- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01115283
Uma abordagem ativa para tratar a ambliopia: aprendizado perceptivo e videogames
10 de novembro de 2022 atualizado por: University of California, Berkeley
Melhorando a visão espacial e temporal em adultos e ambliopia juvenil
A ambliopia, uma anormalidade do desenvolvimento que prejudica a visão espacial, é uma das principais causas de perda de visão, resultando em redução da acuidade visual e redução da sensibilidade ao contraste.
Este estudo usa medidas psicofísicas para estudar a plasticidade neural em adultos e crianças com ambliopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ambliopia, uma anormalidade do desenvolvimento que prejudica a visão espacial, é uma das principais causas de perda de visão, resultando em redução da acuidade visual e redução da sensibilidade ao contraste.
Nossos achados anteriores (consulte CITAÇÕES) mostram que o cérebro ambliópico adulto ainda é plástico e maleável, sugerindo que a abordagem ativa é potencialmente útil no tratamento da ambliopia.
O objetivo deste projeto é avaliar os limites e mecanismos da plasticidade neural na visão espacial normal e amblíope.
Este estudo usa medidas psicofísicas para estudar a plasticidade neural em adultos e crianças com ambliopia.
Os participantes da pesquisa serão solicitados a praticar uma tarefa de discriminação visual (aprendizagem perceptiva) ou a jogar videogames com o olho amblíope por um período de tempo.
Uma variedade de funções visuais será monitorada durante o curso do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Minor Hall 486, School of Optometry, University of California, Berkeley
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos e crianças (>5 anos de idade) com visão normal ou ambliopia
- ambliopia: diferença VA interocular de pelo menos 0,1 logMAR
Critério de exclusão:
- quaisquer condições patológicas oculares, nistagmo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aprendizagem perceptiva
Os pacientes serão solicitados a praticar uma série de tarefas de discriminação visual por um período de tempo (cada sessão de terapia: 1-2 horas, 4-5 sessões/semana por aproximadamente 1-6 meses).
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Os participantes da pesquisa serão solicitados a praticar uma tarefa de discriminação visual (por exemplo,
acuidade de posição, sensibilidade ao contraste, estereoacuidade etc) em nosso laboratório por um período de tempo (2 horas/dia, 5 dias/semana).
Outros nomes:
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Experimental: Terapia de oclusão
O outro som será coberto com um tapa-olho padrão por um período de tempo (1-2 horas/dia, 4-5 dias/semana por aproximadamente 1-3 meses).
A ideia é forçar o cérebro a usar o olho amblíope mais fraco.
|
Os participantes da pesquisa deverão cobrir o olho bom durante o dia para forçar o cérebro a usar o olho amblíope (2 horas/dia, 5 dias/semana durante 2-4 semanas).
Outros nomes:
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Experimental: Videogame
Os pacientes serão solicitados a jogar videogames por um período de tempo (cada sessão de terapia: 1-2 horas, 4-5 sessões/semana por aproximadamente 1-6 meses).
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Os participantes da pesquisa serão solicitados a jogar videogames "comerciais" em nosso laboratório por um período de tempo (2 horas/dia, 5 dias/semana).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visão amblíope
Prazo: 9 meses
|
Melhoria da visão amblíope: acuidade visual e estereoacuidade
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visão espacial
Prazo: 9 meses
|
Melhoria na visão espacial (ex.
sensibilidade ao contraste, acuidade posicional e atenção espacial)
|
9 meses
|
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Visão temporal
Prazo: 9 meses
|
Melhora no processamento temporal e na visão temporal
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levi DM, Li RW. Perceptual learning as a potential treatment for amblyopia: a mini-review. Vision Res. 2009 Oct;49(21):2535-49. doi: 10.1016/j.visres.2009.02.010. Epub 2009 Feb 27.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
- Bavelier D, Levi DM, Li RW, Dan Y, Hensch TK. Removing brakes on adult brain plasticity: from molecular to behavioral interventions. J Neurosci. 2010 Nov 10;30(45):14964-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4812-10.2010.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Li RW, So K, Wu TH, Craven AP, Tran TT, Gustafson KM, Levi DM. Monocular blur alters the tuning characteristics of stereopsis for spatial frequency and size. R Soc Open Sci. 2016 Sep 21;3(9):160273. doi: 10.1098/rsos.160273. eCollection 2016 Sep.
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Identification of contrast-defined letters benefits from perceptual learning in adults with amblyopia. Vision Res. 2006 Oct;46(22):3853-61. doi: 10.1016/j.visres.2006.06.014. Epub 2006 Aug 22.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-threshold luminance-defined and contrast-defined letters in observers with amblyopia. Vision Res. 2008 Dec;48(27):2739-50. doi: 10.1016/j.visres.2008.09.009. Epub 2008 Oct 18.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-acuity letters, either with or without flankers, results in improved letter size and spacing limits in adults with amblyopia. PLoS One. 2012;7(4):e35829. doi: 10.1371/journal.pone.0035829. Epub 2012 Apr 30.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Chung STL, Li RW, Silver MA, Levi DM. Donepezil Does Not Enhance Perceptual Learning in Adults with Amblyopia: A Pilot Study. Front Neurosci. 2017 Aug 7;11:448. doi: 10.3389/fnins.2017.00448. eCollection 2017.
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Levi DM, Li RW, Silver MA, Chung STL. Sequential perceptual learning of letter identification and "uncrowding" in normal peripheral vision: Effects of task, training order, and cholinergic enhancement. J Vis. 2020 Apr 9;20(4):24. doi: 10.1167/jov.20.4.24.
- Godinez A, Martin-Gonzalez S, Ibarrondo O, Levi DM. Scaffolding depth cues and perceptual learning in VR to train stereovision: a proof of concept pilot study. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10129. doi: 10.1038/s41598-021-89064-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01EY001728 (NIH)
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