- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01115283
Un enfoque activo para tratar la ambliopía: aprendizaje perceptivo y videojuegos
10 de noviembre de 2022 actualizado por: University of California, Berkeley
Mejora de la visión espacial y temporal en la ambliopía adulta y juvenil
La ambliopía, una anomalía del desarrollo que afecta la visión espacial, es una de las principales causas de pérdida de la visión, lo que resulta en una reducción de la agudeza visual y de la sensibilidad al contraste.
Este estudio utiliza medidas psicofísicas para estudiar la plasticidad neuronal tanto en adultos como en niños con ambliopía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ambliopía, una anomalía del desarrollo que afecta la visión espacial, es una de las principales causas de pérdida de la visión, lo que resulta en una reducción de la agudeza visual y de la sensibilidad al contraste.
Nuestros hallazgos anteriores (ver CITAS) muestran que el cerebro ambliópico adulto todavía es plástico y maleable, lo que sugiere que el enfoque activo es potencialmente útil en el tratamiento de la ambliopía.
El objetivo de este proyecto es evaluar los límites y mecanismos de la plasticidad neuronal tanto en la visión espacial normal como en la ambliópica.
Este estudio utiliza medidas psicofísicas para estudiar la plasticidad neuronal tanto en adultos como en niños con ambliopía.
A los participantes de la investigación se les pedirá que practiquen una tarea de discriminación visual (aprendizaje perceptivo) o que jueguen videojuegos con el ojo ambliópico durante un período de tiempo.
Se controlará una variedad de funciones visuales durante el curso del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Minor Hall 486, School of Optometry, University of California, Berkeley
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos y niños (>5 años) con visión normal o ambliopía
- ambliopía: diferencia de AV interocular de al menos 0,1 logMAR
Criterio de exclusión:
- cualquier condición patológica ocular, nistagmo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aprendizaje perceptivo
Se pedirá a los pacientes que practiquen una serie de tareas de discriminación visual durante un período de tiempo (cada sesión de terapia: 1-2 horas, 4-5 sesiones/semana durante ~1-6 meses).
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A los participantes de la investigación se les pedirá que practiquen una tarea de discriminación visual (p.
agudeza de posición, sensibilidad al contraste, estereoagudeza, etc.) en nuestro laboratorio durante un período de tiempo (2 horas/día, 5 días/semana).
Otros nombres:
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Experimental: Terapia de oclusión
El sonido compañero se cubrirá con un parche en el ojo estándar durante un período de tiempo (1-2 horas/día, 4-5 días/semana durante ~1-3 meses).
La idea es empujar al cerebro a usar el ojo ambliópico más débil.
|
Los participantes de la investigación deberán cubrir el ojo bueno durante el día para obligar al cerebro a usar el ojo ambliópico (2 horas al día, 5 días a la semana durante 2 a 4 semanas).
Otros nombres:
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Experimental: Videojuego
Se les pedirá a los pacientes que jueguen videojuegos durante un período de tiempo (cada sesión de terapia: 1-2 horas, 4-5 sesiones/semana durante ~1-6 meses).
|
A los participantes de la investigación se les pedirá que jueguen videojuegos "listos para usar" en nuestro laboratorio durante un período de tiempo (2 horas al día, 5 días a la semana).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visión ambliópica
Periodo de tiempo: 9 meses
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Mejora en la visión ambliópica: agudeza visual y estereoagudeza
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visión espacial
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Mejora en la visión espacial (ej.
sensibilidad al contraste, agudeza posicional y atención espacial)
|
9 meses
|
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Visión temporal
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Mejora en el procesamiento temporal y la visión temporal
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
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- Chung ST, Li RW, Levi DM. Learning to identify near-threshold luminance-defined and contrast-defined letters in observers with amblyopia. Vision Res. 2008 Dec;48(27):2739-50. doi: 10.1016/j.visres.2008.09.009. Epub 2008 Oct 18.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
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- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Chung STL, Li RW, Silver MA, Levi DM. Donepezil Does Not Enhance Perceptual Learning in Adults with Amblyopia: A Pilot Study. Front Neurosci. 2017 Aug 7;11:448. doi: 10.3389/fnins.2017.00448. eCollection 2017.
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Levi DM, Li RW, Silver MA, Chung STL. Sequential perceptual learning of letter identification and "uncrowding" in normal peripheral vision: Effects of task, training order, and cholinergic enhancement. J Vis. 2020 Apr 9;20(4):24. doi: 10.1167/jov.20.4.24.
- Godinez A, Martin-Gonzalez S, Ibarrondo O, Levi DM. Scaffolding depth cues and perceptual learning in VR to train stereovision: a proof of concept pilot study. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10129. doi: 10.1038/s41598-021-89064-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01EY001728 (NIH)
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