- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01115283
Aktiivinen lähestymistapa amblyopian hoitoon: havainnointioppiminen ja videopelit
torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of California, Berkeley
Spatiaalisen ja ajallisen näön parantaminen aikuisten ja nuorten amblyopiassa
Amblyopia, kehityshäiriö, joka heikentää spatiaalista näköä, on tärkein syy näön menettämiseen, mikä johtaa näöntarkkuuden ja kontrastiherkkyyden heikkenemiseen.
Tämä tutkimus käyttää psykofyysisiä toimenpiteitä hermoplastisuuden tutkimiseen sekä aikuisilla että lapsilla, joilla on amblyopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Amblyopia, kehityshäiriö, joka heikentää spatiaalista näköä, on tärkein syy näön menettämiseen, mikä johtaa näöntarkkuuden ja kontrastiherkkyyden heikkenemiseen.
Aiemmat löydökseemme (katso CITATIONS) osoittavat, että aikuisen amblyoopiset aivot ovat edelleen plastiset ja muokattavat, mikä viittaa siihen, että aktiivinen lähestymistapa voi olla hyödyllinen amblyopian hoidossa.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida hermoplastisuuden rajoja ja mekanismeja sekä normaalissa että amblyoopisessa tilanäössä.
Tämä tutkimus käyttää psykofyysisiä toimenpiteitä hermoplastisuuden tutkimiseen sekä aikuisilla että lapsilla, joilla on amblyopia.
Tutkimukseen osallistujia pyydetään harjoittelemaan visuaalista erottelutehtävää (havainnon oppiminen) tai pelaamaan videopelejä amblyoopisella silmällä jonkin aikaa.
Hoidon aikana seurataan useita visuaalisia toimintoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- Minor Hall 486, School of Optometry, University of California, Berkeley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ja lapset (>5-vuotiaat), joilla on normaali näkö tai amblyopia
- amblyopia: silmien välinen VA-ero vähintään 0,1 logMAR
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa patologinen silmätila, nystagmus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Havainnon oppiminen
Potilaita pyydetään harjoittelemaan erilaisia visuaalisen erottelun tehtäviä tietyn ajan (kukin hoitokerta: 1-2 tuntia, 4-5 istuntoa/vko ~1-6 kuukauden ajan).
|
Tutkimuksen osallistujia pyydetään harjoittelemaan visuaalista syrjintää (esim.
asennontarkkuus, kontrastiherkkyys, stereotarkkuus jne.) laboratoriossamme tietyn ajan (2 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Okkluusioterapia
Kaveriääni peitetään tavallisella silmälapulla tietyksi ajaksi (1-2 h/vrk, 4-5 päivää/vko ~1-3 kuukauden ajan).
Ajatuksena on saada aivot käyttämään heikompaa amblyooppisilmää.
|
Tutkimukseen osallistuvien on peitettävä hyvä silmä päivän aikana, jotta aivot saadaan käyttämään amblyopista silmää (2 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko 2-4 viikon ajan).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Videopeli
Potilaita pyydetään pelaamaan videopelejä tietyn ajan (kukin hoitokerta: 1-2 tuntia, 4-5 kertaa viikossa ~1-6 kuukauden ajan).
|
Tutkimuksen osallistujia pyydetään pelaamaan "valmiita" videopelejä laboratoriossamme jonkin aikaa (2 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amblyoopinen näkö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Amblyopian näön paraneminen: näöntarkkuus ja stereotarkkuus
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spatiaalinen visio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tilanäön paraneminen (esim.
kontrastiherkkyys, asennon tarkkuus ja avaruudellinen huomio)
|
9 kuukautta
|
|
Ajallinen visio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ajallisen käsittelyn ja ajallisen näön parantaminen
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levi DM, Li RW. Perceptual learning as a potential treatment for amblyopia: a mini-review. Vision Res. 2009 Oct;49(21):2535-49. doi: 10.1016/j.visres.2009.02.010. Epub 2009 Feb 27.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
- Bavelier D, Levi DM, Li RW, Dan Y, Hensch TK. Removing brakes on adult brain plasticity: from molecular to behavioral interventions. J Neurosci. 2010 Nov 10;30(45):14964-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4812-10.2010.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Li RW, So K, Wu TH, Craven AP, Tran TT, Gustafson KM, Levi DM. Monocular blur alters the tuning characteristics of stereopsis for spatial frequency and size. R Soc Open Sci. 2016 Sep 21;3(9):160273. doi: 10.1098/rsos.160273. eCollection 2016 Sep.
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Identification of contrast-defined letters benefits from perceptual learning in adults with amblyopia. Vision Res. 2006 Oct;46(22):3853-61. doi: 10.1016/j.visres.2006.06.014. Epub 2006 Aug 22.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-threshold luminance-defined and contrast-defined letters in observers with amblyopia. Vision Res. 2008 Dec;48(27):2739-50. doi: 10.1016/j.visres.2008.09.009. Epub 2008 Oct 18.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-acuity letters, either with or without flankers, results in improved letter size and spacing limits in adults with amblyopia. PLoS One. 2012;7(4):e35829. doi: 10.1371/journal.pone.0035829. Epub 2012 Apr 30.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Chung STL, Li RW, Silver MA, Levi DM. Donepezil Does Not Enhance Perceptual Learning in Adults with Amblyopia: A Pilot Study. Front Neurosci. 2017 Aug 7;11:448. doi: 10.3389/fnins.2017.00448. eCollection 2017.
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Levi DM, Li RW, Silver MA, Chung STL. Sequential perceptual learning of letter identification and "uncrowding" in normal peripheral vision: Effects of task, training order, and cholinergic enhancement. J Vis. 2020 Apr 9;20(4):24. doi: 10.1167/jov.20.4.24.
- Godinez A, Martin-Gonzalez S, Ibarrondo O, Levi DM. Scaffolding depth cues and perceptual learning in VR to train stereovision: a proof of concept pilot study. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10129. doi: 10.1038/s41598-021-89064-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01EY001728 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .