Q1 + Q2 + Q3 + Q4 + Q5/2 + Q6/2).
|
Viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (Hs-CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Hs-CRP:n kohoaminen on tulehduksen epäspesifinen merkki.
Yli 5 milligrammaa/litra (mg/l) arvoja pidettiin epänormaalin korkeina.
Hs-CRP-tason lasku osoittaa tulehduksen vähenemistä.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (Hs-CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
Hs-CRP:n kohoaminen on tulehduksen epäspesifinen merkki.
Yli 5 milligrammaa/litra (mg/l) arvoja pidettiin epänormaalin korkeina.
Hs-CRP-tason lasku osoittaa tulehduksen vähenemistä.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta 36-kohdan lyhyen lomakkeen kyselylomakkeen versiossa 2 (SF-36v2) fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
SF-36-kyselylomake, versio 2, koostuu 36 yleisestä terveyskysymyksestä, joissa on 2 osaa, fyysinen ja henkinen.
Kullekin komponentille lasketaan muunnettu yhteenvetopisteet käyttämällä kahdeksaa alialuetta: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta 36-kohdan lyhyen lomakkeen kyselylomakkeen versiossa 2 (SF-36v2) fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
|
SF-36-kyselylomake, versio 2, koostuu 36 yleisestä terveyskysymyksestä, joissa on 2 osaa, fyysinen ja henkinen.
Kullekin komponentille lasketaan muunnettu yhteenvetopisteet käyttämällä 8 alaaluetta: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
|
Lähtötilanne ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aileen Pangan, Abbott
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M11-991
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .